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中外製薬part7


1 :2019/08/29 〜 最終レス :2019/12/20
立てました。

ロシュとの戦略的アライアンスをベースに、さらなる競争優位の獲得と持続的な利益成長、企業価値拡大の実現を目指して、新たなステージでの変革に取り組んでいきましょう!

中外製薬 part6
https://egg.2ch.sc/test/read.cgi/bio/1560970859/

2 :
革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します

患者中心/Patient Centric
患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます

フロンティア精神/Pioneering Spirit
自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します

誠実/Integrity
常に誠実な行動で、社会の期待に応えます

ロシュとの協働のもと、独自のサイエンス力と技術力を核として、患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーターとなります

3 :
株価のPBRを見る限りでは、国内大手の中では最も評価されていると思います。

4 :
病的な虚言癖と妄想癖の精神科医 古根高の病名を診断するスレ
https://egg.2ch.sc/test/read.cgi/hosp/1529634250/

古根高のご尊顔
https://i.imgur.com/f2yhTi5.jpg

5 :
Roche receives NHS Funding for Hemlibra
29 August 2019

6 :
Roche immunotherapy Tecentriq gains European approval for breast cancer
https://www.reuters.com/article/us-roche-tecentriq-idUSKCN1VJ0JD

7 :
海外店頭市場では大きく上げてますね

8 :
今日も爆上げ

9 :
Roche's Tecentriq grabs I-O's first European OK for triple-negative breast cancer

10 :
Mautel grubs telephone

11 :
会社が大きく動き始めました

12 :
今頃、急に動きだしたの? ちょっと遅くない?

13 :
PERやPBRなどの株価の指標を見る限りでは、十分すぎるパフォーマンスだと思う。

PSRも悪くありません。確かに割高感はありますが、投資家はほとんどHOLDという判断をしています。

新薬によるバイオシミラー、ジェネリックによる減収のオフセットが十分期待し、さらに増収増益も見込めとの判断が、大勢を占めると思います。

14 :
【悲報】軽自動車製薬が2ちゃん監視を開始、従業員に公言【暴力横行】

15 :
FDA Delays Decision on Frontline Atezolizumab Plus Carboplatin/Nab-Paclitaxel in Nonsquamous NSCLC
Friday, Aug 30, 2019

16 :
>>13 少々割高感が拭いきれないが、ボラティリティーがあるから、楽しみな銘柄です

株価 時価総額
最新株価 7,500.0 4,197,644
平均値 7,314.8 4,094,014
上限 7,890.0 4,415,921
下限 6,960.0 3,895,413

17 :
バイオ後続品でDB活用−新薬系2社が相次ぎ導入

先行バイオ薬と副作用比較

製薬大手の第一三共とファイザーがバイオ後続品で医療情報データベース(医療DB)の活用を開始した。

医療DBに蓄積されている先行バイオ医薬品の安全性データと比較し、検討すべき安全性評価項目で副作用発現に差がないかを確認する。

既に両社は、複数のバイオ後続品で医薬品医療機器総合機構(PMDA)と医療DBを用いた追加の安全性監視活動を行うことで合意している。

新薬の安全性監視活動で医療DBを活用する中、再審査がないバイオ後続品でも先行品と比較できるメリットを生かし、医師や患者の不安感払拭につなげたい考えだ。

18 :
中外製薬も開発するのでしょうか?

p95HER2–T cell bispecific antibody for breast cancer treatment
http://www.freepatentsonline.com/y2018/0118849.html
https://stm.sciencemag.org/content/10/461/eaat1445.full

19 :
おいおい
まだやめてないのかよ

20 :
Roche Holding and Spark Therapeutics announced on Tuesday another extension of the Swiss drugmaker’s $4.3 billion takeover offer
for the U.S. gene therapy specialist as regulatory reviews continue. The offer for Spark shares now runs to Oct. 1, Roche said.

21 :
そうなんです、まだやめてなかったんです

22 :
Roche stays mum about FTC, CMA reviews as $4.3B Spark deal faces yet another delay. What's up?

23 :
海外市場では、大量の買いにより上げてますねー

24 :
Investigational medicine satralizumab significantly reduces the risk of relapse in pivotal SAkuraStar monotherapy study for neuromyelitis optica spectrum disorder

new data across its neuroscience portfolio will be presented at the 35th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) from 11-13 September in Stockholm, Sweden.

25 :
presentations at ECTRIMS 2019
https://www.ectrims-congress.eu/2019/scientific-programme/scientific-programme.html.

26 :
期待されますね!

Efficacy and Safety of Satralizumab Monotherapy for Relapse Prevention in Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD): Results from SAkuraStar, a Double-Blind Placebo-Controlled Phase 3 Clinical Study
Wednesday, September 11 5:15 – 7:15 PM CEST

Efficacy of Satralizumab as Monotherapy in Pre-Specified Subgroups of SAkuraStar, a Double-Blind Placebo-Controlled Phase 3 Clinical Study in Patients with Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Thursday, September 12 8:54 – 9:06 AM CEST

Efficacy and safety of Satralizumab for Relapse Prevention in Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder: a Pooled Analysis from Two phase III clinical trials
Friday September 13 12:45 – 14:15 CEST

The effect of Neuromyelitis Optica (NMO)-IgG and Anti-IL-6 Receptor Monoclonal Antibody (SA237; satralizumab) for Barrier Function at the Blood-Brain Barrier in Vitro
Wednesday, September 11 17:15-19:15 PM CEST

27 :
来週はサトラリズマブの話題で、また上がりますね。

28 :
中外製薬ありがとう

29 :
ソリリスも発表されますね
https://www.biospace.com/article/releases/alexion-announces-upcoming-data-presentations-at-35th-congress-of-the-european-committee-for-treatment-and-research-in-multiple-sclerosis/

30 :
セグメント的に、2018年も注目されていたAQP4-IgG negativeの成績が気になります

31 :
もうひとつの競合です。
Viela Bio Announces U.S. FDA Accepts for Review Inebilizumab Biologics License Application for Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder
https://vielabio.com/

32 :
>>31
投与間隔が長い。
Day 1及び Day 15にIV投与、その後は26週ごとにIV投与。

33 :
>>15
Frontline Atezolizumab Plus Carboplatin/Nab-Paclitaxel Approved in Europe for Nonsquamous NSCLC
Friday, Sep 06, 2019

In the United States, the FDA is scheduled to make an approval decision on this atezolizumab regimen by December 2, 2019.

