TOP カテ一覧 スレ一覧 100～終まで 2ch元 削除依頼
シスメックスってどうですかね　3
【CV】ベーリンガーってどうよ？ part15【DR】
やんせんふぁーまおんこ田坂
【早期退職】お前らいくら貰って辞めた？
【電子カルテ】ラボテック３【パイオニア】
♂♂♂♂♂♂♂♂♂　　　仕事人　４
【東北の雄】バイタルネット【栄枯盛衰】
中国、、、、
【さくら薬局】クラフト株式会社【丸の内1-1-1】
【薬剤師】久光製薬【絶不調】

バイオシミラー祭り


1 ：2010/10/28 ～ 最終レス ：2018/08/25
どこもやってるらしいな。
うちもやってるぞ
ところでどんな調子だ？

2 ：
【　糸　冬　　了　】

3 ：
サンドは終わったらしい

4 ：
サン度は１０症例位ってウワサだ。
それにバイオの責任者を社長がやっていたが、降りたということは責任逃れをしたということ！
結局、売れてないということ。
さすがニセグローバル大ゾロ会社だ！

5 ：
親会社の野馬にも見放されたナカ未知の個人商店さ

6 ：
【　糸　冬　　了　】


7 ：
キッセイのエポはどう？

8 ：
サンドバイオいつなくなるんだ
会社のお荷物
色キチガイのいかれたマネージャーどうにかしろ

9 ：
ノバルティスの子会社サンドはひどいぞ
腐れ人事でパワハラ、セクハラし放題
社員もよく出来た馬鹿ばかりだ
違法行為当然でコンプライアンスなんて言葉知らない奴ばかりだ
こんな会社初めてだ
早くやめたい
親会社もこの糞会社そろそろどうにかしろよ
まともな奴はすぐやめるから大馬鹿しかいない
サンドを履歴書に書くと転職できないしな

10 ：
>>7
思ったほど悪くないよ。
ちゃんと効くし、心配してたPRCAも今のところ大丈夫。

11 ：
キッセイのは大丈夫だろう。
しかし、サン度は社長はじめ、幹部、ＭＲまでアフォだぜ

12 ：
サンドバイオいつなくなるんだ
会社のお荷物
色キチガイのいかれたマネージャーどうにかしろ
↓
どうにもなりません。危地外は基本的に治療不可能。
雇われ外国カブれ社長のネクタイの趣味も基地外！！
ＭＲ資格をもっていない大勢の奴が施設訪問しているのも奇知外。

13 ：
サンドって海外では・・・なんて調子のいいこと言ってるけど
日本では完全なる＠負け組で浮上も不可能でしょ、退場しろ！

14 ：
日医工が狙ってるバイオシミラーは何？

15 ：
>>14
抗体医薬だよ
http://www.nichiiko.co.jp/finance/gif/4541_20101021.pdf
安ければ売れるかもね。
エピトープや親和性、半減期まで同じにできるのかな？
抗原が同じならシミラーになるのかな？

16 ：
>>15
多分、日医工は法則が適用されて、あ～ぽんだな！！

17 ：
erolist erolist

18 ：
>>12
色基地外たまに来ると女ジロジロ見て気持ち悪いな
　あれだけ嫌われたんだから社内はあきらめろよ
　相談所にでも登録しろ
　あれだけ性格わるいなら結局失敗するだろうけど
　皆嫌がってるぞ、お前のこと
　
　　　

19 ：
>>12
　色基地外たまに来ると女ジロジロ見て気持ち悪いな
　あれだけ嫌われたんだから社内はあきらめろよ
　相談所にでも登録しろ
　あれだけ性格わるいなら結局失敗するだろうけど
　皆嫌がってるぞ、お前のこと

20 ：
ノバルティスの子会社サンドはひどいぞ
腐れ人事でパワハラ、セクハラし放題
社員もよく出来た馬鹿ばかりだ
違法行為当然でコンプライアンスなんて言葉知らない奴ばかりだ
こんな会社初めてだ
早くやめたい
親会社もこの糞会社そろそろどうにかしろよ
まともな奴はすぐやめるから大馬鹿しかいない
サンドを履歴書に書くと転職できないしな
⇒本当のことなんですぅ。

21 ：
惨怒＝代謝する人が止まりません。
ましてや旧人を出しても応募がありま戦。
～終了！！！～


22 ：
バイオシミラ-はサンド、テヴァ、ファイザー、サノフィー、他外資大手がこぞって臨床前だから、他はもう遅すぎるよ

23 ：
>21
サンドに入りたいのですが、

24 ：
ファ○ザーは５製品が海外でジェネリックバイオしミラーで臨床中らしい。

25 ：
>23
絶対にやめとけ。
確かに聞こえは良いが実情は本当にヒデえから。
ココもそうだが、いろいろなスレに書かれていることは事実だよ。

26 ：
バイオシミラーは外資大手の独壇場になる
と思う。海外で殆どの外資大手が臨床進め
ているので、日本では臨床試験が少なくて
済む。

27 ：
サンド　代謝する人のラッシュ始まる。
サンドの代謝祭り開催中。

28 ：
なかみちせきにんとれよ

29 ：
本当に責任を痛感して自ら判断すべきだ。

30 ：
今頃からバイオシミラーに進出するとか言ってる薬品会社があるが、信じられないね。
もう遅すぎるのは明らか。

31 ：
どこ？それ

32 ：
内資大ゾロのことだろ

33 ：
大手外資の揃い踏みだな
よほど新薬に困ってる見たいだな

34 ：
プライマリーの新薬は出尽くし感あるね。

35 ：
例えばサンドは現在5つバイオシミラー
の臨床試験やってるとか聴いたよ

36 ：
うそだよ、そんなの

37 ：
やってるらしい、ただし、外国でだけど。
国内ではたしかレミ○ードとハーセ○チンがもうじき臨床入りとか聞いたけど。

38 ：
日本化薬だね
タキソールの後発で大儲けで完全に味をしめた
タキソールゾロで年商１００億超えた
バイオシミラーは薬価も高いからおいしいんだろ

39 ：
サンドも海外ではバイオしミラー５製品の臨床試験中とかなんかの雑誌で読んだよ

40 ：
あけおめ
今年はバイオシミラーだらけになるかもな。
となると値段勝負か。

41 ：
バイオシミラーバブル到来か？

42 ：
バイオシミラーバブル到来

43 ：
ゾロバブルに続きバイオシミラー祭りか？

44 ：
こういう薬って信頼出来る大手新薬メーカーにジェネリックもおねがいしたい。

45 ：
日本もいつまでも品質、品質とばかり
言っていては世界から取り残されるぞ。
多少の品質の低さは殆ど問題にならない。
海外をみてみろ。
ジェネリック製品は殆ど品質なんか
問題にされていない。

46 ：
大手外資はバイオゾロにかけてるようですね

47 ：
ジェネリックバブルに続きバイオしミラーバブルか？

48 ：
バイオしみらー　世界は三℃だが日本は手柄鳥但馬牛がいる限りだめだ。
今日もどこかで手柄がないか？うそっぱちの出鱈目報告書、殻出超云い出し
たらきりがない。ぶーと人里離れた田舎で種付けでもしたら

49 ：
残念無念おデブが好物のニセまーけ野郎。
転職不可能、ああ無残！

50 ：
あー無残

51 ：
バイオしミラーバブルか。
外資大手はみんなやってるみたいだな。
余程新薬のネタがないのだろうな。

52 ：
バイオしみらー　世界は三℃だが日本は手柄鳥但馬牛がいる限りだめだ。
今日もどこかで手柄がないか？うそっぱちの出鱈目報告書、殻出超云い出し
たらきりがない。ぶーと人里離れた田舎で種付けでもしたら
結論から言うと、他痔魔は何もできない種なしサンピン野郎だが、煮死輪機や待つムラ、さらに奈河見痴が居る限り浮上は不可能だろうな。
哀れな野馬、切り離した方が良いだろ。

53 ：
3ドではＭＲ資格を持っていない奴が多く、その者が施設をまわっているらしいな。
大問題！！！


54 ：
ほとんどMR資格持ってるよ。
あんな資格は誰でも受かるよ。

55 ：
・・・落ちたヤツどうなるんだろ？

56 ：
今年は、殆ど受かったみたいだよ。

57 ：
オメエ、社外だろ、たくさんいるよ不合格者。
それでも３ドは訪問させているんだからおかしいよな。

58 ：
嘘コケ。
今年は殆ど合格してるよ、

59 ：
歯権が多いのにそこまで知らねえだろ？
それに社印のなかにも落としてるヤツいるよ。

60 ：
まだサンドはＭＲ資格を持ってない者を活動させている

61 ：
バイオシミらーはもう勝負あったよ。

62 ：
MR試験は全員合格したとか聞いたが、

63 ：
バイオシミラーは外資の独壇場だ。
臨床開始は外資ばかり。

64 ：
どこもここも、ジェネリックバブル
を目の当たりに見て、バイオシミらー
に参戦見たいだけと、結局は、たしかに
実績と信用で外資の独壇場だろな。

65 ：
三度　以外の外資だな

66 ：
社長の求人をしているけど、最終面接は現社長なので
よい人材はみんな落とされてしまうらしい。

67 ：
サンド、マイラン、ファイザー、テバ、
あたりが既にバイオしミラーは海外で
複数品目臨床試験中。

68 ：
バイオシミラー！

69 ：
3月4日付けの栗鼠ＦＡＸに興味深い記事があった。
偽装グローバルの外資メーカーの誰かのコメントとして載っていたが、
そこのメーカーのバイオシミラーが日本で売れてるんだとよ！
売り上げも金額出さずに３０％アップ（２０１０年）だったとよ！
結論・・・バイオシミラーは壊滅的少数のみ。
　　　　　売上は本社のインチキ勘定でどうにでもなる。
　　　　　代謝する人が多いし、人が入っても来ないし。
　　　　　ＭＲ資格未認定の者が病院に行っているし。

70 ：
>69
偽装グローバルの外資メーカー？？
どこだろ？
サンド、マイラン、ファイザー、テバでないことだけは確か。
いずれもグローバル世界企業だから。
一体どこだろ？

71 ：
すごいね。
30%もアップするなんて、超一流のMRが担当してるのかな？

72 ：
ジェネリックなら売上３０％増って
めずらしくないよ、なにせいまはゾロバブルだからな。

73 ：
どうせ先発がゾロやったら、ゾロ会社は終わりだろ？（笑）

74 ：
世界では
ファイザー＞サンド＞テバ＞マイラン
他、ＭＳＤも本格参入

75 ：
ゾロぞろ気持ち悪い（笑）
開発力や学歴がないかはゾロメーカーで働いてるんだろ（笑）（笑）（笑）


76 ：
ゾロがバイオ？
できるわけないよ。
そんな無駄金があるなら、ゾロの値段を欧米並みに下げろよ。

77 ：
サンドのバイオシミラーは殆ど売れてません。

78 ：
バイオシミラーなんてやる金があるなら
被災地に寄付せてくれ

79 ：
奈河見痴が金を寄付なんかするもんか、稀代の強欲野郎だぜ。

80 ：
直販はやめたの？

81 ：
バイオシミラーなんて言ってる場合じゃないだろ

82 ：
これからの時代、ゾロバブルは先発メーカーが担っていきます（笑）
安売り、安売りで薬価を下げて販売中止（笑）

83 ：
ゾロってＭＲのレベルが低すぎwww

84 ：
saんドの社超や患部のレベルが低いんだよ

85 ：
医療現場では、ゾロメーカーは差別されてます。
信用がないから当たり前。

86 ：
レベルが低すぎるからだよ

87 ：
ゾロのＭＲがバイオシミラー説明出来るとも思えんが

88 ：
仕事ごっこしてるから（笑）

89 ：
サンド　イッチで、またまた代謝祭り開催だよ～。
バイオ崩壊かも～？
～すでに崩壊してるかっ

90 ：
責任をとる幹部はいないんですか？

91 ：
だれ一人として、いません。
利権に群がるウジ虫ども。
ナカミチマツムラニシワキミズノ（社内営業本部長）

92 ：
大馬鹿四天王ですな

93 ：
何もしませんマーケのデブ専野郎「他死魔」は、やはりデブ専不倫継続中かい？

94 ：
バイオシミラーはサンドで決まり

95 ：
わたしは色白デブが好きだ

96 ：
シミラーは外資の独壇場。

97 ：
眼鏡の白豚が好きだ。

98 ：
メガネ豚は一向に痩せる気配なし

99 ：
バイオ後発品ってわかりやすい名前にしろ
格好つけるな

100 ：
バイオ後発品ってわかりやすい名前にしろ
格好つけるな

101 ：
バイオゾロにすれば（笑）

102 ：
どうでもよいがsandwichのナカミチっていくら私腹を肥やしたら気が済むんだろう？
まったく、往生際が悪い野郎だ。

103 ：
わたしはよくぶかい。
他人はどうでもいい。
わたしがよければいい。


104 ：
なかみちわーるど炸裂！！
そんなに利権や金が欲しいなら利権と金と一緒に三途の川を渡るが良い。

105 ：
シミラーは外資の独壇場。

106 ：
　 /＼＿＿_／＼
／　／　　 　ヽ ::: ＼
|　（●）,　、（●）、　|
|　　,,ノ(、_, )ヽ、,, 　 |
|　　　,;‐＝‐ヽ 　 .:::::|
＼　　｀ニニ´　 .:::／　　　　　　NO MORE SANDOZ　
／｀ー‐--‐‐―´´＼
　 　　　　 .ｎ:n　　　 ｎｎ
　 　 　　nf|｜| 　　　| | |^!n
　 　 　　ｆ|.| | ∩　　∩|..| |.|
　 　 　　|: ::　 ! }　　{！ ::: :|
　 　　　 ヽ　　,イ 　　ヽ　 :イ


107 ：
ＥＰＯは、ケミカルリサーチじゃなかった？

108 ：
まだ潰れないの？

109 ：
バイオしミラーって経験的にも資金的にも外資系の独壇場だろ。

110 ：
これが、野馬の外資ゾロ屋の実情だ。（野馬から来た待つむらと愉快な仲間達）
名古屋～東京移動費　20000円
えさ代15000円
渡船代　50000円
釣り後の飲食接待　50000円
水○がmatsumur●に費やした時間…………
プライスレス
お金で買えない価値がある

111 ：
まさか、経費で落としたの？
私的流用じゃん。

112 ：
②銃電氷

113 ：
未図魔死報告

114 ：
矢巣瓜

115 ：
壊滅状態の愚露ー酢補留門
未認可ＭＲの溜り場

116 ：
いまどき、ＭＲ資格ない奴を雇う会社ないよ。

117 ：
よ～く調べてみな、
惨怒って会社にはＭＲ資格を持っていないのが基幹病院（大学病院含む）を訪問しているのが何人もいるから・・・。

118 ：
いくらゾロ屋でも、それはないでしょ。

119 ：
社員、ＣＭＲで十名くらいは資格持っていないぞ。
ＣＭＲなんかは未認定の方が安くつかえるからっていうのもあるらしい。
本当にヒド～ぃところです、惨度は。
倍汚（ＧＨ）も年中募集かけてても悲惨さが業界に知れ渡っているから誰も来ないしな

120 ：
倍汚（ＧＨ）は、何処が悲惨なの？

121 ：
バイオは外資の独壇場。

122 ：
③°の未来は明るいよ。

123 ：
あり意味、幸せな人たちだね。

124 ：
展開難の３度　ご愁傷様です　チ～ン

125 ：
打倒手羽

126 ：
倍尾　出してないだろ

127 ：
テバとかサンドはシミらーの全製品
を海外で開発中とか聞いたよ。

128 ：
　 /＼＿＿_／＼
／　／　　 　ヽ ::: ＼
|　（●）,　、（●）、　|
|　　,,ノ(、_, )ヽ、,, 　 |
|　　　,;‐＝‐ヽ 　 .:::::|
＼　　｀ニニ´　 .:::／　　　　　　NO MORE SANDOZ　
／｀ー‐--‐‐―´´＼
　 　　　　 .ｎ:n　　　 ｎｎ
　 　 　　nf|｜| 　　　| | |^!n
　 　 　　ｆ|.| | ∩　　∩|..| |.|
　 　 　　|: ::　 ! }　　{！ ::: :|
　 　　　 ヽ　　,イ 　　ヽ　 :イ


