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- 352 ：
- もうアミロイド仮説はだめだね
バイオジェンとエーザイ、アルツハイマー病を対象としたアデュカヌマブの臨床第III相国際共同試験（ENGAGE試験、EMERGE試験）を中止
独立データモニタリングコミッティが主要評価項目達成の可能性が低いと判断 2019年3月21日
https://www.eisai.co.jp/news/2019/news201917.html
2019年3月21日 – バイオジェン(Nasdaq: BIIB、以下 バイオジェン) とエーザイ株式会社（以下 エーザイ）は、本日、アルツハイマー病による軽度認知障害（MCI due to AD）および軽度アルツハイマー病患者様を対象に
アデュカヌマブの有効性、安全性を評価する臨床第III相国際共同試験（ENGAGE試験、EMERGE試験）を中止することを決定したことをお知らせします。
本決定は、独立データモニタリングコミッティにより行われた無益性（Futility）解析の結果、本試験において主要評価項目が達成される可能性が低いと判断されたことに基づくものであり、安全性に関する問題によるものではありません。
（中略）
今回の決定に伴い、EVOLVE試験（臨床第Ⅱ相安全性試験）、および PRIME試験（臨床第Ⅰb相試験）の長期継続投与試験についても中止します。
また、Secondary Preventionに関する臨床第Ⅲ相試験の開始については、ENGAGE試験、EMERGE試験の結果をさらに評価した上で決定します。
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