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- 538 ：
- >>468 >>497 自己レス
詳細続報です。
FDA諮問委員会が、13-0 の全会一致でＣＢＤ製剤の承認を推奨したのだから、
必ずや、ＣＢＤ製剤はＦＤＡ承認されるね。承認されなければ政治的圧力に
よるもので科学的、医学的に誤った判断となる。
FDA諮問委員会は、大麻由来てんかん薬のFDA承認を推奨 2018年4月19日
https://www.statnews.com/2018/04/19/fda-epilepsy-drug-marijuana/
米国食品医薬品局（FDA）諮問委員会は、稀で壊滅的な2つのてんかんのための
新薬を承認し、 大麻製剤初の医薬品認可の道を開くことを全会一致で推奨した。
FDA諮問委員会は、13-0で可決。しかし、拘束力はなく、6月末までに決定を
発表する予定である。
今週のＦＤＡ文書では、臨床試験で患者の発作の数を減らしたと結論した後、
この薬剤の承認を支持している。
麻薬取締局は、大麻を『スケジュールⅠ』として分類し続けてる。これは、医療上の
価値がなく、乱用リスクが高いことを意味する。
「エピディオレックス」が承認されれば、麻薬取締局はカンナビジオールの再調整を
行う必要がある。 FDAの承認は医学的価値を示すことを前提としているが、
大麻をスケジュール1に残すことができる。
FDAはこれまで、マリノール、ナビロンを含む合成医薬品を承認している。
これは、精神活性を要する構成要素であるTHCに類似しているか同一である。
化学療法および他の状態から吐き気を治療するために承認された合成ＴＨＣは、
スケジュールIIIおよびスケジュールIIにそれぞれ指定されている。
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