129 ：
100億いったの？（笑）

130 ：
嫌がらせしか脳のないアホルティス
岳だと吊るんで・・嫌がらせアホルディス（笑）
ＤＩＯチン没するよ・・

131 ：
アムジェンも参加！

132 ：
シクロスポロンって水虫の薬だっけ？(笑)

133 ：
>128に書かれてる本社前でビラ配りがあったらしい。
不法に代謝させられてこじれた様だ。
いつもながらヒデぇ会社だ。

134 ：
ＰＩＰは解雇の道具
ＰＩＰというアリ地獄
ＰＩＰはリストラの手法
といういのがグローバルを謳っているけど実態は製品の殆どが他社からの導入品で
ＭＲ未認定を安く使っている企業の実態さ。
ついに終焉を迎えたな、中身痴商店も。


135 ：
いまどき未認定ＭＲは新卒位。

136 ：
バイバイ、
インチキグローバル！
業界にインチキが知れ渡って募集しても誰も来やしない。
全く売れない租痲途露ピん　乙！！！

137 ：
テバとかサンドはシミラーの全製品を海外で開発中らしいが。

138 ：
そんな話は全くありません

139 ：
会社ごっこを、いつまでするの（笑）？


140 ：
中身痴のことか？
あいつは野馬なしにしておくと
いつまででも続けるぞ

141 ：
>138
テバは知らないが、サンドは海外でしミラーは殆どやってるだろう。

142 ：
あの会社は信用ならない。
ゾロも大ゾロの導入品ばかりじゃねえか。
自社品なんか数えるくらいしかねえ。

143 ：
酸度は本当に凄いよ。
ある意味ね（笑）

144 ：
ＰＩＰって何？
エレキバン？

145 ：
サンドはノバルティスの子会社。

146 ：
売汚死身裸～（笑）

147 ：
おもしろい展開？
野馬留手ィ酢　本社ビルの近くの汚ねえビルに入っている大ゾロ子会社が社員の解雇問題で揺れてるよ～
ＰＩＰは解雇の道具
ＰＩＰというアリ地獄
ＰＩＰはリストラの手法
というビラ配りをユニオンにされてますな。
youtubeにアップされてるぜ。



148 ：
↑ ↑ ↑ ↑ ↑ ↑
（笑）（笑）（笑）

149 ：
サンドはジェネリックの世界的企業

150 ：
バイオシミラー開発では世界トップですが、

151 ：
>147=148
能力のないことでクビになった元社員が
必死にあることないこと書いてるとしか
おもえないぞwww
そんなエネルギーがあるなら職探しにむけたほうがいいと思うのは俺だけか。

152 ：
おもしろい展開？
野馬留手ィ酢　本社ビルの近くの汚ねえビルに入っている大ゾロ子会社が社員の解雇問題で揺れてるよ～
ＰＩＰは解雇の道具
ＰＩＰというアリ地獄
ＰＩＰはリストラの手法
というビラ配りをユニオンにされてますな。
youtubeにアップされてるぜ。


153 ：
↑ ↑ ↑ ↑ ↑ ↑
（笑）（笑）（笑）

154 ：
まぁ見てみろ。
これだから常時、求人出してるんだな。
誰も来ないけど。
http://www.youtube.com/watch?v=eOcqXaHhZu4



155 ：
売汚死身裸～（笑）

156 ：
求職中のMRですが、手刃、惨℃、舞乱、不治、佐和伊…　年齢を考えると
ゾロメーカーしかないと思って検討していますが、どこが入りやすい　お
勧めかご意見おねげえします。

157 ：
間違っても行ってはいけない・・・マ～要らん、惨ド。
これ、業界人の常識。

158 ：
産度（笑）
絶対無理なノルマだから（笑）

159 ：
ちなみにノルマってどれほど？
追求は厳しい？
VAIO、具路ー馬るで製品持っているので
売り易いと聞いているが実際はどう？

160 ：
>156
どこも営業の程度の低さは同じようなもんだけど、安定供給という意味では生産部門が一番しっかりしてるのが差輪井だな。

161 ：
バイオシミラーは世界的に

売れない！

162 ：
そのとうりです。
正解！

163 ：
>>160
病院では差和井のＭＲをあまり見ませんが

164 ：
卸にゾロＭＲ来てる？


165 ：
今日は暑かったので車で長時間昼寝していたGEメーカーMR
寝てても売れるってか

166 ：
赤字人件費垂れ流し

167 ：
構造としては
ＧＥ専業メーカー軍団　ｖｓ　新薬メーカーＧＥ部門軍団　ｖｓ　外資系ＧＥメーカー軍団

168 ：
新薬メーカーＧＥ部門軍団
↑ ↑ ↑ ↑ ↑
に5000点

169 ：
なんでシミラーをバカにするのかな？
書きこんでるのは先発メーカーの奴ばかりなの？
エリスロポエチンのシミラーは先発品よりもヒト型に近いんでしょ。
臓器保護活性も強そうだよね。

170 ：
ゾロはゾロで、元祖よりいいならゾロではない。
金かけて臨床試験しろよ。

171 ：
>>169
あんた良くわかってるね。
JCRキッセイのEPOシミラーはヒトに優しいEPOだよ。
元キリンの○野氏や元中外の樋○氏を学術顧問にでも雇えば10億は売上アップするだろうに。
売り方下手だよね。

172 ：
無理無理。
ゾロはデータを改ざんしたりする可能性や歴史があるから。

173 ：
フットサル耐用の隠蔽なんて氷山の一角に過ぎない。
叩けばボロのでまくりのぞろぞろメーカー。
改ざんなんて朝飯前じゃないかな？

174 ：
　 /＼＿＿_／＼
／　／　　 　ヽ ::: ＼
|　（●）,　、（●）、　|
|　　,,ノ(、_, )ヽ、,, 　 |
|　　　,;‐＝‐ヽ 　 .:::::|
＼　　｀ニニ´　 .:::／　　　　　　NO MORE SANDOZ　
／｀ー‐--‐‐―´´＼
　 　　　　 .ｎ:n　　　 ｎｎ
　 　 　　nf|｜| 　　　| | |^!n
　 　 　　ｆ|.| | ∩　　∩|..| |.|
　 　 　　|: ::　 ! }　　{！ ::: :|
　 　　　 ヽ　　,イ 　　ヽ　 :イ


175 ：
間違っても行ってはいけない・・・マ～要らん、惨ド。
これ、業界人の常識。
http://www.youtube.com/watch?v=eOcqXaHhZu4


176 ：
うーん、うーん、うーん、
173 名前:名無しさん＠お腹いっぱい。 :2011/07/23(土) 23:21:04.63
フットサル耐用の隠蔽なんて氷山の一角に過ぎない。
叩けばボロのでまくりのぞろぞろメーカー。
改ざんなんて朝飯前じゃないかな？

177 ：
ゾロって本当に効くの？


178 ：
品質は大丈夫かどうかというとこだな、ゾロは。

179 ：
ゾロってだけで精神的に不安になる。

180 ：
ゾロって気持ち悪い。
不良品みたい。

181 ：
一体何社がバイオゾロに参入するつもりだ？

182 ：
外資大手５社の圧勝だろ

183 ：
>>171
し～～～～～
ないしょ、ないしょ

184 ：
危険な企業だね。
http://www.youtube.com/watch?v=eOcqXaHhZu4

185 ：
管理職はバカルディスの天下りばかり
使えないからバカのゴミ捨て場

186 ：
似死輪機の大馬鹿　またデタラメやってます。
アイツ　スキル　ナイネ。

187 ：
また二死倭奇が...
今度はどんな頓知をやってるのかな？
いつも和良絵瑠。

188 ：
gps管理

189 ：
手柄ドロボー　マーケティング汰死魔

190 ：
またそんなことしているの？
どこに行っても手柄鳥
いつになったら変わるのかな？但馬は...

191 ：
あいつは一生変われない

192 ：
変わるんじゃない。
毛根の数は（笑）

193 ：
言えtel

194 ：
抜け始めてわかる髪はなが～い友達♪
仲間大事にしろよ。田痔魔

195 ：
田●ま（元建設業、現安値信条のゾロでマーケ）は、全く懲りてね～なあ。
あいつはもう転職ムリだろう

196 ：
金に生きるは手柄鳥、
殻出超の手柄鳥、
出世欲な手柄鳥、
人を踏みつけ出世する。
一掛け二掛け三掛けて、仕掛けた手柄鳥は止められぬ。
権威の医者でも温泉の湯でも手柄鳥の病は治らない。
手柄鳥に絡んだ者は仕方なく代謝に追い込まれるという絵美田酢あり。
これじゃ～処方も出せやせぬ。

197 ：
裸まつり

198 ：
岸和田だんじり祭り

199 ：
但馬牛まつり

200 ：
手柄鳥（他島）祭り

201 ：
手羽は世界一でかいゾロメーカーらしいね

202 ：
バイオシミラーは外資に任せて置いた方がいいよ。内資よりずっと先をいっている。

203 ：
ひな祭り
バイオゾロ薬品
サンドイッチ万

204 ：
年中大安売り
安かろう悪かろう？
偽愚路ー張る気行

205 ：
サンドは全バイオシミらーを開発中だよ。

206 ：
サンドはMR資格くらい持った者を採用しろ。
でも売れまいが・・・

207 ：
ずっと募集しているけど悪態皆知っているから来まへーん。
仕方ないから資格なし採用してまーす。

208 ：
雇用問題も起こってますな
良く聞く問題のある企業で。
http://www.youtube.com/watch?v=eOcqXaHhZu4

209 ：
市場から退場だ

210 ：
サンドはいい会社です。
ノバルティスの子会社です。

211 ：
バイオしミラーのサンド

212 ：
すべてのバイオしミラー開発中です。

213 ：
誰も行かない、行きたくもないゴミ会社は？
①　サ○ド
②　惨怒
③　酸度
年中募集してても誰も来ない・・・

214 ：
のうなしにしわきじぶんでせきにんとれ

215 ：
経験的にはサンドはいい会社だと思うけど、

216 ：
いい会社ですよ

217 ：
それなら何で離職率が他社に比べ異常に高く、常に求人を出しているんだ
その辺が答えだろ。　まぁ、どうでもいい

218 ：
サンドに憧れてます。いい会社です。

219 ：
いい会社ですね

220 ：
最高だ

221 ：
砂

222 ：
ブラックで方向性が見えない・読めない・分からない
所が神秘的で素晴らしいですね？？？
　　　　
　　　　　

223 ：
キャーしびれる～
好きにして～ぇ

224 ：
今年は100奥行くのかな？

225 ：
いくわけないだろ。
○しわき　が、数字マジックして報告するだけ

226 ：
他ぞろメーカーにますます離されるだけだね。
どっかとくっついて数字マジックする？

227 ：
もうどこにも相手にされていない感じがする。
荷プロとの話も無くなったしな
誰かさんが、出来るだけ長く個人商店として居座りたいだけ！

228 ：
泥舟に乗っているような気分....．

229 ：
三℃はある意味いい会社だと思うけど
野馬の一応子会社ということだけど

230 ：
危なかしい会社という噂をよく聞くが？
実情はどんなかな

231 ：
最低＆最悪の個人商店さ。
梅汚は年中募集も誰も来ません、行きません。
売れない。
それが答え

232 ：
バカいうな。
ノバルテの子会社だぞ。

233 ：
サンドはまだ本格的に日本に進出してないんだよ。テバが本気みたいだから、サンドも焦るだろう。

234 ：
先発で十分だ！

235 ：
斧　薬品をクビになった○野って相当な厚顔無恥ですな、
普通　本部長を降ろされたら辞めないか？
よくマネージャーで居られるな。
そろそろ現、本部長への社内接待の釣りを中止しませんか？

236 ：
２３５の倒壊地区のおっさん、本社の似死話期とともに失せろ

237 ：
疫病神が多そうだね？
大丈夫かね？

238 ：
安かろう悪かろうって
両立はムズカシイね

239 ：
酸度をやめても他社に転職できますか？

240 ：
明日酸度に履歴書出すのだが考え直そうかな

241 ：
問題多そうな下位社だね。
斜印の士気も下がる壱法。

242 ：
退場だ

243 ：
酸度Ｚは本当に市場から退場だ

244 ：
これからは三度の独壇場だね

245 ：
安さだけなら任せとけ！
半斜からかいなはれ！
ノークレームでお願いします。　


246 ：
理陽トールナナジュウ引きと言う話しだけど
そんなに安く売って大丈夫？
底値は一体いくらなの？

247 ：
お薬価格ドット混む
三度（おおゾロ）度寝ぺ汁（蟻背符戸）の価格情報
薬価の７５引きが出ました。施設納入価！

248 ：
>>246
??

249 ：
>247
市場取るためですが、なにか？

250 ：
バイオシミは三度の天下

251 ：
安さ爆発！三度最高ってか。

252 ：
医療関係者がジェネリックに期待していることを満たしてるってことでいいか？

253 ：
三度は野馬の子会社です。
世界的な企業です。
えっへん。

254 ：
名前だけの感じだけど
実際はどう？

255 ：
ノバルティスグループのサンドは高い基準のグローバル水準の品質管理を行い、またGlobal Quality Assurance による定期的な監査を受けています。
要は野馬も三度も本国からの品質要求は同じということ。これがなかなかに厳しい。

256 ：
ウソつけ！
その結果が、イリノテカンの供給不能か？
定期的に監査？
してるわけないだろ。
バイオシミラーなんて売れてもないじゃん！
ウソの書き込みはするな

257 ：

１年前に都内の医療関係者懇談会で
金富子さんも呼ばれていて、私も紹介して貰ったけど
ネット配信で普通の会員として利用して
ここまでで、相当稼がさせて貰いました。
億様株ブログの金富子は最高ですね。

258 ：
この分野は外資の独壇場だろ。

259 ：
手羽先対三度傘 舞卵
なんか醜い、ブラックな争いに感じる。

260 ：
>259
同意！

261 ：
ばかあ

262 ：
バイオゾロは三度にまかせろ

263 ：
三℃は安いだけのように思うけど...

264 ：
しかも売れてもいないよな、
さも売れた様にはいってるけど。


265 ：
離婚日なんとは染髪かなと

266 ：
三度の品質管理は厳しすぎる。

267 ：
年中ＭＲ募集中でも誰も来ない三度
それもそのはず、売汚は全然売れなてないし
売れないの皆知ってるし１年でクビになるのも業界に知れ渡ってるもんな。

268 ：
サンドの採用基準が高すぎるから
というウワサだけど、、、、

269 ：
サンドは品質管理が厳しいらしいな

270 ：
サンドは品質管理が出鱈目らしいな

271 ：
三℃なんて安いだけ。中身は？

272 ：
三度はブランド。

273 ：
サンドの品質管理は最高に厳しそう。

274 ：
売れたらいいと思っている体質じゃあないの？

275 ：
倍汚は殆ど売れてません。
しかも、倍汚のメンバーもすぐクビになって
募集かけても来ません。
部門でいうと大赤字

276 ：
サンドはバイオでやって行きます！

277 ：
かってにやれ

278 ：
>>275職業難民が転々と入れ替わり立ち替わり…。
決して定住しないし、させない。
また会社もまだ海のものとも山のものとも分からない
ものに資源を投入し夢を求めて、いつもリスクを抱え不安定極まりない。

