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- 現在の連邦法では、ＣＢＤはヘロイン同等に『危険性だけがあり医療価値がない物質』
すなわち『スケジュールⅠ』に指定されているが、ＣＢＤ製剤のＦＤＡ承認、また、
規制レベル引き下げおよび削除と言う変化が近日中にありそうだ。
米国FDA内調査でGW社の大麻成分てんかん薬「エピディオレックス」は有効と判断 April 17, 2018
https://www.reuters.com/article/us-gw-pharma-cannabis-epilepsy/gw-cannabis-derived-epilepsy-drug-gets-positive-fda-staff-review-idUSKBN1HO245
【ロンドン・ロイター】
ＧＷ製薬の大麻抽出小児てんかん治療薬「エピディオレックス」は、米国食品医薬品局
（FDA）の調査で好評を博し、世界最大の医薬品市場での承認が期待されている。
英国と米国で事業を展開している同社の株式は、ナスダックの初期取引で11％高騰した。
シロップ状の「エピディオレックス」は、大麻に含まれる有効成分の一つである
カンナビジオール（ＣＢＤ）の精製された形態である。 これは、精神活性物質である
テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）を0.1％未満しか含まない。
これは、難治性の稀な幼児期発症てんかんのドラッベ症候群（DS）および
レノックス・ガストー症候群（LGS）を治療するために設計されている。
FDAのスタッフは、現在の治療法に加えて、GWの薬物は、「薬物耐性LGSまたは
DS患者の発作頻度を減少させ、予測可能で管理しやすい安全性プロファイルを維持する」
という3つの重要な臨床研究からの全体的所見を示した。
政府機関のウェブサイトに掲載されたFDAブリーフィング文書は、4月19日の
諮問委員会会議の前に準備された。
昨年、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスンは、「エピディオレックス」の
有効性に関する臨床的証拠は、逸話時代の後に「てんかんにおけるカンナビノイド
使用の確かな証拠の始まり」を表していると述べた。
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