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- 製薬業界とは
プレフィルドシリンジ(PFS)は、注射製剤の直接容器兼注射筒であり、注射製剤に薬剤が直接接触すると言う薬事法上の規制と、直接人間に注射すると言う規制をクリアーしなければいけない商品である。
その為に、製薬会社の研究所の製剤担当者から採用の決定を貰ってから、薬事法上の規制をクリアーする為には、製剤の効能以外の問題で(製剤と容器の長期安定性、人体に投与する為の法的規制の申請など)最低、3年〜5年必要である。
その間の営業活動としては大きく分けて下記4項目について製薬会社のフォローが必要
@ 予備安定性試験(3ヶ月)長期安定性試験(約、12ヶ月)
A PFSの材質安全性確認試験及び、機能試験 (医療用具としての厚生労働省への申請)
B 製薬会社での薬としての厚生労働省への申請 (最低1年)
C 製薬会社の薬価申請 及び、薬価収載
- 8 :
- 血液の凝固反応は少し複雑です
血小板凝集(1次止血)、血液凝固(2次止血)、線溶系 に分けて説明しましょう
血小板凝集 これはさらに1次凝集、2次凝集に分けます
1次凝集は 血管内皮細胞が損傷するとコラーゲンが露出して、vWF(フォンビレブランド因子)がくっ付きます、
そして、VWFに血小板がくっ付いて粘着して偽足を出す
2次凝集 粘着した血小板が活性化してセロトニンやADPを放出(脱顆粒)
するとその周辺の血小板も活性化されて凝集する
血小板血栓が出来る
血液凝固 これは内因系と外因系の反応でフィブリン血栓が出来る物です
内因系 コラーゲンの露出により第]U因子が活性型になり、カスケード式に(連鎖的に)
複数の因子の反応が進み、プロトロンビン→トロンビン フィブリノーゲン→フィブリンの反応が起こる
それで止血をします
繊維素溶解(線溶系) 血栓を溶解する
プラスミノゲンはPA(プラスミノゲンアクチベータ)の作用でプラスミンになります
プラスミンはフィブリンを分解してフィブリン分解産物(FDP)にします
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AFでチンコの先に付いたのを指に付けて舐め合うくらいかなあ。
本当はお互いのを体に塗りあったり直食いしたいんだけど
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家も嫁の肛門に指入れる時、俺の指を妻にしゃぶらせて唾液まみれの指を挿入 <br> ある程度こねくり廻したら、肛門から抜いた指を、また舐めさせてから肛門へ挿入してます。でも俺は舐めたことない
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東京都でできるところ
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- 42 :
- 今日はこれから大阪移動。明日は福岡へ。新年のご挨拶周りです。決して、グルメ旅行ではないです。
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- こないだ、足利日赤循内部長の尻穴
舐めてあげてたら
なんか白い1cm幅位の紐みたいなのが出て
きてさ。ビックリしたよ。慌てて口濯いだ。
蟯虫でしょ。こっちの舌で卵
舐めて取ってあげて、お腹に貰ったって
ことでしょ。本人に言わなかったけどさ。
やんわりと別れたよ。んで、即効
病院に駆除剤貰いに行ったよ。
もう絶対アナル好きとは付き合いたくない。
とてつもないトラウマ残しやがって。
恨んでやる。
- 57 :
- ダブルチャンバーシリンジ プレフィルドシリンジ ダブルチャンバーシリンジ プレフィルドシリンジ
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- ダブルチャンバーシリンジ プレフィルドシリンジ ダブルチャンバーシリンジ プレフィルドシリンジ
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醜い豚のような身体のくせに社内不倫〜
上司も豚のようなおやじ〜
社内のみんな笑ってる〜
豚の交尾と笑ってるう
♪
結婚もできない醜い豚ババァの不倫〜
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違法駐車ゎ ぉ し お き ょ !!
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- 78 :
- まえだまえだの漫才っておもしろいよね
- 79 :
- まえだまえだの漫才っておもしろいよね
- 80 :
- まえだまえだの漫才っておもしろいよね
- 81 :
- まえだまえだの漫才っておもしろいよね
- 82 :
- 医療用ゴム栓 可塑剤 医療用ゴム栓 可塑剤 医療用ゴム栓 可塑剤 医療用ゴム栓 可塑剤 医療用ゴム栓 可塑剤 医療用ゴム栓 可塑剤
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- 85 :
- まえだまえだの漫才っておもしろいよね
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- 86 :
- まえだまえだの漫才っておもしろいよね
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- ダブルチャンバーシリンジ プレフィルドシリンジ ダブルチャンバーシリンジ プレフィルドシリンジ
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- 90 :
- 製薬業界とは
プレフィルドシリンジ(PFS)は、注射製剤の直接容器兼注射筒であり、注射製剤に薬剤が直接接触すると言う薬事法上の規制と、直接人間に注射すると言う規制をクリアーしなければいけない商品である。
その為に、製薬会社の研究所の製剤担当者から採用の決定を貰ってから、薬事法上の規制をクリアーする為には、製剤の効能以外の問題で(製剤と容器の長期安定性、人体に投与する為の法的規制の申請など)最低、3年〜5年必要である。
その間の営業活動としては大きく分けて下記4項目について製薬会社のフォローが必要
@ 予備安定性試験(3ヶ月)長期安定性試験(約、12ヶ月)
A PFSの材質安全性確認試験及び、機能試験 (医療用具としての厚生労働省への申請)
B 製薬会社での薬としての厚生労働省への申請 (最低1年)
C 製薬会社の薬価申請 及び、薬価収載
- 91 :
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- 96 :
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- 保険屋
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- 前田産業
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- 101 :
- 医療機器ってもうかる?
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