279 ：
何処か点食先ないかな？
ゼイタクは云いません。
今よりましと思うから

280 ：
サンドはいいなあ

281 ：
不安だらけが刺激的！

282 ：
GWも終盤。休み明け憂鬱…

283 ：
ぱいおつしみだらけ

284 ：
煮ぷ炉とコーぷ炉して売れてる？
うまくいってるの？

285 ：
売れるわけない。売れてない。売れない。
極端な大安売りの２社がやってもどうにもなりません。
ただの賑やかしだよ。

286 ：
３度は倍悪も先走っているようなこと言ってるけど
どんどん先越されて負け犬の遠吠え？の感するけど
どう？

287 ：
売れないよ。
卸に訪問しても嫌われて相手にされない。
反射ﾙｰﾄやめなきゃ先はない。

288 ：
またまた不祥事？
どうなってるの？

289 ：
カルボ○ラチン「三度」自主回収
ボーナス減らされる格好の材料だね。

290 ：
次は何？
謝るにも疲れました。
いい話しって全然ないね…

291 ：
抗生剤がお控だよ。（ホント）

292 ：
また謎の粒子発生ですか？

293 ：
安定供給が言えなくなった今
グローバルのメリットは安いだけ？

294 ：
三℃は復活します。

295 ：
無理だよ、終わってらぁ。

296 ：
創価R　
創価R
創価R
創価R
創価R
創価R
創価R
創価R
創価R
創価R
創価R
創価R
創価R
創価R
創価R
創価R　
創価R

297 ：
ゾロ出るの？

298 ：
出ないし

299 ：
バイアグラ欲しい

300 ：
今後に期待だな

301 ：
日本化薬とテバ製薬　G-CSF製剤フィルグラスチムのバイオシミラーの承認取得
公開日時　2013/03/04 05:01
日本化薬とテバ製薬は２月28日、共同開発していた遺伝子組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）製剤
フィルグラスチム（遺伝子組換え）のバイオシミラーの製造販売承認を取得したと発表した。欧州各国でテバ
ファーマスーティカル・リミテッドが販売しているバイオシミラーと同じ原薬を使用する製剤で、日本の承認は
40か国目となる。日本化薬とテバ製薬のそれぞれにとって初のバイオシミラーで、コ・マーケティングする。
フィルグラスチム（遺伝子組換え）のバイオシミラーは、先発品と同様に、好中球前駆細胞に作用して、その分化
・増殖を促進させ、骨髄からの好中球の放出を促進し、その機能を亢進させる。がん治療の分野では、主にがん
化学療法による好中球減少症に用いられる。
今回承認されたのは、日本化薬がフィルグラスチムBS注75μgシリンジ「ＮＫ」、同150μgシリンジ「ＮＫ」、
同300μgシリンジ「ＮＫ」、テバ製薬がフィルグラスチムBS注75μg「テバ」、同150μgシリンジ「テバ」、
同300μgシリンジ「テバ」となる。
日本化薬は、がん治療の分野で既に26種類28品目の抗がん剤や関連製品を医療現場に提供している。今後も
バイオシミラーについて鋭意国内開発を進めるとコメントしている。

302 ：
棒茄子出るのかな？

303 ：
【謹告】フィルグラスチムに関する特許権について
( 2013年3月18日 )
謹　告
フィルグラスチムに関する特許権について
弊社は、一般名フィルグラスチム（商品名：グランR）に使用しているプレフィルドシリンジについて、
特許第四一四一一五六号（平成三十四年三月十五日満了）を有しており、上記特許権は現在も
有効に存続しております。
従いまして、上記特許権の存続期間内に、上記特許発明の技術的範囲に属するプレフィルド
シリンジを用いた医薬品について、製造、輸入または販売（申し出を含む）等をする行為は、上記
特許権を侵害することになります。
フィルグラスチムを有効成分とするプレフィルドシリンジ製剤の製造、輸入または販売を予定・計画
されている会社におかれましては、上記特許権の侵害行為のないように十分ご留意くださるように
警告申し上げます。
平成二十五年三月十八日
　　　協和発酵キリン株式会社
　　　東京都千代田区大手町一丁目六番一号
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/oshirase/ads/1226572562402.html?pageKind=outline

304 ：
灰汚も三度をヨロシク！

305 ：
海舟大丈夫？

306 ：
改宗久留米

307 ：
無意味

308 ：
持田のフィルグラスチムの攻勢がすごいな

309 ：
三度さん熟れ過ぎ？

310 ：
やっとまた回収ネタですか。

311 ：
咸臨丸？

312 ：
右手の位置とか

313 ：
沈没する。

314 ：
かっこつけても、単なるゾロだろ

315 ：
これは、ゾロゾロは出ないからゾロとは言わない。
バイオシミラーが作れるメーカーは限られている。
先発品メーカーでも作れないところが多い。

316 ：
梅汚も惨℃をヨロシクね。

317 ：
やっぱり沈没

318 ：
すぐ浮上

319 ：
また潜行

320 ：
深く潜航

321 ：
沈没

322 ：
復活!!!

323 ：
もつかの間また座礁

324 ：
航行

325 ：
燃料切れ

326 ：
海舟

327 ：
ゾロ、いい言葉です。何が問題なのか？

328 ：
物がよければゾロ結構

329 ：
ゾロであたっても関係ないでしょ

330 ：
ゾロ目がでるよ

331 ：
フィーバー
ラッキー

332 ：
縁起がいいぜ！

333 ：
良かった良かった

334 ：
安けりゃいいじゃん!

335 ：
そら違う

336 ：
品質

337 ：
日は暑かったので車で長時間昼寝していた

338 ：
ほっといてもバカ売れ！ゾロメーカー
廻っている振りも疲れたビー

339 ：
お前がいなくても売れるってことかｗ

340 ：
それは何よりです

341 ：
余計なことすると仕事増えるだけ
放任が一番！

342 ：
よくわからんな

343 ：
最後っ屁か

344 ：
自由気ままにサボれる環境好きです

345 ：
そりゃそうだけど

346 ：
とかいいながら明日はまた仕事だぜ

347 ：
今　仕事？

348 ：
少しはやらないと？

349 ：
何してるの仕事だなんて

350 ：
稼がなきゃ

351 ：
自由気ままにサボれる環境好きです

352 ：
みんな好きです

353 ：
その気持ちは大切

354 ：
でも少しは稼がないと

355 ：
何もしなくとも売れますからＯＫです

356 ：
ええご身分や、最高や！

357 ：
そのうちはじけるよ

358 ：
まだ余裕がある

359 ：
食い潰すよ

360 ：
その時は近い

361 ：
いつ食い潰すの

362 ：
食えるならいい方だ

363 ：
行けるときはどんどん行く
これ鉄則

364 ：
跡は野となれ山となれか

365 ：
転職成功率は低いけどね

366 ：
山道が1番！

367 ：
>>365
つぶしってあんまり効きませんか？

368 ：
確かに

369 ：
やるきがあれば大丈夫

370 ：
やってみないと分からないな
聞くと見るとで大違いということが多い

371 ：
まああとこれは当たり前だが
個人差っつーもんが大きいね

372 ：
3℃良い処
一度はおいで！

373 ：
何処も聞くと見るとは大違い、言った先で愚だ愚だ言うよりここで頑張れ

374 ：
潰しと言われてもどの範囲ならＯＫなのか分からないから何とも

375 ：
世界の酸度。
先を考えると賢い洗濯ってか

376 ：
賢い選択だったか否かはこれからの結果次第でしょうな

377 ：
ところで　バイオシミラーの市場って全然伸びないね
お祭りにならないぞ

378 ：
まったく売れない。
火薬ですら売れてない。
GEメーカーなんて相手にされてないようだ。

379 ：
もともと危なそうなやつだから
代替えにはなかなか手を出さないね

380 ：
もともとあまり市場がない分野だから
こんなもんだろうよ

381 ：
なんか話も拡がっていかないな
そんなもんなのかいな

382 ：
もともと広がりがある話しじゃないから そんなもんじゃないですかね

383 ：
何で皆ネガティブなの。先行き行けると思って入ってきたんじゃないの。

384 ：
時の経過や状況の変化といったものがあってだな

385 ：
だめっだて市場伸びないよ

386 ：
調剤薬局に売れないジェネリックでは稼げないんだよ。
なぜってＭＲが薬局にしか行ってないんだから。
こんな難しい薬を売れるわけがない。
病院も買うわけがない。

387 ：
大国に囲まれ2年に1回は異民族の侵入を受けたほぼ無勝、千敗の超～賤な民はバイクじゃなく
馬や船にのって悪さしに来たヒャッハーなお兄さん達に(漫画では決して描かれないが)T,G,C
Aを注入され続けたため、その末裔が気性の激しいgo姦魔となったのは無慈悲な地政学的宿命。
性器待つ覇者○ンギスカンと同一のYを継ぐ者だけでも現在全世界に1600万人(男性200人に1
人)もいるが貢献大。‘恨‘の文化や歴史捏造癖は惨めな歴史故のことだがおかげで若干背は高く
なり一部のオバ様達にあ～逞しいと言わしめましたとさ。 あ～キムい、キムい。

388 ：
>>386
病院は買わないでしょ院外なら

389 ：
>>388
G-CSFは病院にしか売れない。

390 ：
世界のサンド。
日本でもシェア拡大中。

391 ：
三度の成長ホルモンもG-CSFも動いてないでしょ。
しかも親会社の野馬のせいで逆風でしょ？

392 ：
逆風は当然　市場がないんだから仕方ないよ

393 ：
グランの売り上げが200億円あるので、市場はある。
しかし、GEメーカーは相手にされていない。
こんな売れない商品は初めてだ。

394 ：
自主開発した会社は大変だろうな。
もうバイオシミラーは懲り懲りだろう。

395 ：
売れなすぎてとても祭りになどならない　

396 ：
薬局に売れる薬を作ったGEメーカーが最初に1000億円企業になるよ。
病院、がん、バイオシミラーに手をつけたGEメーカーは負ける。
似地井公の勝ちだな。

397 ：
バイオシミラーは難しい

398 ：
邪魔ですらある。
無視して薬局に行った方が成績が上がる。

399 ：
薬局に売れる薬？既存のものでは何とかならんのか

400 ：
既存の薬でいい。
低分子薬で十分。
病院は回収のときに謝りに行くだけ。
年収500万円のGEメーカーMRに年収1000万円の先発メーカーMRと同じ仕事ができるわけがない。
やる気も無い。
LCCでJALやANA並のサービスが期待できるか？

401 ：
なるほど
でも、最近はANAでANAｍｙchoiceだなんだって有料だからな
マイルも改悪だし　　欠航とかなければLCCでもいいんじゃない？
っておもってきたけどな　　現時点ではまだANAやJALに乗るけど
この先はわからんな

402 ：
グランが2013年11月10日
ニューラスタが2015年10月20日
だよ

403 ：
Teva gets EU nod for Neulasta 'biobetter'
World News | August 12, 2013
http://www.pharmatimes.com/Article/13-08-12/Teva_gets_EU_nod_for_Neulasta_biobetter.aspx

404 ：
既存の低分子薬で勝負で十分。うんそれでいこう。

405 ：
これからを考えればVAIOをしなくっちゃ
やっぱ外資ゾロが勝つと思うよ。

406 ：
>>405
dynabookやLet'snoteも良いんじゃないか？
さらに海外からはMacBook Airが来る。

407 ：
中華ThinkPadも忘れないであげてください

408 ：
かなり安いんだってね

409 ：
>>400
アホか

410 ：
>>409
>>400は正しいと思う。
抗がん剤の納入が決まったら張りつかないといけなくなる。
しかし、MRがそんないない。
地方だと県に1人いないところもある。
先発と同じサービスはできない。

411 ：
>>409
ＭＲが２００人いるＧＥ専業メーカー（これはかなり大きい方）でＢＳを発売するとする。
２００人いるけどほとんど薬局で稼いでる。
病院担当できるのは２０人くらいがせいぜい。
そいつらが病院回ってＢＳの納入交渉をしたとする。
病院（薬剤部）が言ってくるのは、「1人張りつけろ」、「何かあったら３０分以内に来い」。
そんなことできるわけがない、全国で２０人しかいないのに。
その体制を組むためにはＭＲが１００人は必要。
しかし１００人を病院に振り向けたら薬局を回って稼いでくれるＭＲが残り１００人しかいなくなる。
そんなことしたらすぐ売上げが落ちて、赤字になってしまう。
ムリなんだよ、希林や大豊と同じサービスなんて。
あいつらは薬価が高いからＭＲ何百人体制で病院回れるんだ。

412 ：
>>411
病院（薬剤部）が言ってくるのは、「1人張りつけろ」、「何かあったら３０分以内に来い」
薬剤師ごときになめられたもんだ

413 ：
>>411　その割に発売1か月でシェア１０％もBSに喰われてる都道府県あるけどね

414 ：
>>408
薬価の差だけでオラの病院では４００万円/月安くなるって計算
入院が８割だから３２０万円/月安い　DPCだからね
反対してるのは寄附金もらってる血液腫瘍科だけだよ

415 ：
抗がん剤の場合、DPCだからが成り立つのは最初の入院（教育入院）だけでしょ。
36週間連続ケモラジになったら、2回目から36回目はどうするの？
外来化学療法しかないじゃない。
そのときに先発MRは、「DPCと外来で薬を変更するのはよくありませんよ」と言うのさ。
その通りだから仕方ない。
入院だけバイオシミラーにして、外来を先発にすると患者も訝る。
しかも、そんな面倒な発注は薬剤部も嫌がる。
さらに高額療養費制度があるから、患者の支払い金額は変わらない。
そうするとバイオシミラーを導入するメリットが病院には全く無い。
さらにGEメーカーはMR手薄。
データ持ってこない。
手詰まりだ。

416 ：
2013. 8. 19
エリアレビュー・癌の後発薬
G-CSF後続品の利点は大きいが長期間の安全性についてはデータが不十分
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/report/201308/532055.html
薬価は、いずれも75μgが6882 円、150μgが1 万871 円、300μgが1 万7179 円となった。
フィルグラスチムの先発品（協和発酵キリンの「グラン」）の薬価は、それぞれ1 万55 円、2 万48 円、
2 万4926 円である。
「価格はおよそ70％。3 割負担として患者負担が1 回分安くなります。乳癌などの長期間フィルグラスチム
を利用する患者さんには利点が大きいでしょう」と話す。
後発医薬品には、当然、先発品と同等の効果と安全性が求められる。特に遺伝子組み換え技術を利用して
作製されるバイオ医薬品ではどうなのかが気になるところだ。フィルグラスチムについては、有効性と安全性
に関する同等性を確認した、欧州で行われた試験の結果が論文化されている。
まず、フィルグラスチム皮下投与後の血清中の濃度変化。5μgを投与した場合も10μg 投与した場合も、
先発品である「Neupogen」（Amgen、日本では未開発）と後続品「TevaGrastim」の間に大きな差はない。
化学療法1サイクル目に認められた薬剤関連副作用は、NeupogenとTevaGrastimの間にそれほど大きな差
はなかった。むしろTevaGrastimの方が少ないイメージを受ける。
「若干、先発品に副作用が多いように見えるが、先発品の場合、最初のころはフィルグラスチムに関連すると
報告されていたが、実際には化学療法の副作用だと思われるものが少なくありません。フィルグラスチムが
下痢に関連するというのも考えにくい。両者に差はないと考えていいのでは」。投与により抗ヒトG-CSF 抗体
ができるかどうかについても、「短期間ですが、後続品も問題ないというところまできています」
日本人における長期間の安全性についてはデータが十分ではないと指摘する。「フィルグラスチムには、大腸菌
で作製しているフィルグラスチムと動物培養細胞であるCHO 細胞で作製しているフィルグラスチムがあります。
アミノ酸数、分子量がほぼ同じで、差はないとされていますが、すぐに安全かどうかを結論することが難しい成分
を血清などに含んでいる可能性があって、長期間の安全性についてはまだ分からない」。

417 ：
>>415　
連投でケモラジやったら最後の方はずっとＧ３以上に下がってるよ
そんな状態で連日、グラン打つために通院させるのかい？

418 ：
後発メーカーはPegグランが出るまでの勝負だ
Pegグランが出たら外来ケモが明らかにやりやすくなる
乳癌のFEC100やドセタキセルのTACなどもやりやすい

419 ：
＞3 割負担として患者負担が1 回分安くなります。
＞乳癌などの長期間フィルグラスチムを利用する患者さんには利点が大きいでしょう
月の自己負担が8万円を超えれば、患者の自己負担は保険から戻ってくる。
それがバイオシミラーで薬剤費を3割安くして患者の自己負担が6万円になったら戻ってこない。
患者は怒る。
来なくなる。
そんな馬鹿な選択はしない。

420 ：
制度もっと勉強しろ　　制度利用したら先発品をBSに切り替えても自己負担額はほとんどかわらないっていうなら、わかってるなって思うんだがな

421 ：
BSのメリットはDPC病院における入院でのコストカット
150μｇでほとんど半値だからな
でも、外来では全くメリットがない
しかし、採用数で後発品の割合が増えると診療報酬
で有利になる

422 ：
乳がんは外来化学療法がメインになるから、
バイオシミラーに切り替えるメリットは全くない。
患者にとっては自己負担が増えて（高額療養費が使えなくなって）
負担が増えるだけだ。

423 ：
MRなら知っているだろうが、外来化学療法室は、薬剤師と看護師で回ってる。
そこに良くわからない、データも出せないような薬が採用されるわけがない。

424 ：
民間のがん保険の給付もある。
入院しないとおりない保険もある。

425 ：
GCSFは大半は血液腫瘍で使ってるからな
先発メーカーががっちり寄附金で抑えてる間は無理だな
でも、院内でも相当反感かってるから、陥落も時間の問題だろ
病院全体の収益も考えてくださいって
そりゃもう毎回つるし上げですからね

426 ：
>>424
おすすめ
アフラック「生きるためのがん保険Daysベースプラン」
東京海上日働あんしん生命「がん治療支援保険」
アクサ生命「アクサの治療保険のがん保険」
損保ジャパンひまわり生命「勇気のお守り」
保険の窓口で教えてくれますよね

427 ：
>>423
>>426の先生はがん化学療法では日本でもトップレベルのお医者さん
その先生が、そんなに変わらないんじゃないの？
って発言してるのは、かなりインパクトありますよ
それにBSは少しはヒトで臨床試験してるんでしょ？
長期の安全性が不安ならば採用しない方がいい
それが患者のためだ
患者にとってはDPCで支払が大きく変わることはない
あくまで医療機関側の収支の問題なのだから

428 ：
薬剤師は要らんだろう　薬剤師はどこに行っても不要でしょう

429 ：
買い被ってませんか？違う？

430 ：
私も薬剤師って無用の長物だと思います

431 ：
ジェネリックへの切り替えに脅威を覚えている先発メーカーにとっては、切り替えを主張する薬剤師は鬼も同然だろ
薬剤師の長年の希望の欧米並みの代替処方権は、先発品からジェネリックに切り替えて社会保障コストを削減する
ことを社会的な使命だという建前があるから、制度的に相いれない。　
しかも、ジェネリックの薬価が比較的日本は高いからキャッシュフローが潤沢で、儲かってるからね。　
ジェネリック系の学会は羽振りがいいからね。　
儲けすぎな感もあるので、欧米なみに最初の半年だけで、それ以降は先発品の１割程度でいいと思いますよ、
ジェネリックの薬価は。

432 ：
BSは１掛けは欧米でもない
臨床試験義務化されてるし製版後の体制にも
製造費もかなりかかる
１掛けは低分子化合物のジェネリックの場合

433 ：
それは競争原理だからしょうがない、頑張る

434 ：
切磋琢磨の繰り返し

435 ：
いまは上げ潮、このまま続くのか

436 ：
潮はいつか引くからなあ

437 ：
いい加減いと新薬開発にも陰りが出る可能性も？

438 ：
ips細胞でこれから繁盛

439 ：
順調に進めば恩恵大きいだろうな

440 ：
しかし、欲がないよね

441 ：
普通特許でガチガチにして商売にするんだけどな

442 ：
オープンソース戦略？

443 ：
リヌックスか

444 ：
フリー、リナックス？

445 ：
フリーはあとでバラバラになる

446 ：
きちんとしたアフター管理ができれば問題なしだが？

447 ：
日刊薬業に持田のG-CSFの売り上げが「数千万円程度」と出てた。
やっぱり全然、売れてないんだな。

448 ：
＜ジェネリック＞新薬の半額に　厚労省案
毎日新聞 11月13日(水)21時13分配信
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20131113-00000099-mai-pol

449 ：
半額セールキターーーーーーーーーーー

450 ：
エポエチンカッパしね

451 ：
バナナのたたき売り、威勢はいい

452 ：
勢いで行かないで何で行く？

453 ：
緻密な守りの姿勢では如何

454 ：
守りって守る者ものあるんかい？

455 ：
失って困るものといえば…わかるな

456 ：
ディフェンスはよく鍛練が必要。

457 ：
背の高さが問題、その克服が課題。

458 ：
三度の今年は期待してね。

459 ：
オフェンス弱すぎじゃないか

460 ：
デフェンスだけで、いけいけいけ。

461 ：
三度うるさ過ぎだね

462 ：
仏の顔もって怒られそうよね

463 ：
三度は不滅です。

464 ：
どこにでもいるただのバカｗ

465 ：
仏を怒らしちゃいかんよ

466 ：
ここで騒いでも無意味

467 ：
結構見てるかもよ

468 ：
見てますよ。
暇だから…

469 ：
二度までは大丈夫だから問題ない

470 ：
天才は一度した失敗は二度としない。？

471 ：
三度バック

472 ：
三度は良い品を何よりも患者様のために安く提供しています。

473 ：
結構
維持してください

474 ：
虚言癖

475 ：
医療貢献のご用命は
三度まで

476 ：
三度は日本の医療に貢献しています。

477 ：
三度の暇人ご苦労さん

478 ：
三度はいつ復活するのかな？

479 ：
三度はいつ国内ジェネのNO.1になるのかな？

480 ：
略して三国一！！！たまげたねーーー

481 ：
三度成り済ましもう少し過激に

482 ：
三度シミラー

483 ：
倍シミラー

484 ：
わけわかめ

485 ：
アホだからな

486 ：
同じアホなら・・・・

487 ：
三度を夜露死苦。

488 ：
三度シミラー

489 ：
バイオ三度シミラー

490 ：
トリプルは常識、アクセルが問題

491 ：
かじ取りは三度にお任せ

492 ：
今は四回転は欲しい

493 ：
三度なら複合だな

494 ：
ルッツとサルコウとか

495 ：
ダブルコーク・テン・エイティ

496 ：
四度失敗も金メダルおめでとう

497 ：
酸度は患者さんの為にもよい品を安く提供しています。

498 ：
賛同できるかどうか。その辺は。

499 ：
関知したくない

500 ：
トリプルトゥループ

501 ：
環境へ影響を考慮する

502 ：
四回転半

503 ：
五回転はさすがに無理か

504 ：
どちらが勝つか楽しみにしてます

505 ：
四回てんは常識、できなきゃ終わり

506 ：
女子はロシアだな

507 ：
開催地だから、気張っている、東欧は早晩綺麗

508 ：
色白ってだけだろ。

509 ：
ロシアの選手は美形が多いよ

510 ：
年取ると豚化率も低くないけどね

511 ：
それはアメちゃんでは

512 ：
国が後押しして選手のゼミヌード写真集出してるから驚き

513 ：
イタリアもギャップがキツい

514 ：
三度もヨロシクね！

515 ：
三度バイオシミラー

516 ：
安いよ！
買った、買った、買った！
返品不可ですよ。

517 ：
寄ってらっさい見てらっさい！

518 ：
サンドの敵は見当たらない

519 ：
油断大敵、火が茫々。

520 ：
お前らも頑張れよ

521 ：
いつまで続くとこか

522 ：
まったく売れなかったな。

523 ：
むしろこれからじゃね

524 ：
欠品祭りでもトップだな。

525 ：
インフリキシマブBS

526 ：
バイオシミラー

527 ：
いい感じで前進

528 ：
今買うの
何処買うの
三度でしょう

529 ：
サンドって2chで必死にコールしないと売れないの？

530 ：
熟れ過ぎて欠品
どうしょう？

531 ：
熟女？

532 ：
余剰在庫

533 ：
余っているなら紹介して

534 ：
今度は何のバイオシミラーが出るの？

535 ：
ひみつ…

536 ：
大したもんじゃ

537 ：
熟女？

538 ：
何？バイオシミラーって

539 ：
ジェネリックも二極化されます
バイオシミラーを開発できる会社とできない会社
高利益を生み出す前者の未来は明るいが、
後者の未来は明るくない
もうすぐジェネリックは統一薬価になります

540 ：
大ドンデン返し！
世は三度である。

541 ：
バイオゾロもやっぱり三度でしょう！

542 ：
グラン売れてるのか？

543 ：
新生三度は一寸違うよね。

544 ：
一寸だけ？

545 ：
バイオも三度に任せなさい。

546 ：
三度は医薬品のパイオニア

547 ：
何？バイオシミラーって

548 ：
離婚美男戸

549 ：
全裸祭り

550 ：
うれそうだ

551 ：
>>550
酸度のしみラー

552 ：
楽しみラー♪

553 ：
欠品祭りだ
わっしょいわっしょい

554 ：
今度は何が中止？

555 ：
供給難の３度

556 ：
人材も難

557 ：
うんこ

558 ：
お勧めはさんどで～す。

559 ：
３℃

560 ：
いちにのさ　ん　ど

561 ：
0代警部補同期奇想天外40代ニュース報道春文教授立会人そていFX博奕「ニューヨーク砂漠ソルトレイク」センター50代野村光金うぃきしゅっちょおしょくじけん
https://www.youtube.com/watch?v=jET485MS1Vw宇ドナルド）マック張内戦中華
40代警部補同期奇想天外40代ニュース報道春文教授ディズニーちゃくふく春分解雇FXさんどりしゅっちょう[ヘルシアノートン緑茶]
https://www.youtube.com/watch?v=oMbYLIPZQ6c寸止講演会自主責任
40代警部補同期ニュース報道巨樹グルテンそてい十代FXセーブデータ遠隔消去KAR-Dローン（シュッ）しょうきょ家賃滞納決算２０代かふぇまなー銀行光金動画蓄物牧場
電力自由化上野坂個人ニュー酢駅員サービス不足ホテルバイトワインパワーギャンブル
マンハッタンシチリア無料モニターパリ横浜人事部新橋飲酒運転チャイナタウン共済義援金とうせん★大阪人横取り★ライブマネー
適正価格詐欺のうぜい国立ラスベガススーダンエクアドルチャイナタウンブックオフル流経営費福祉沖縄中華旅行絶句ロス九月決算ディレクタークビ30代不正労働ビザ
ぼったくり春文インフラ時事ネット遊園地たかが監督(しん原宿あっせん安保上納金決算ドーピングニュース）井野頭3月経歴査定
虎の門割り込みローカル社員保証医者横浜ポセイドンニュース外国人足立区情報(ブフランス西村ドナルドソフトバンク仏師アドバイザー退会処分NYダウ９月振高値ビジネス）
２０代スマイ栄枯盛衰カジノプランナー気象制御芸能デスクGMドカシ(お台場チャイナタウン欧米紙批判茂木

562 ：
ＢＳは断固阻止します。

563 ：
なかなか売れん
ＭＳも納入価交渉下手すぎ　そこらへんのゾロと違うんだからよ

564 ：
医者によるとＢＳの効き目は化合物とけた違いのようだ。
しかし、薬価が高すぎ。

565 ：
三度は低薬蚊で
その上
驚く低納入蚊ですよ！

566 ：
先発バイオだって１つ１つ全く同じものを作るのは不可能なのにBSみたいな得体の知れない薬投与されるなんてたまったもんじゃない

567 ：
三度は供給に難がある。
過去にヒドイ目にあったので信用できません。
厚顔罪しかり、構成罪しかり。

568 ：
でもね、乳癌で使うハーセプチンのBSのASCOのPHASEⅢの結果は注目ですよね。
うちの病院では月３０００万つかってるから、BSにするだけで９００万カット。
入院分は、丸々差益で病院の収入になりまあからね。モノがそこそこならね。

569 ：
HAR2

570 ：
>>566
まあ一利ある。でも、ASCOでみたハーセプチンのBSの生存曲線は完全に一致していたよ。
あれ見せられたら切り替えるよね。だって病院の利益になるし、医療費削減になるんだから。
とくにあのクスリは必要不可欠だから購入コストも相当あるわけだしね。

571 ：
レミケード万歳！

572 ：
>>570
分子量15000だぞ？？

アミノ酸を一、二個変えただけでも性質がゴロッと変わる酵素なんて山ほどあるのにそんな指標が本当にあてになるか？？？

投薬して患者に何かあってからごめんなさいじゃ済まないんだからもう一度そこを考えたほうが良いんじゃ無いの？低分子化合物とは話が違うんだから

薬の本当に大事なポイントは安全性なんだから市販後にコツコツデータ集めた先発品のほうが明らかに良い

573 ：
レミケードはなかなか踏ん張っているようだが・・・
社内がごたごたしているようだし。時間の問題かな。

574 ：
>>572
だから第3相比較臨床試験がBSの場合は義務付けられている。

575 ：
BSは一気に加速するだろうね
肝臓・肺の新薬によって医療制度も崩壊寸前だからな
お上の通達待ったなしだろ

576 ：
１０年以内に医薬品の売り上げの半分がＢＳになるという

577 ：
第一三共とアムジェンの最強タッグ

578 ：
やっぱ三℃でしょう！

579 ：
三度はいろいろな施設でＭＲが来ないとか、睾丸罪、更生罪で供給停止の大迷惑
があったので同じ製剤なら他社からの購入になる。

580 ：
後発メーカーにバイオしミラーやらせても売れないでしょ
ノウハウも知識もなければろくに訪問もしてないんだし
先発メーカー、特にバイオ扱ってるところが本来やるべきだと思うんだよね

581 ：
そのとおり。
特に酸度ごときじゃ無理無理。
野罵と酸度、医薬品業界のゴミ。

582 ：
ＢＳ協議会が設立されたぞ！！

583 ：
>>582
切り替えはできなくても

584 ：
日本は国民皆保険で高額療養費制度があるから患者側から切替の欲求はないが、国と健保側が制度改正で強制的に切り替えるようにすると思う。ソバルデイは治癒するがオプジーボはやり過ぎや薬価だ。だって治癒しないんだから。

585 ：
やっぱ三度が一番じゃない！

586 ：
俎上にも上がらないよ、酸度は

587 ：
冷静に考えて日医工だな

588 ：
世界のタナミツは如何でしょう？

589 ：
>>588
どの面下げてシミラー売るねん？

590 ：
>>589
タナミツの子会社、田辺製薬販売にお願いしましょう。

591 ：
レミケードＡＧ

592 ：
患者だったら絶対シミラー拒否する

593 ：
>>592
そりゃそうだ。粗悪品なんて使われたくないし高額療養費制度で自己負担は変わらないからね。

594 ：
>>590
ＯＴＣ？

595 ：
レミケード
　切り替えられたら
　　会社クビ

　　　　大量処方施設担当者

596 ：
>>595
リスキーな施設は押し付け合戦

597 ：
>>595
世間の流れでは風前の灯火でしょ

598 ：
シミラー販売会社にお願い
切り替えるなら早くやってください

599 ：
三度はバイオゾロもパイオニアだぞ。

600 ：
供給難の三度が大口叩くな！

誰も信用してないわ。

601 ：
BSゾロはFFP製品でおます。

602 ：
バイオシミラーは日医工と日本化薬におまかせ

603 ：
日医工にバイオ製剤の開発製造を任せられるの？

604 ：
んな訳ないだろ
similarは全て海外だぞ
日本単独でモノクローナル抗体のsimilar作るのは無理だろね

605 ：
だからさんどだって。

606 ：
アメリカではAmgenのヒュミラのBSが承認される見込みですね。
Amgenの様な世界的な大企業しかBSができないでしょ。
日本の製薬では単独では創製は困難なのではないでしょうか？

607 ：
Korean bio

608 ：
バイオぞろもやっぱ３度に
き～めた。

609 ：
リツキサン、ハーセプチン、アバスチンも海外では承認申請の段階になってます。

610 ：
http://life.a.la9.jp/hp/ryakugo/index.php (略語辞典)

611 ：
バイオシミラーは日本化薬と日医工の争いでは？

612 ：
ＪＣＲは？

613 ：
バイオシミラーは確かに効果は段違いだな

614 ：
ゾロはいやだ
特に高分子！

615 ：
日本化薬と日医工の独壇場だな

616 ：
http://life.a.la9.jp/fujiyama/ (富士山の話)

617 ：
>>615
富士製薬とかＪＣＲとかは？

618 ：
三度を忘れてるよ！

619 ：
インドカレー

620 ：
韓国嫌いなネトウヨはバイオシミラー使わないで高いブランド薬使ってください。韓国産バイオシミラーなんていやでしょ。

621 ：
というかバイオシミラーに限らず、ジェネリックは韓国製品多いと思うよ。
ジェネリックの抗生物質はほとんど韓国製品じゃないか？

622 ：
３度は信頼できないし信用もできない
ＭＲも来ないし供給に難あり。

623 ：
EUでは欧州委員会主導で患者に対するbiosimilarの教育プログラムを開始してますね。

624 ：
薬剤師の代替調剤も認めるみたいね。

625 ：
薬剤費に占める割合が大きいから医療機関側にとってもインパクトが大きい。ブランド側はもうオーソライズドバイオシミラーを出すしかないだろう。

626 ：
うちのグラン、富士薬品って会社のが後発採用になってるけど、そこのMRとやらは全く知識無くて呆れたよ

627 ：
G-CSFに知識なんていらないだろ。そんなことで問題になるのは、そこの薬剤師がよほどのバカな場合だけだ。わからないことはキリンのコールセンターに聞けばいいだけの話。

628 ：
>>627
採用になったから説明会やらしてくれとかで受けたんだが、質疑応答で何も答えられずに泣きそうになってた。

629 ：
でも安いから使うんだよね

630 ：
ゾロにMR不要
その分安くなる

631 ：
オーソライズドバイオシミラーだすんだったらブランド薬を半値以下にすればいいでしょ

632 ：
無作為化比較第3相試験で非劣勢なら変えない理由はなくなるな。MRのレベルなんて関係ないな。

633 ：
後は自己抗体産生リスクと安全性確保そして価格だけです。

634 ：
インフリキシマブバイオシミラーの欧州でのディスカウントレートが惨いことになってるが。50引き平均なんですけど。

635 ：
Norwayのリストプライスがブランド品レミケードの６９％引きです。
スイッチングのエビデンスも出たので急速に切り替わっており、間もなくレミケードの
マーケットシェアは消滅の見込みです。韓国企業お得意のダンピング攻勢です。
北欧で成功したら欧州全域で同じビジネスモデルでマーケットシェアを短期間で切り崩す見込み。
エタネルセプトバイオシミラーもつられて大きくディスカウントされてますね。

636 ：
ジェネリックメーカーは新薬開発に投資しないし生産技術は大幅に改善されていて、
生産コスト自体どんどん下がってる。ブランドメーカーと根本的にコストストラクチャー
が違うわけだから、正直言ってブランドメーカーは勝てないと思う。

637 ：
今後はオーソライズドバイオシミラーにほとんど流れるだろうね。

638 ：
アメリカでベバシズマブバイオシミラーについてロシュ、ジェネンテックがアムジェンをBPCIAの規定を遵守していないと販売差し止めの訴状をだしました。
アムジェンは別の自社ブランド薬に関するバイオシミラーの訴訟で同様な訴えをしているのに、反対にベバシズマブバイオシミラーでは守っていないという内容。

639 ：
>>635
ノルウェーやフィンランドはレミケードブランドはほぼシェアがゼロになりました。スウェーデンはまだブランド品が半分以上維持してます。ただ、バイオシミラー側が70引きくらいで価格攻勢に出てるのでブランド品の消滅は時間の問題です。

640 ：
>>595
じゃあ、間違いなくクビになりますね

641 ：
リウマチみたいな慢性疾患はずっと使うからね。コスト的に高額なバイオ薬は切り替えのインパクトが医療財政に大きいから。

642 ：
ブランド薬とジェネリック薬を比較した時に、コストメリットがあるジェネリック薬に対してそれを相Rるブランド薬のメリットがない。
切り替えできないといえる理由が見出せない。安全性データが乏しい点がデメリットだが、切り替えない理由にはならない。
だから半年使用状況をみてからブランド薬を採用カットにすることにしている。
バイオシミラーはコストメリットが大きいから間違いなく採用します。
問題でればまた戻せばいいし、情報は基本的にブランド薬に提供させればいい。嫌とは言えないでしょ。

643 ：
製造工程の特許の網にどれだけ引っかかるかだろうけど、知的財産権侵害以外の理由でバイオシミラーの差し止めは厳しいだろう。

644 ：
>>609
リツキシマブバイオシミラーは欧州で承認されました

645 ：
昔はバイオは複製出来ないと言われていましたが、規制緩和で臨床試験で同等性が示されれば、切り替えもOKにしている国も増えました。
欧州はほとんどが薬剤師が医師が切り替えOKにしてればシミラーへの切り替え可能になってます。
アメリカは連邦レベルで切り替えには切り替え対象の臨床試験をやらなくてはいけないとFDAがガイダンスを出しましたが、
それは添付文書での効能効果に書く書かないの問題であり、シミラーに切り替えてはいけないという連邦法ができたわけではなく、
メディケアなどの莫大な財政支出の増加に苦しんでいる州政府は州法でバイオシミラーへの薬剤師の切り替えを認める法律をどんどん成立させてます。
たくさんのバイオシミラーが開発されてますから低分子医薬同様に早期にブランド医薬品のシェアはなくなると思います。
オーソライズドバイオシミラーでブランド医薬品側は防衛する流れですね。

646 ：
当局の人達が言ってましたけど承認申請の際にはどこでどのように製造しているかも提出するが、
ブランド医薬品でも外部製造委託CMOがやってる場合もあるから、バイオシミラーでも品質には問題ないのではないかと。
FDAの査察受けて合格してれば、ほぼブランド医薬品と品質的には同等性があるとのこと。

647 ：
>>646
アメリカで販売するならアメリカ国内の工場で作らなければ
どえらい関税かけられますよ

648 ：
>>645
generic substitution lawはもともと州法。
biosimilarの同様な州法もすでに27州で立法化されてます。

649 ：
インドにてトラスツズマブバイオシミラーに関する訴訟でバイオコン、マイラン側が勝訴。

650 ：
英国にてアダリムマブの2件の特許無効判決。バイオシミラー側の請求が認められる。

651 ：
>>638
ブランド側が負けそうだね。特許侵害そのものでは訴訟してないし、BPCIAの期限内ではむずかしい見込。

652 ：
トラスツズマブバイオシミラーでロシュ社とマイラン社が和解。

653 ：
9月3日が米国FDAの承認期限

654 ：
バイオシミラーのＡＧにかけるというのも一法

655 ：
マイランが訴訟しているロシュの2件の特許無効の訴えの取り下げとバーターしてるみたいね。

656 ：
日医工がレミのバイオシミラー開始だね。

657 ：
サンド社のアダリムマブバイオシミラーの第3相試験で主要評価項目を達成

658 ：
偽グローバルのＳ社の話題は今後も不要だ。

659 ：
みんな三度に任せな！

660 ：
リウマチは治療期間が長いから、バイオシミラーの医療コスト削減へのインパクトが大きいからね。

661 ：
>>636
だからドイツのメルクがバイオシミラー部門の売却を検討してると報道されてます。バイオシミラーも価格競争で利益が出にくい。低コストなインドや韓国メーカーが席巻するだろう。

662 ：
スイッチングの臨床試験とか長期のファーマコビジランスなどにかかる莫大なコスト。
抗体医薬は凝集形成とかで重大な有害反応が起きるリスクある。免疫原性とか怖い問題だから。

663 ：
ゴム栓の材質ひとつでも凝集形成する

664 ：
日本ではリツキシマブのバイオシミラーはいつ頃登場しますか？もう申請してるみたいですが。

665 ：
薬価収載時期は年二回

666 ：
ひつまぶし

667 ：
日医工から韓国エイプロジェンのバイオシミラーがでるよ

668 ：
日医工はアメリカの会社買収でアメリカでバイオシミラーやろうとしてるんだろうが
あいにく　トランプ

669 ：
アダリムマブバイオシミラーが欧州で承認されました。

670 ：
ヒュミラのアムジェン社のバイオシミラー

671 ：
アメリカの新予算案は徹底的にヘルスケア関連が削減されます。オバマケアも廃止代替案の成立で無保険者が急激に増えます。バイオシミラーには追い風です。

672 ：
オバマケアの代替法案は採決取りやめ。過半数確保できず。

673 ：
トランプ政権と共和党は予算編成でヘルスケア予算を大幅にカットし減税を断行。
オバマケアにおける中低所得者への保険料に対する補助金もカットするので、
民間保険会社のオバマケアからの撤退と保険料値上につながり、制度を骨抜きにする方向。
NIHの研究予算もカット、ヘルスケア産業は研究開発も厳しくなります。

674 ：
>>653
ベバシズマブバイオシミラーも法的には同じ9月ですよ。

675 ：
>>669
韓国のLGと組んでる持田製薬のバイオシミラーはどうなってるから情報ない？

676 ：
スマホの次に世界を席巻するメイドインコリアはバイオシミラー。

677 ：
スマホもチャイナにシェアを奪われてるから、バイオもそうなると思います。

678 ：
韓国は国策でバイオやってるからすごい。

679 ：
サムスンだけで36万リットルだから。

680 ：
シンガポールで開催されたバイオファーマアジアは非常に盛り上がりました。アジアのバイオシミラー産業の将来性の高さを強く感じました。

681 ：
日本もたくさんの参加されてました

682 ：
アステラスとアムジェンの合弁会社の今後はどうでしょうか

683 ：
日本でもバイオファーマージャパンやります。

684 ：
韓国では22ものバイオシミラーの臨床試験が進行中です

685 ：
メルク社がエンブレルのバイオシミラーをオーストラリアで発売

686 ：
ジェネンテック社のキャビリーパテントもバージョン3まで進んでおり、キャビリー1から30年。
マイラン社は訴訟を和解にしてトラスツズマブバイオシミラーの先行発売に道をつけましたが、他はどうするのか？
ただ、新興国ではキャビリーパテントの実効性はないので、低コストでバイオシミラーは作れるので、あまり影響はないのかもしれませんが。

687 ：
キャビリーパテント2と3は2018年12月まで。アメリカのみで有効。特許法の一部免責規定を除き同特許にて生成したバイオ製品は米国に輸入できないらしい。

688 ：
発明当時、city of hopeにいたCabillyさんを代表としたチームにより構築された発明は抗体医薬品の生産工程にとってデファクトスタンダードになりました。
ただ、30年以上もの長きに渡り特許権が維持されており、後発で抗体医薬品を開発してきたメーカーにとっては最大の障壁となりました。
来年の年末に特許権の効力が終了します。バイオシミラーの本当の幕開けは2019年からです。

689 ：
リツキシマブバイオシミラーの欧州でのリストプライスは先発品の約10パーセント引でスタートしました。

690 ：
トラスツズマブバイオシミラーも国内申請されましたね。

691 ：
バイオ志村裸祭り

692 ：
最近は特許のクレームも3次元を視野に描かれるようになったからバイオ関連の特許訴訟が増加して期間も長期化される。
バイオマーカーの特許出願が増加してるから、診断薬の価格急騰や使用権をめぐる訴訟も増加。みな少しずつクレーム内容が違っているが、均等論の視点でライバルの特許無効化を争う訴訟になるらしい。バイオ製品はますます高騰する。

693 ：
最近は特許クレームも人工知能AIの力がないと有効なクレームが書けなくなっている。訴訟も人工知能AIがないと審判が下せず長期化する時代。

694 ：
医薬品はかなりがバイオシミラーになるんじゃないかな？
効果はけた違い

695 ：
月間5000万円のバイオ医薬品をバイオシミラーに切り替えるだけで、
70%薬価だから月1500万円のコスト減になる。
少なくとも院内で反対する者は誰もいません。

696 ：
バイオ医薬品をひとつ切り替えるだけでスタッフの給与何人分賄えると思います？ DPCとかマルメだと。

697 ：
三度は経費削減に貢献しますよ！

698 ：
BSは効能効果が少ない、臨床レベルでしっかりと有効性安全性が確立していない
とかいって、BS採用に反対する医師や薬剤師は、金銭が関係してるのはほぼ間違いない。

699 ：
３度の製品は不要です

700 ：
アメリカでサムスンのインフリキシマブバイオシミラーが承認されました。

701 ：
サンド リツキシマブバイオシミラーとエタネルセプトバイオシミラーの承認勧告を欧州CHMPから取得しました。

702 ：
ジェネリック、バイオシミラーの議連が出来ました

703 ：
韓国ではトラスツズマブバイオシミラーに関する特許訴訟の地裁判決が先月末あり、バイオシミラー側が勝訴しました。承認後、長らくトラスツズマブバイオシミラーが発売が出来ない状態が続いていました。

704 ：
訴訟だけでも長期化すれば、その分バイオシミラーの発売が遅れるのですね。

705 ：
EU当局が先週ベルギーで発表したセイフティーレポートでは、これまで承認した27製品のバイオシミラーにおいて、
先行バイオ医薬品と比較して、安全性に関して特筆すべき差は確認されていないとされており、EU圏内においてバイオシミラー
の浸透度に差はあるが、IMSデータから医療コスト削減に貢献しているとしています。

706 ：
ランセット誌にインフリキシマブバイオシミラーのインターチェンジビリティーを検証したNOR-SWITCHが掲載されました。非劣勢が証明されました。抗リウマチ薬のバイオシミラーへの切り替えの有効性安全性を証明する強力なエビデンスです。

707 ：
韓国のバイオ医薬品だね。

708 ：
来週、アメリカサンディエゴでバイオシミラーの国際会議が開催されます。

709 ：
メガファーマがバイオシミラーに切り替えますと、immunogenicityのリスクがあり、副作用が増加したり、十分な効果も得られませんよと言ってるけど、そんなエビデンスなんてなさそうですね。

710 ：
第三回バイオシミラーフォーラムが開催されます

711 ：
バイオシミラー協議会もファイザーなどのグローバルメガファーマが入って、存在感が上がってきましたね。

712 ：
IMSデータではUK、ドイツ、オランダで承認されているリツキシマブバイオシミラーの進捗状況が当初予想以上とのことです。

713 ：
スペインのバイオ企業が、ペグフィルグラスチムバイオシミラーの比較試験の主要評価項目を達成したと発表しました。

714 ：
バイオシミラー協議会は第三回バイオシミラーフォーラムで腎性貧血治療薬ネスプを事例に、オーソライズドバイオシミラーに反対の表明をされましたね。

715 ：
日本化薬さんは韓国セルトリオンからインフリキシマブBSだけじゃなくてトラスツヅマブBSやリツキシマブBSも導入してますね

716 ：
アムジェンさんがペグフィルグラスチムバイオシミラーでCoherus社をBPCIA patent danceに関連して707特許に抵触していると訴訟を起こしました。

717 ：
米国Coherus BioSciences社のバイオシミラーはリツキシマブとエタネルセプトで第一三共さんと提携してます

718 ：
>>716
抗体の精製に関する特許。

719 ：
特許の請求項の解釈に関する訴訟だから長期化しそうです。

720 ：
バイオシミラー使用促進のための課題解決に向けた調査研究がもうすぐ発表されますが、最大の参入障壁は、国内の技術基盤の未成熟だそうです。

721 ：
外資のバイオシミラーの販売代理店じゃ儲からないから国に製造技術の開発資金のお金出してくれということ。

722 ：
ヨーロッパではまたまたリツキシマブバイオシミラーの承認勧告が下りた様です。

723 ：
バイオシミラーの使用を理解できない病院や医者はもっと経営難にさせたらいいのに
先行品を使うのは医療費の無駄

先行品会社はバイオシミラーのオーソライズを出すのか出さないのかを選択させればいいんだよ

724 ：
東京都内の名だたる私立病院が経営難とか。

725 ：
経営難はそもそも後発品を使う様に国が指示してるのに、アホな医者の威厳を保つ為に病院が舵を切らないから
そんな病院はさっさと破綻しましょう

726 ：
後発品使っても病院の雑所得になるのは僅か。DPCの差益くらいです。人手不足と人件費上昇や設備投資が原因です。

727 ：
欧州にて協和キリン富士フィルムバイオロジクスが開発したアダリムマブバイオシミラーが承認されました。

728 ：
>>727
販売承認申請受理の間違いでした。

729 ：
>>725
バイオ医薬品は購入額も大きいからね。同等だったら安い方がいい。使用額の少ない医薬品を採用取り消しにして先行バイオ医薬品と二剤採用でいい。効能効果の数に差があるから。

730 ：
バイオシミラー協議会の存在感が大きくなってますね。国への政策提言を行い日本のバイオシミラーのルール作りに貢献してください。

731 ：
経済財政諮問会議でバイオシミラーの研究開発支援方策の拡充と2020年末までに品目数倍増を骨太方針に盛り込むことが決まりました。

732 ：
科学的根拠に経済性を踏まえて、後発品の積極使用を推進する「フォーミュラリー」の運用により、2016年度の院内薬剤購入費を前年度比で約2000万円削減した。
G-CSF製剤「フィルグラスチム」の先行品からバイオシミラーへの切り替えで約1480万円、
経口プロトンポンプ阻害剤（PPI）でも第1選択薬とする「オメプラゾール」「ランソプラゾール」などの後発品の使用推奨で約550万円削減した。
とある大学病院に関する記事より

733 ：
>>709
腎性貧血で違うエリスロポエチンを何度も何度も同じ患者で切り替えてるけど、問題になったというエビデンスは聞いたことない。維持透析患者は、長期にわたり多種類のepo製剤を使うわけですが。

734 ：
そもそもバイオシミラーは違うものって論文がないでしょ？

735 ：
物性値のいろんなパラメーターでは数値が違いますから、側鎖や立体構造が違うなとは思います。
しかしPK/PD試験や一部の効能効果の比較試験で同等性をみてるわけですし、作用機序も同じですから。
やはりあまり影響はないのかな？とは思いますね。長期的な安全性だけが気になります。
RMPで長期的な安全性試験が入りみたいですが、先行品からBSに切り替えて大規模なデータとるんですよね？
トレーサビリティの点で、BS1からBS2そしてBS3みたいなパターンとか、先行品からBS1そして先行品に戻すみたいな
パターンは、
バイオシミラー協議会でよくない使い方だと教育して欲しいです。でないと製販後調査では切り替え後は打ち切り症例になり長期的な安全性データがとれなくなります。

736 ：
リウマチなどの長期投与する疾患は問題だけどエリスロポエチンなどは絶えず価格で切り替えてるし、それで問題は出てないよ。

737 ：
バイオシミラー協議会のパンフレットみました。物理的化学的生物学的特性のイラストで、先行品でも製法変更前後で完全に同一ではなく、バイオシミラーは国が定めた規格内に収まっていると。やはり医療コストが判断基準になりますね。

738 ：
BSから先行品に戻すのは論文がそのうち出てくるんじゃないかな。
先行品でもバラツキがあるのにBSは～～とか言ってる人はバイオ医薬品について勉強不足だと思う。

リウマチで問題な理由は？ そんな事を言ったらGEの方がよほど怖いのでは？

739 ：
2億円のバイオ医薬品を半分でもシミラーに切り替えるだけで3000万円のコストカット。人材難で人件費も上昇していて病院経営も赤字で、誰も切り替えに異議を申し立てる人はいないだろう。

740 ：
>>738
バイオシミラー協議会のパンフに書いてありますよ。この前の沖縄でのジェネリック学会でも聞いた話です。

741 ：
先行品もBSでも製法が違い一定のバラツキが存在するけども、有効性安全性コストで国とユーザーがどのように判断するかの問題。ただ、半分切り替えで3000万円のコストカットができる事は暗算でもわかる事実です。

742 ：
有効性安全性で違いとか言ってるのは日本だけね

743 ：
エリスロポエチンについては、先行品からバイオシミラーへの切り替えにおいて抗エリスロポエチン抗体に出現について明確なエビデンスはありません。

744 ：
バイオシミラー協議会もファイザーの様なグローバルメガファーマも加入して存在感が出てきましたね。アメリカでもエポエチンアルファのバイオシミラーの承認が近いとか。理論的に
高度なデータがだせるメガファーマが加入した意義は大きいですね。

745 ：
ダルベポエチンのオーソライズドバイオシミラーには協議会として反対する意見書を国に出したんですか？

746 ：
インターチェンジビリティーのデータがない状況でBSから先行品に戻すことはなんら根拠がないし、わざわざ高いコストをかける点からも経済的メリットもありません。

747 ：
>>731 フォローの風が吹いてきました。

748 ：
>>743
日本や欧州でエリスロポエチンや誘導体、BSの切り替えによりPRCA、赤芽球ろうのリスクが上がるといったエビデンスはありません。

749 ：
>>698
BSの効能効果がない部分だけ先行品を使えばいい。
オーファンな効能効果の部分は十分なデータがないから先発メーカーに情報提供してもらう必要がある。
しかし十分にデータがあり、使用量が多い効能効果の部分はバイオシミラーにして、コストカットする必要があります。

750 ：
維持透析は何年もエリスロポエチンを使う。エポアルファ、バイオシミラー、エポベーター、ダルべ、ペゴルととっかえ引っ換え、同じ患者に投与するが、確かにPRCA陽性の赤芽球ろうが増加するなんて情報は聞いた事ありません。

751 ：
>>735
透析のエリスロポエチンでは、エポエチンアルファのPRCAが海外で報告数が増加して問題になった際も、
同じ患者でエポエチンアルファとベータの切り替え合いはしていて、
先発品メーカーから安全性でよくないというエビデンスの提供はありませんでした。

今は、ダルべ、べゴル、バイオシミラーもありますが、エリスロポエチンの使用コストを下げることで、使う薬剤を選んでいます。
安全性での問題はありません。製薬会社からもなんらアナウンスもありません。

よって維持透析でも問題なんてないし、リウマチや癌のバイオシミラーで、突然切り替えのエビデンスがないとか、
どうして問題にするのか意味がわかりません。インフリキシマブでも、NOR-SWITCHのエビデンスが出た訳です。

あまり根拠のない恐怖を煽るのは反対ですし、オーソライズドバイオシミラーも必要ないと思います。
オーソライズドバイオシミラーにするなら、先発品メーカーのデータを使えるかわりに薬価はジェネリックと同じ、
5掛けでいいと思います。

752 ：
>>744 アメリカFDAのODACで14対1で先行品と同じ適応症で承認を認める勧告がされました。

753 ：
沖縄の学会の流れだとバイオシミラーが登場したら先行品を選択する場合に追加自己負担を付加する制度になりそうです。AGの薬価は5掛け。ジェネリックのシェア8割で頭打ちの対策はバイオシミラーへの政策誘導になります。

754 ：
骨太で特許切れ新薬には自己負担増が盛り込まれましたからBSも聖域ではありません。

755 ：
ダルべポエチンバイオシミラーも国内でP3が実施中。オーソライズドバイオシミラーの薬価議論も含めて透析の薬剤費は大きな財政的関心事でもあります。

756 ：
来月末28日から東京ビッグサイトで第1回バイオ医薬エキスポが開催されます。

757 ：
現在ベトナムハノイで開催されている米国抜きのTPP交渉でオーストラリアがバイオ医薬品のデータ保護期間を現行の8年から5年に短縮するように要求をいました。バイオシミラーには追い風です。

758 ：
>>757 7月に箱根でTPP交渉を大筋でまとめる政治判断をしている模様。オーストラリアの要求は丸呑みになる模様。

759 ：
日本以外の国はデータ保護期間の短縮については賛成していますから米国抜きのTPPの成立に難色を示している数カ国の同意を得るための日本が譲歩する条件の1つです。

760 ：
6月1日公開

Biosimilars in the EU
Information guide for healthcare professionals
Prepared jointly by the European Medicines Agency and the European Commission
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Leaflet/2017/05/WC500226648.pdf

761 ：
今開催中のASCOという学会でtrastuzumab、rituximab、bevacizumabのbiosimilarのcost savingについてのシンポジウムが開催されます

762 ：
>>759
条約は法より優先されるので薬機法の条文はそのままでも政令で対応可能です。

763 ：
>>756
インターフェックスジャパンもやってるのでバイオ祭だね

764 ：
>>761
trastuzumab、bevacizumabのbiosimilarが7月13日にFDAのODACで審議されます。

765 ：
EMAはサンド社のアダリムマブとインフリキシマブのBSの承認申請を受理しました。

766 ：
バイオシミラーの場合はオーソライズドバイオシミラーはあまり意味がないという意見もあります。

先行バイオ製品でもセルバンクの作成、保存環境で全く同一ではなく、事実バイオシミラーの臨床試験も
先行バイオ製品のアメリカ製とヨーロッパ製の２つでそれぞれ試験に組み込んで実施してます。

一変申請した後の新製法と旧製法では有効性安全性品質面で許容する一定範囲内に入っているので、
問題ないと評価されています。そういった意味でバイオシミラーと変わらないわけです。

オーソライズドバイオシミラーの利点としてＢＳに義務となっていたデータの取得を省略する代わりに、
薬価を5掛け、4掛けにするのであれば社会全体としても医療コストメリットがあるので許容されると思います。

そうでなければオーソライズドＢＳは必要ないという意見もあります。

767 ：
ASCOでG-CSFバイオシミラーの切り替え試験が発表されています。特に大きな問題はありませんでした。

Safety and efficacy of alternating treatment with EP2006, a filgrastim biosimilar, and reference filgrastim for the prevention of severe neutropenia, in patients with breast cancer receiving myelosuppressive chemotherapy.
Sub-category:Symptom Management/Supportive Care/Palliative Care
Category:Patient and Survivor Care
Meeting:2017 ASCO Annual Meeting
Abstract No:10116
http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_191748.html

768 ：
欧州EMAが現在審議中のBiosimilarについて情報公開しました。
adalimumab：４
bevacizumab：2
infliximab：1
insulin glargine：1
pegfilgrastim：3
trastuzumab：4

EMA
7 June 2017
EMA/352726/2017

769 ：
>>766　ASCO2017でBevacizumab Biosimilarで発表されてますね。

A bioequivalence study of proposed bevacizumab biosimilar, MYL-1402O (A) vs EU-Avastin (B) and US-Avastin (C).
Sub-category:Conduct of Clinical Research
Category:Developmental Therapeutics—Clinical Pharmacology and Experimental Therapeutics
Meeting:2017 ASCO Annual Meeting
Abstract No:e14034
Citation:J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr e14034)
http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_183180.html

770 ：
>>756 エキスポとは万博だね。バイオの万博。楽しみ。

771 ：
アムジェンとサンドのBPCIAに関連した「6-month notice of sales」の訴訟において、アメリカ連邦最高裁はサンド側に有利な決定をしました。

772 ：
>>771 9対0の全員一致。patentdanceはFDAの承認前の規定であり承認後の規定ではないそうです。

773 ：
FDAはcoherusのペグフィルグラスチムバイオシミラーの承認を認めませんでした。

774 ：
>>773 CEOは前はアムジェンのマーケティング部門の副社長さん。サイエンス部門の責任者もアムジェンの研究開発部門にいた人らしい。

775 ：
EUの新しいbiosimilarガイドラインが出ました

776 ：
EULARという欧州のリウマチの学会が始まりますが、バイオシミラーの演題がたくさん発表されますね。

777 ：
リアルワールドデータの演題がありますね。世界ではかなりBSが普及してきた証拠。

778 ：
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics　の　Adalimumab biosimilar　FKB327　の非劣勢、
Boehringer Ingelheim の　Adalimumab biosimilar　BI695501の非劣勢、
Celltrion　の　Rituximab biosimilar　CT-P10　の　follicular lymphoma と　rheumatoid arthritisの非劣勢、
次々とBiosimilarのエビデンスが報告されてます。

779 ：
>>764 bevacizumabは訴訟があるからすぐではないだろうが、trastuzumabは比較的早くアメリカでもbiosimilarが導入されるでしょう。
後継品のpertuzumabの術後試験のペーパーがNEJMにでましたが、付属のeditorialの内容が厳しいからrocheさんはHER2フランチャイズも難しい舵取りになりそうです。

780 ：
>>778 発表みるとFKB327の抗体の検出率が高い。統計学的に有意ではないが、気になる数字です。

781 ：
デンマークでは、2016年の第1四半期の時点でインフリキシマブバイオシミラーは96パーセントのシェアを達成しました。

782 ：
デンマークでは、2016年の第1四半期の時点でインフリキシマブバイオシミラーは96パーセントのシェアを達成しました。

783 ：
EULARでのリツキシマブバイオシミラーのデータもなかなかの評判です

784 ：
欧州でサンドのリツキシマブバイオシミラーがall indicationで承認されました。

785 ：
日本のリツキシマブバイオシミラーはもうすぐでるのですか？

786 ：
いよいよ来週。バイオ医薬エキスポ。

787 ：
>>752 FDAはエポエチンアルファバイオシミラーのカンザス州にある主要生産工場に関する問題での警告を含むCRLをファイザー社に出しました。承認は暗礁に乗り上げました。

788 ：
ODACでは認められたけど生産設備に難あり？ インターフェックスジャパン、バイオ医薬EXPOで何か教えてくれるかな？

789 ：
>>782 デンマークでは毎年一番安いバイオシミラーに推奨替えしていく制度なので、インフリキシマブはCT-P13に切り替えることがほぼ強制される。一方で安全を確認する大規模調査もされてます。

790 ：
トレーサビリティがしっかりしていれば、先行バイオ製品からバイオシミラーに全面切り替えしても構わないという制度です。
バッチ単位でモニタリングする制度も導入予定です。これでバイオシミラー同士の切り替えにも対応した安全性対策をはかるそうです。

791 ：
いよいよバイオ医薬EXPO

792 ：
サンド、欧州で5剤目のバイオシミラー、エタネルセプトバイオシミラー承認。サムスン、CHMPからアダリムマブバイオシミラーの承認勧告取得。

793 ：
>>772 連邦の法律BPCIでは販売差し止めはできないよ、パテントダンスの通告はFDAの承認前に行うという手順を示してるだけだよ。
仮に米国で1000億円の売り上げがあれば、実質180日分バイオシミラーの発売が早まるので、500億円の減収。

794 ：
バイオ医薬EXPOは今日から開催です

795 ：
サンドは今週からUKでもリツキシマブとエタネルセプトのバイオシミラーを発売しました。先行医薬品の30パーセント引です。

796 ：
適応外薬解消新薬創出加算を除いた先行バイオ医薬品の70パーセントだから日本もかなり安くなります。
年間2億円の購入費とすれば最低で6000万の差益。実際の納入化ベースや加算を引いた試算では8000万近いコストカットになります。
オーソライズドは5がけ案がありますから、薬剤コストはかなり下がります。

797 ：
>>789 先発バイオ製品の65パーセント引きで契約。国は医療制度でバイオシミラーへの切り替えを2週間で決めるように定めています。毎年価格で契約は見直されます。

798 ：
リツキシマブバイオシミラーはアメリカでも申請されたみたいよ

799 ：
第一三共さんがエタネルセプトバイオシミラーの開発を中止しました。

800 ：
サンド社、UKでエタネルセプトバイオシミラー、リツキシマブバイオシミラーの販売を開始しました。

801 ：
>>764 13日のODACに注目が集まっています。最高裁の判断の後ですから。

802 ：
アバスチンとハーセプチンだよね

803 ：
マイランのトラスツズマブバイオシミラーやペグフィルグラスチムバイオシミラーのインドバイオコンの生産施設がフランス当局の査察でGMP上の問題を多数指摘された模様。

804 ：
再査察にて認められるまでジーラスタ、ランタス、ハーセプチンの欧州でのバイオシミラーの承認はされない模様。

805 ：
スイスサンドと韓国そしてロシアが有利になった。

806 ：
トラスツズマブバイオシミラーはAMGENが俄然有利になりました。

807 ：
バイオコンが受けたGMPのコンプライアンスに関する指摘事項は多いので、開発レースから脱落。

808 ：
米国FDAはEUで承認されたリツキシマブバイオシミラーCT-P10を先行品と同じ効能効果で審査すること決定しました。

809 ：
価格競争力があるインドの有力メーカーがつまづいたのは韓国勢には大きなプラス。ロシアや東欧以外の欧米はあまり価格競争力がないですから。

810 ：
ABP215 ベバシズマブバイオシミラー と MYL-1401O トラスツズマブバイオシミラーのFDAのレビュードキュメントが公開されました。

811 ：
ABP215 ベバシズマブバイオシミラー と MYL-1401O トラスツズマブバイオシミラーのFDAのレビュードキュメントが公開されました。

812 ：
介護んぽスレより
＞私の母の個人的な経験ですが、リウマチで１０年近く苦しんでいたのですが
＞それが最近、病院にほかの病気で行って相談したら医者からバイオを試したら
＞どうかと言われ後日母親をその病院に連れてゆきバイオシミラーという薬を注射
＞してもらったら痛みが嘘のようにとれてずっと楽になったととても喜んでおります
＞調べたらこの薬はかなり前からあるということで、なぜ１０年間も通っていた開業医
＞がこの薬を使ってくれなかったのか？非常に腹を立てています。

813 ：
>>811 ABP215は17対0で承認の勧告となりました。

814 ：
>>811 MYL-1401O は16対0で承認の勧告となりました。

815 ：
法律の規定でMYL-1401Oは9月3日、ABP215は9月14日が承認の可否判断をする最終期限。

816 ：
セツキシマブやパニツムマブのバイオシミラーは小さないつ頃出てきますか？

817 ：
年末じゃないか？

818 ：
>>815
トラスツズマブバイオシミラーは胃癌がデータ保護期間があるので承認されない。
インドのGMP問題もどう判断するか不明。ベバシズマブバイオシミラーは特許訴訟で係争中。
発売はまだしばらくは微妙でしょう。ただ、FDAもODACもそれ以外は全く問題なしと判断してるから、発売したらかなりの速さで切り替わるでしょう。

819 ：
札幌ひばりが丘病院
高橋大賀
http://imgur.com/wxCM5et.jpg
http://imgur.com/bwpgdhX.jpg
http://imgur.com/1tUAx0V.jpg
http://imgur.com/VvGttRE.jpg
http://imgur.com/Vcsdsan.jpg
http://imgur.com/9VpzKwd.jpg
http://imgur.com/wm2Z1o3.jpg
http://imgur.com/CX0gbRO.jpg

820 ：
インフリキシマブバイオシミラーがまたまた登場しますね。でも切り替えが進んでないみたいね。

821 ：
今のところ切り替えで副作用が増えたなどの報告はありません。ノルウェー、フィンランド、デンマーク、オランダなどでは、ほとんどすべて切り替えになりましたが、安全性で問題は出ていません。

822 ：
FDAは、Merckに対してLilly社のLantusのバイオシミラー　insulin glargine biosimilarの予備承認を与えました。

823 ：
これからどんどんバイオシミラーが増えてくるんじゃないか？
とにかく効果は今までの化合物と段違い。特にリウマチ、ある種のがん、

824 ：
ファイザーはbevacizumab biosimilar PF-06439535の非小細胞肺癌に臨床試験で主要評価項目を達成したと発表。

825 ：
欧州のインフリキシマブの平均値引は60パーセントを超えました。アメリカが承認された2剤目のサムスンの製品は35パーセント引です。

826 ：
これからはジェネリックはバイオシミらのー時代

827 ：
バイオはシミラーでもかなりの設備投資してるから、早期に費用回収をしなくてはいけないから、品目が2つになるだけで、シェア争いですぐに価格が大幅に下落してます。

828 ：
バイオシミラーは普通の化合物に比べるとけた違いによく効く

829 ：
まあ、先発品から切り替えない理由はありませんね。ただ、治験1本で適応みんな認めちゃうのはおかしいと思うが、みんな値段の安さでつかうんだよね。

830 ：
自分が投与されるのなら
1)本物
2)本物の様な紛い物
どっちを選ぶ？

831 ：
むずかしいね。
カルビーのポテチかセブンイレブンのポテチ。
後者は100円でお手頃価格。
味が若干違う？
でもバイオ医薬品は点滴だからわからないよね。

832 ：
>>830
残念。
そもそも先行品も製造行程を何回も変更してるから本物って言い方は違うんだよ。
先行品もかなりバラツキがあるんだよね。

唯一言えるのは販売の実臨床での使用経験のデータ量の違いかな

833 ：
でもなんだかんだ言っても安い価格で切り替えて差益で稼ぐんだよね。先発メーカーのデータを自分のデータベースに取り込んで使うんだよ。世の中はセブンイレブンのポテチを選ぶんだよ。

834 ：
ポテチで例えて不謹慎だけど、カルビーのポテチだって味の微妙な違いは誰もわからない。
メーカーはブレンダーがいて管理はしていて、一定の管理範囲には品質を維持してるのは間違いない。
ただ、消費者からすれば、ポテチはポテチでしかなく、バーベキュー味であれば、若干の味の違いはわからない。
判断基準はカルビーかセブンイレブンかのブランドと値段。
セブンイレブンは一流ブランドだから、後は価格になる。
バイオシミラーも同じだと思います。ホントはカルビーがいいけど。やすいからセブンイレブンでもいいかな？ という感じです。

835 ：
ヨーロッパでは事実、速攻でセブンのポテチを選んだ。オランダ、デンマーク、北欧など。

836 ：
でも痛み止め、胃薬、湿布ぐらいなら
拘らないが主病のゾロは遠慮します。

837 ：
先発メーカーのブランド価値が必ずしもバイオシミラーのメーカーのブランド価値より勝るとは限りません。
それに加えて価格などの経済的付加価値やアフターサービスでも劣るとなれば、保険適用が同じなら、先発メーカーを使う理由はありません。
裏で癒着してる場合は話は別でしょうけども。

838 ：
アフターサービスが同じでも価格のメリットがなければ、適応症が同じならバイオシミラーを使わざるを得ません。
インタビューフォームにないような品質情報をなんだかんだBSの採用をちらつかせて得たら、
データベースに保存して共有。情報を取りきれば、もう先発メーカーの付加価値はなくなります。
問題は様々な臨床研究に先発メーカーが関与していること。
医師がBSの採用に抵抗するのは、そのようなメーカーとの癒着が理由な事が多い。

839 ：
韓国セルトリオンと販売しているムンディファーマは投資家向け講演で、リツキシマブバイオシミラーの英国、オランダのシェアが発売3ヶ月で30パーセントを超えた事を認めました。
これは当初予測を超える速さであり、先行して発売しているインフリキシマブバイオシミラーよりも速いとの事。

840 ：
バイオは効き目が段違い

841 ：
>>818 アメリカFDAもインドバイオコンの製造設備の査察でEMA同様に問題を指摘した模様。

842 ：
>>839 英国やオランダもお手頃なセブンのポテチにどんどん飛びついてるわけね。

843 ：
>>841 EUでの製造承認申請を一旦取り下げました。

844 ：
日本で申請されているTrastuzumab biosimilarはCT-P6で韓国メーカー製品です

845 ：
ヨーロッパのトラスツズマブバイオシミラーも韓国メーカー2社の争いになりそうですね。

846 ：
韓国製は日本では受けないと思いますが

847 ：
アメリカでは保険会社へのリベート差や医療機関へのリベート差を利用した防衛戦略に変わってます。
スイス系バイオシミラーは値引が少ないので、リストプライスの定率であるリベートが減少するので、
スイス系バイオシミラーだと儲からない現象が。
韓国バイオの登場で、値引き拡大で、コストダウン分でトータルでバイオシミラーのメリットが拡大しています。
アメリカも薬価差益と損益で決めていますよ。韓国バイオは期待です。

848 ：
リウマチなんかバイオの効き目は段違いだからなあ

849 ：
According to the export results recently announced by the Ministry of Food and Drug Safety,
exports of biosimilars jumped by 31.5 percent from 892 million dollars (or 923.7 billon won) in 2015
to 1.63 billion dollars (or 1.23 trillion won) in last year, which saw Biosimilars' export excel the 1 trillion Korean won levels for the first time.
Their Compound Annual Growth Rate for the last five years showed a clear uprising trend at 29.8 percent.
Now, biosimilars take up one third of the total medicine and medical exports.

850 ：
>>846 スマホ見たいに日本のマーケットだけではガラパゴス国産BSでは利益とれないから、外国製のBSに市場は席巻されちゃいますよ。もう日本はこの分野でも負けました。

851 ：
欧州だけですごい伸びだな

852 ：
TAK671で武田とサムスンの共同開発の発表がありました。

853 ：
>>850 NEC、日立、富士通みな撤退した。
00年代初めに11社あった主な国内携帯メーカーはソニーなど３社に減った。
アップル、サムスン、中国メーカーのファーウェイにみなやられた。
国内市場すら守れなかった。スマホ、携帯電話の話。医薬もそうなるかも。

854 ：
韓国のバイオシミラーなら安心できるよな。

855 ：
いよいよ、ニチイコウのレミケードシミラーが発売。
世界特許の特殊な技術により従来法の５分の１以下の経費で作成可能

856 ：
アメリカのセージェントファーマを買収。世界進出。

857 ：
>>855
この従来法に比べ５分の１以下の費用で作成可能ってのが気になるなあ。
今後他のバイオもこの方法で作るのだろうけど、バイオシミラーの唯一の
欠点の製造コストが問題ないとなれば世界制覇もありうるよ。
このコストは本当かな？

858 ：
日医工のインフリキシマブバイオシミラーは韓国バイオ企業エイプロジェンからの導入です。
インドバイオに匹敵する低コスト培養技術を商業ベースにしたとされます。

859 ：
バイオシミラーは韓流で決まり。

860 ：
サムスンとバイオジェンのアダリムマブバイオシミラーが木曜日に欧州で承認されました。

861 ：
バイオぞろも三度じゃけん、、、

862 ：
時代はバイオシミラー
効き目が段違い

863 ：
>>853 残りはソニー、シャープ、京セラ。富士通のスマホはハイスペックでお財布携帯でハンドソープで洗える優れものでしたが、ダメでした。

864 ：
>>860 アメリカFDAがベーリンガーインゲルハイムのアダリムマブバイオシミラーを承認しました。

865 ：
俺の母親の経験からでもバイオは飲み薬と違って確かにけた違いによく効くわ

866 ：
中外と協和発酵キリンのリツキシマブの2つ採用するのは面倒です。

867 ：
バイオシミラーも後発医薬品使用体制加算の対象です。

868 ：
数量シェアの大きな効能効果は切り替えないと経営に影響しますよね。

869 ：
DPCの機能評価係数にも影響する。

870 ：
血液内科はCよりもKHKの方が強いよな。

871 ：
２０２５年にはバイオが医薬品の４分の１を占めるとの予想

872 ：
ＢＳおそるべし

873 ：
モノはスイスサンド社だから申し分ない

874 ：
リツキシマブバイオシミラーは開発にリツキサンの有名な研究者も名を連ねてますね

875 ：
NCCが採用したら採用する事になってます。

876 ：
スイス品質だから全く問題ないと思います

877 ：
バイオは効果が半端じゃないよ
リウマチ患者なんか絶対にバイオ使うべき

878 ：
北欧、ベネルクス、東欧ではもうほとんどがバイオシミラーに置き換わったよ。

879 ：
祭りってスレタイの割にテンション低いな
もっと盛り上がれよ

880 ：
リツキシマブBSは、スイス製でKHKが販促するからかなり広がるんじゃない？ 祭りじゃなくジワジワと確実に。

881 ：
ベバシズマブバイオシミラーの米国FDAのaction dateは9月14日です。

882 ：
スペインで開催される欧州臨床腫瘍学会の後ですね。

883 ：
Biosimilars: To Switch or Not to Switch? will be the focus of this year’s Great Debate at the 2017 ACR/ARHP Annual Meeting in San Diego.

884 ：
ニチイコウががんばっとるね

885 ：
今日は医薬品部会の日ですね

886 ：
サンド、酸度、参怒
の三度どぇす！

887 ：
>>818 日本でも中外製薬が日本化薬のトラスツズマブバイオシミラーの発売差し止めを東京地裁に求めたと発表しました。

888 ：
日本化薬のトラスツズマブバイオシミラーは韓国セルトリオンからの導入だけど、
中外のハーセプチンの何に抵触したのですか？
第一三共もそうだけど、先発メーカーのパテントマイニング戦略に負けて撤退するのかいな？

889 ：
中外ロシュの特許地雷を日本火薬が踏んだのか？ アメリカでも特許地雷戦略は大手製薬会社の
ジェネリック排除のパターンだからね。事実アダリムマブバイオシミラーは承認後、販売をしている製品は米国ではまだないからね。
裁判所と厚生労働省の判断に注目です。

890 ：
日本化薬のMR見たこと無い

891 ：
中外というか親会社が登録した add on patentの地雷踏んだ日本化薬。製法特許回避できずに、あるバイオシミラーの開発断念した第一三共の同じパターンですか。誰か詳細知らないの？

892 ：
ファイザーのトラスツズマブバイオシミラーの評判はいかがですか？

893 ：
>>891 エタネルセプトバイオシミラーでは持田製薬も開発してますが、あちら製法特許で問題はないのか気になりますね。

894 ：
まだまだふつう。
アラガンは特許無効訴訟を回避するために裁判権が及ばないネイティヴアメリカンのある部族に、
まるまる特許を譲渡して、反対に実施権をもらう方法をとりましたから。

895 ：
サンドがリツキシマブバイオシミラーを米国にて申請しました。

896 ：
アメリカFDAはベバシズマブバイオシミラーを承認しました。

897 ：
アムジェンは1月4日に申請したので10カ月立たない内のスピード承認でした。

898 ：
Reference
FDA approves first biosimilar for the treatment of cancer [news release].
Silver Spring, MD: US food and Drug Administration.
Updated September 14, 2017.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm576112.htm.
Accessed September 14, 2017.

899 ：
>>889 アダリムマブは先発品が2020年まで米国での特許が有効であると主張。バイオシミラー側は訴訟リスクを懸念して発売していません。

900 ：
欧州CHMPは韓国サムスンのトラスツズマブバイオシミラーの承認を勧告しました。

901 ：
>>894
ネイティブアメリカンの政府に特許を譲渡するのは奇策だね

902 ：
ベバシズマブバイオシミラーは、特許により発売の見通しは立っておらず、発売時期や価格も未定とのことです。
2020年あたりまで難しいという予測もあります。FDAは承認プロセスと発売の問題は別で発売には関与しないとの事です。

903 ：
内海　聡‏ @touyoui 9月19日

その他
医原病にならないための心がけと対処法

まず以下に当てはまる人がいればすべて医原病です。慢性の病気はクスリを飲み続けなければいけない、というのがすでにウソだからです。

①　薬を複数種飲んでいる... http://fb.me/8jyS5rr4f

904 ：
アダリムマブは強力な特許網を構築しており、バイオシミラーは2022年まで販売に踏み切れない可能性があります。

905 ：
薬効はケースバイケースだが
先発品の抗体医薬＞＞＞後発品のBS＞＞＞＞＞先発品の低分子＞後発品の低分子
くらいなイメージ

コスト含めたらどれが最適処方になるんだろうか
先発品を使うお金がないからBSでっていう今後ケースは急速に増えてくると思うんだけど
日本はBSの推進に消極的（欧米に比べて出遅れてる？）な感じは否めないんだよな

906 ：
アダリムマブバイオシミラーでアッヴィとアムジェンで和解。2023年1月31日まで、バイオシミラーのアメリカでの発売はしないとなりました。

907 ：
>>905
高額医療費制度で患者負担があまり変わらないから。
先発品で効果出ているのにエビデンスの乏しいバイオシミラーに切り替える患者側の動機もない。
医療機関側は、DPCなどの包括医療や診療報酬の加算などで切り替えメリットあり。
国は制度で切り替え誘導するが、表向きは医療機関と患者の自己判断というスタンス。
製薬メーカーへは広告規制で治療意思決定への介入を厳重に監視して制限している。

908 ：
リツキシマブバイオ後続品1の添付文書が公開されました。

909 ：
>>908
了解

910 ：
>>907 患者には先行品かバイオシミラーかを選べる力はほとんどないから、医療機関の判断で切り替えになるな。どう考えても切り替えた方が得。

911 ：
先行品のが効くって思ってるなら勉強不足
バイオベターの可能性もあるが、そこは言えないでしょ
あと、3年もしないうちにインフリキシマBSブはシェア70%を超える。
リツキシマブBSは50%だろう。

912 ：
レミケードみてるとリツキサンもあまりBSは売れないと思います。

913 ：
もうすぐ制度が変わるから強制的に変わるよ
BS使わないと経営難になるからね

GEと一緒の道を辿る

914 ：
外来治療では薬価差が病院収益に影響があるので、薬価が安いバイオシミラーは入院した治療しかメリットない。
事実アメリカでは、医療保険への製薬メーカーからのリベートが悪いバイオシミラーは売れていない。

915 ：
外来も包括にするように制度が変わるからBS使わないと経営成り立たんよ


米と日本は保険制度違うから米の話をしてもね

先行品メーカーが必死にBSを止めてるらしいが、その努力する位なら他のバイオ品のコール数を上げるべきでしょ
まぁレミの会社は潰れるかもね 笑
これから日医工、ファイザーまで出してくるから

916 ：
>>915 コール数なんて言ってる段階で時代遅れ。変な宣伝したら広告監視モニター制度で摘発、行政指導です。

917 ：
>>916
それならとっくに先発は行政処分だろ

918 ：
追い込まれ感がある先発メーカーのMRは、適応外でもなんでもエビデンスないようなテキトーなデータで宣伝してくるな。

919 ：
日本でオーソライズドバイオシミラーはどうなりますか。
協和発酵キリンが出すようですが。
そうなるとバイオシミラーを金かけて作るとこなんかなくなるのでは。

920 ：
いや、如何に製造コストを低くするかだから

921 ：
バイオシミラーはオーソライズドであろうがそうでなくてもデータで同等性同質性が証明されていれば実質影響はありません。
実際には、先行バイオ医薬品でも治験早期段階、治験後期段階、市販後にもバージョン変更を繰り返していて、先行バイオ医薬品の中でも同等性同質性を検証しているので、厳密には同じではないからです。
ただ、バイオシミラーはデータの項目が少ないし長期のデータがないので、トレーサビリティの記録は必要です。
現状のデータでは切り替えていく事への負の影響を示すデータはありません。

922 ：
調剤報酬中心に診療報酬の引き下げも確実だから切り替えをまじめに検討しないといけないねぇ

923 ：
診療報酬の大幅な改悪がありますね。もう潰れてしまう病院も出てくるんじゃないでしょうか

924 ：
このままでは大学病院も潰れます

925 ：
診療報酬も引き下げ決定だから、もう本当にダメなところがでるかもしれないね。

926 ：
バイオシミラーのスイッチング試験のデータも出てきて安全性も問題なさそうですよ。

927 ：
製薬会社ばかり肥え太り、病院は薬剤購入予算で経営圧迫、維持資金ショートして経営破綻。

928 ：
でもさあ、俺のリウマチだった婆ちゃんの経験ではバイオシミラーって
ものすごく効果があるみたい。今までの飲み薬なんて話にならんとか言ってたよ。

929 ：
先発品でも6年たったら半額、の方針

930 ：
分譲マンションの資産価値と同じだね

931 ：
都心部は中古でも資産価値上がってるよ。

932 ：
ロシュ社はトラスツズマブBSを開発しているファイザーを相手に特許侵害していると米国の連邦裁判所に訴えました。ファイザーさんは、JNJ相手にインフリキシマブBSの販売を阻害していると不正競争妨害で訴えてますね。

933 ：
インドにてベバシズマブBS発売開始

934 ：
>>912 薬価がかなり安いから、わからないよ。

935 ：
アメリカFDAはバイオコン社とマイラン社の開発した、トラスツズマブバイオシミラーを承認しました。

936 ：
>>927 製薬会社の人達が焼け太りなのは事実。国際学会の土地の有名な高級レストランで、メディカルアフェアーズの人達が貸切でパーティーやってました。次の日もバルで飲み明かしてました。

937 ：
欧州の速報ではレミケードのマーケットシェアは50パーセントまで低下、エンブレルは75パーセントまで低下。リツキサンの第3四半期は前年比13パーセントダウン、ノイポジェンBSのポリュームシェアは93パーセント、エポジェンは72パーセント。

938 ：
アメリカでヒューマログのbiosimilarが承認されました。
糖尿病領域のイーライリリーとサノフィの戦いも激しいですね。

939 ：
>>929 ジェネリックへの切り替え率で、長期収載品は、ジェネリックと同額か1.5倍まで。

940 ：
アメリカで2剤目のインフリキシマブ BS承認

941 ：
韓国セルトリオン、欧州CHMPからトラスツズマブ BSの承認勧告取得

942 ：
>>919
そんなに金はかからんよ。
売れるかが問題だけどね

943 ：
うちの叔母の経験で行くと実際にバイオの効き目ってかなりすごいが、金がすごくかかる。
よほどの症状が重い患者でなければ安易に使うことは避けた方がいいかもな。

944 ：
猫「にゃー」飼い主「おかえり」ｶﾞﾁｬｯ　　犬「(寒い……ワイも入れて…入れてクレメンス…)」

945 ：
車庫の前に犬のクソ放置されて踏んだタイヤで車庫に入ってしまった..（｀Δ´）
ムカつくので防犯カメラ導入決定。発見しだい晒します。

946 ：
晒される犬の身にもなってくれよ・・・

947 ：
犬猫の多頭飼育、届け出義務化へ　名古屋市:愛知:中日新聞(CHUNICHI Web)
http://www.chunichi.co.jp/article/aichi/20180627/CK2018062702000050.html

名古屋市北区の市営住宅で多くの猫を飼っていた住人が強制退去になったことを受け、市は来年度にも犬や猫を多数飼う場合は届け出を義務付ける方針を示した。
市議会定例会で、松井良憲議員（自民）の質問に明らかにした。

　市によると、犬や猫の多頭飼育の相談は年三十～四十件あるという。全国の政令市では札幌、京都、さいたま、新潟の四市が、犬や猫を十匹以上飼育する場合に届け出を義務化するなどの条例を設けている。

　松井議員は「多頭飼育している飼い主を早期に把握し、増えすぎないように指導する工夫が必要ではないか」と指摘。
河村たかし市長は「『平成生類憐（あわれ）みの令』で、来年度から施行できるようにしたい」と述べた。具体的には動物愛護条例の改正で対応するという。

　犬猫の殺処分については、岩本崇宏議員（自民）がバスによる移動譲渡会の開催を提案。杉山勝・健康福祉局長は「他の事例を参考に実現方法を検討する」と述べた。

948 ：
東京医大の女子減点問題について、いち小児科医が思うこと
http://frax.freetcp.com/newsplus/2018041124.html

今の時代、「ふわっとした仕事を具体的なタスクに落とし込むスキル」だけで十分食えると思う
http://frax.freetcp.com/newsplus/201808041232.html

949 ：
EMA CHMP 承認勧告
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics and Mylan
adalimumab
Accord Healthcare
pegfilgrastim
Coherus Biosciences
pegfilgrastim

950 ：
セルトリオン、後続品が米で売上高１億ドル

韓国バイオ医薬品大手、セルトリオンが生産するバイオ後続品（バイオシミラー）の関節リウマチ薬「レムシマ」が、米国市場で上期に１億1,800万米ドル（約132億円）を売り上げた。前年同期比で３倍増えた。 米国で販売を手掛ける製薬大手ファイザーが発表した。

951 ：
>>950
あれ？
米では価格がそんなに安くないからシェア取れてなかったでしょ？ 売上だけ見せてもシェアを言わないと

952 ：
バイオシミラー学会が京都で開催されますが、参加しても何の知識も得られないです

953 ：
アメリカは、医薬品供給会社や保険会社と製薬企業のリベートで、バイオシミラーが浸透しにくい構造になってる。

しかし、こういうオリジネータが有利な価格構造にも、大きな変化が、あのトランプ政権で進められてます。

トランプ政権の最優先課題に医薬品の価格抑制があるので、この先大きな変化があると思います。

完成に抑えられていたBSが、前年比3倍になったということは、大きな地殻変動が起きてる証なんですけど。

954 ：
でも、日本ではオーソライズかバイオセイムが出されて終わり笑
一生懸命シミラーを売ってる会社あるけど将来性全くないw

BS会社のMRは確実に死亡！

シェア30～40%取られてからABSかセイム出せば良いだけの問題！
リバーススイッチの話しもあるから、即効で戻される！
厚労省は日本産のBSが出ない限りは後ろ盾しないしw

955 ：
バイオセイムというカテゴリーは、正式には決まってません。

実際にオリジネータは、何回も、製品によっては、10回以上の一変承認で製法変更してます。

実は、その都度、確認されている製剤間の違いは、完全に同一ではなく、同等でしかありません。

つまり、バイオシミラーとオリジネーターとは同じなんです。日本ジェネリックバイオシミラー学会でも指摘されてます。

バイオセイムは、オリジネーターの設備で作るということですが、国は早速薬価は50パーセントだよって言ってます。

それは、新薬創出加算除外後の50パーセントです。
やらないですよ。
新薬創出型の製薬企業として意味がないです。

956 ：
Pfizer is to invest approximately $350 million in the development of a state-of-the-art Global Biotechnology Centre in the Hangzhou Economic Development Area (HEDA) in China

957 ：
バイオセイムをやらないにしても、オーソライズはやる
その定義を厚労省はどうするかだけど

オリジナルとシミラーは一緒とか言うけど、それは製薬会社の都合のいい捉え方であって、実際に処方する側からしたら全く違う
患者への説明も先発メーカーのGEですで説明が終わる
そしてシミラーは安全性、安定供給が未だに不明

シミラーを使う事で新薬会社は開発への投資額が少なくなり画期的な新薬ができなくなる

理想は先行品の特許が切れたら薬価を30%下げればいい。
適応症の特許期間は認めなければいいだけ

バイオシミラーの意義は先行メーカーの薬価を下げさせてくれれば良いだけ
バイオシミラーを投与された患者はある意味被害者だな。韓国メーカーの韓国産を投与したいとも思わない。

958 ：
日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会
のメシのタネをとらないでね。

959 ：
>>958
笑
バイオシミラーで生き残ろうとしてるメーカーあるけど、生き残れないからなぁ～笑

960 ：
効果はバイオシミラーが既存薬の１００倍ぐらい
特にリウマチ

961 ：
京都の日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会は、俄然12月追補のバイオシミラー、バイオセイムで、白熱した盛り上がりになるでしょうね。

962 ：
オーソライズが出たら終わりだよ
オーソライズを出せるルールを決めたらいいのに
BSが発売されてから5年とか8年以内に出さなければオーソライズも出せないとか

963 ：
日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会
2018年8月25日 土 - 2018年8月26日 日
京都

964 ：
狙いは、競合駆逐だね。
ダルベポエチンアルファのオーソライズドバイオセイム。

薬価が半分になっても、
中外のエポエチンベータペゴルのシェアもそっくり食い尽くすだろうし。
他社のバイオシミラーの開発も潰せる。
透析の点数も下がるし。
国も医療費削減で助かるわけだし。

すごい破壊力になるよ。

965 ：
先発医薬品の製造設備やデータを使うわけだから、ほとんど開発費はかかってない。薬価が半分でも利益率は高いと思われますね。学会での話題の中心になるでしょうね。

966 ：
学会は、国内製薬企業のバイオシミラー開発力を削ぐので、オーソライズドバイオシミラーには、反対していたが、国は薬価5掛けのジェネリックで承認した。京都の学会の議論が、俄然注目されます。

967 ：
キッセイとJCRが共同開発している、ダルベポエチンバイオシミラーJR131がp3で結果を出してますから、まさにBS潰しのバイオセイムですよ。

968 ：
KOREA biosimilar も明らかに日本に入ってくるのは、わかってるわけだから、レームダックになる前に仕掛けたって事でしょうか。

中外の持続型EPOも含めて、そっくりと、バイオセイムに切り替わってしまうでしょうね。

診療報酬改訂で、人工腎臓の点数も下がると思いますよ。

969 ：
どんな薬かだけじゃなくどこの薬かを考えたことがありますか。 おっ！

970 ：
先行バイオ医薬品と製造設備もマスターセルバンクも同じ。
子会社がバイオセイムの承認取得って、ある意味おかしなこと。

だったら先行バイオ医薬品の薬価を半分にすればいい。
先行バイオ医薬品の一変とバイオセイムは、いったい何が違うの？

971 ：
厚生労働省医政局経済課委託事業 講習会
バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくために

第1部 バイオ医薬品とバイオシミラーの基礎知識
第2部 バイオシミラーを評価するポイントと病院での導入事例

受講料 無料
日程・会場 予定

略

972 ：
厚生労働省医政局経済課委託事業　講習会
バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくために

平成28年に策定された
薬価制度の抜本改革に向けた基本方針には、
革新的バイオ医薬品及びバイオシミラーの研究開発支援方策等の拡充を検討することとされており、
また、平成30年6月に閣議決定された
経済財政運営と改革の基本方針2018において、
バイオ医薬品の研究開発の推進を図るとともに、バイオシミラーについては、
経済財政運営と改革の基本方針2017を踏まえ、
有効性・安全性等への理解を得ながら研究開発・普及を推進するなど医薬品産業の国際競争力強化に向けた取組を着実に推進することとされております。

この度、バイオ医薬品及びバイオシミラーに対する理解を促進し、普及啓発を図ることを目的として、医療関係者を対象とした講習会を全国8ブロックで計12回開催することとなりました。

参加費は無料で内容は全会場で同じプログラムとなっております。 医療関係者の皆様におかれましては、奮ってご参加下さいますようご案内申し上げます。

https://jshp.jp/2018bio/

973 ：
バイオシミラーって売れてるの？

974 ：
>>973
全くだよ
そもそもバイオシミラーを使っても日本は全く儲からないからな

975 ：
いよいよ日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会が京都で開催されますね。

ジェネリック医薬品80%達成とBS製剤の促進
バイオシミラー使用促進へむけて

招待講演と大会長講演は興味津々です。

976 ：
現在、世界が経験したことのないスピードで少子高齢化が進み、社会保障制度の存続が危機にある中、薬剤費はバイオ医薬品等の高額薬剤が相次ぎ開発され、今後も社会保障費の増加は続くと思われます。

そこで、本大会では、ジェネリック医薬品80％達成とバイオシミラー製剤の促進をテーマに掲げ、今後、国民医療費の増大を抑える切り札になると思われるバイオシミラー製剤に対しての理解と使用促進について考察します。

なお、ジェネリック医薬品の使用促進については、この10年普及促進するための診療報酬上の政策や、医療関係者のさらなる努力により、
2020年9月までの数量シェア80%以上の目標は可能であると考えており、これまでジェネリック医薬品の使用促進で培った経験も活かして、

今後、正しくバイオシミラー製剤を理解し評価して使用いただくことを目指します。

977 ：
頑張って宣伝してるけど、バイオシミラーは韓国で作られているのがほとんどなので使うのはやめとくべきだし、患者も拒否した方がいい
韓国に金が流れる
そして今まで脚光を浴びれなかった医師や薬剤師がチャンスとばかりにシミラーを宣伝してる売国奴
日本で作られてから、変えるで充分なんだよ

978 ：
高額療養費制度の自己負担がかなり上がったので、バイオシミラーはかなり伸びてくると思います。

979 ：
Bio-Thera Solutions, a Chinese-based biotechnology company, says

that the China National Drug Administration has accepted its Biologics License Application for a potential adalimumab biosimilar, BAT1406.

This is the first proposed adalimumab biosimilar to be accepted for review in China.

980 ：
Bio-Thera also reports that its pipeline contains biosimilar candidates of bevacizumab,

which is currently being investigated in a global phase 3 clinical trial, as well

as tocilizumab, ustekinumab, secukinumab, and golimumab.

981 ：2018/08/25
日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会
2018年8月25日 土 - 2018年8月26日 日
京都

受付開始間近

日本のジェネリックは高すぎるよ
【時価総額】小野薬品工業part1【売上の30倍】
ＭＲレベルの低い会社、高い会社
【薬剤師】調剤薬局 その138【限定】
【カモさん】　動物用医薬品業界　20 【ネギさん】
武田薬品総合スレッド41
【ちんちんぶらぶら】田辺三菱製薬40【そーせーじ】
【薬剤師】調剤薬局その187【限定】
株式会社ガイア （ガイアリハビリ 訪問看護）
【労働法】キリン堂について語ろう！【違反】
--------------------
内山高志 九十九
【吉報】文在寅大統領､日本の輸出管理を念頭に｢李舜臣はわずか12隻で国を守った！」と韓国国民を鼓舞！
浜名湖競艇◆静岡支部☆3
【YouTube】料理・収納・掃除・ライフスタイル系オチ・アンチスレ【100均コストコ】 5
おかしな技官をKするスレ　歯科編
＠＠＠令和元年大相撲夏場所 vol.27＠＠＠
【皆様お元気ですか？】 モーニング娘。12期メンバー牧野真莉愛様が美しすぎる Part164【まりあです。】
【NY原油】凄い勢いでいろいろ書くスレ$665【WTI】
【東京】「今すぐ15万円払え」「彼女を拉致るぞ」と少年を脅して軽トラ監禁か　無職の少年ら7人を逮捕
日本ゴルフ協会「どうすれば若者はゴルフをやるようになるの？」 [998671801]
中国政府「武漢を封鎖する」、中国人「お前らの言うことなんか聞くわけねーだろｗｗｗ」
入場料6,000円　カジノ法案成立
長野県川上村の農業アルバイトpart8
【プレ垢志願者】海外アップローダー★7垢目
【無慈悲】韓国「GSOMIA終了通告の効力を停止する」　米国「GSOMIA更新を歓迎する」「国防と他の問題は分離しろ」
【SOA】スターオーシャン：アナムネシスの晒しスレ Part8
【終戦】intelがRadeon内蔵CPUを発表。おまけにHBM2
【田辺イエロウ】BIRDMEN-バードメン-11【サンデー】
【中国】習氏の看板に墨かけた女性監禁　過剰に精神薬を投与され一時失語状態に　社会復帰困難になるまで当局が苦痛を与えた可能性　 [すらいむ★]
【DQR】ドラゴンクエストライバルズ LV.970
TOP カテ一覧 スレ一覧 100～終まで 2ch元 削除依頼