34 :
SA237 サトラリズマブは期待できる。
トシリズマブでも年間再発率が2.9から0.4に低下した報告がある。
Neurology 2014: 82(15) 1302-1305

MEDI551は、CD19をターゲットにしているBcellキラーだけど、リツキシマブでもデータあるから期待される。

同じBcellキラーのリツキシマブは、1000mgをd1とd14に投与、6か月毎反復で、2.4から0.3へ再発率が低下している。
J neurol nerusurg psychiatry 2013:84(8)922-930

サトラリズマブ
リサイクル抗体のポテンシャルが、どれだけ臨床試験で結果として、現れるか期待されますね。

35 :
来週からのパフォーマンスに大いに期待しています

36 :
NMOSD
First NMO Treatment Approved
Two others for neuromyelitis optica spectrum disorder also in the works
https://www.medpagetoday.com/washington-watch/fdageneral/80751

37 :
ソリリスは感染症が気になります。
SA237は安全性プロファイルがまあまあ。
MEDIは、投与間隔が圧倒的にすきないし、
他のMSを始め血液腫瘍へも展開。
来週が楽しみです。

38 :
本社にいると、辞めてく外国人が沢山いる
のがよく分かる。せっかく新卒で採用しても、
大体3年以内に見切りを付けちゃう人が多い。

39 :
魅力がないからでしょ

40 :
やめた外国人社員の一人。
ある製品の発売記念イベントで、被り物させられてコメディアンをさせられた事がいやだったと言ってました。
露骨に外国人を下にみており、平気で悪口を言っている社員もいたとも言っていました。
普通の会社なら、人種差別は解雇事由になるが、ここにはないとも言ってました。
たまに、飯喰いますよ、今でも。

41 :
多分その人とは部署違うけど 未だに新入社員を職場旅行で連れ回してして芸させるような昭和の体質の部署もあるからね

42 :
本社の新人はクリスマスの大規模な慰労会で
絶対強制参加で余興させられるんだけど、
あれを完全廃止にしてほしい。絶対強制参加
とか、あり得ないよ。労組、長年何の
問題提起もしてないし、無気力無能だよ。

43 :
演歌芸の話だけじゃないの。一部でしかない。会社が魅力的じゃないのよ。外国人を公平に扱っていないのよ。

44 :
まあ、SOPや手順書を、建前だけだから、だれも守ってないよって笑いとばす幹部社員がいるくらいだし、宴会芸くらいで、何にも問題にはしないよ。
まあ、外国人は辞めるよ。
日本人みたいにしがみつかないから。

45 :
>>42
10年近く前だか新人芸で会長がキレて帰ったとか噂聞いたな そもそも芸させんなや

46 :
【社会】広がる喫煙者不採用
https://egg.2ch.sc/test/read.cgi/bizplus/1567757821/

47 :
Genentech reaches deal with JHL Biotech over trade secrets allegedly stolen by former employees September 7, 2019, 2:08 AM GMT+9
https://news.yahoo.com/genentech-reaches-deal-jhl-biotech-170810332.html#

48 :
I go to the ones I'm invited to just to keep up appearances, but I really hate parties.

I just can't stand the thought of overhearing our neighbors gossiping about me, okashi-yone, ano-gaijin.

49 :
【雇用】外国人が働きたい国ランキング、日本はワースト2位
https://egg.2ch.sc/test/read.cgi/bizplus/1567346260/

50 :
ドイツの人でナチュラルに人種差別するヒトはいたよ。人種差別って生まれつきで、本当に根深さを感じましたよ。

比較的仲良いドイツ人に何回も、
日本はアジアでも先進国だから大丈夫だよ
てか
アジアとはいえ日本人なら不利にならないさ
などと、

しかめっ面じゃなく、笑顔で、なんら悪意なく、もしかしたら、親切心も少しある? という感じのナチュラルな感じで、日本人というか、アジアを見下した発言をされたときがありました。

日本人を認める
って発言が上から目線であることに、言ってる本人が気づけてないパターン。

スイスとか行ったとき、アウェーだなって思う瞬間。

51 :
【バカが書き込み】科研製薬【クビになる】
  ↓  ↓  ↓
【良い点】 上司、上層部へごまをすればするほど出世が出来るため、外営業をしなくても問題ないところが非常に魅力。
卸より上司、医師より上司、患者より上司の気持ちをもって社内で行動すれば驚くほど出世できる。
若いうちから上司へお歳暮を贈るという気遣いも身につく為、他社MRとの差別化としてスキルアップに繋がる。
また、教育体制は新卒、中途どちらも数十年仕事をしていく中で新入社員の時に2、3か月のみ。
その際も人事部人材開発グループという人材開発されていない人材に教育されるため、とても有意義な時間を過ごすことが出来る。
結果として日本語が話せるだけの人材が出来上がる。とても満足している。
【気になること・改善したほうがいい点】 特にない。非常に魅力的な会社。このまま変わらないでいて欲しい。科研スピリット。

52 :
>>45
その話は初めて知りましたが、10年経っても変わってないってことですね?

というか、怒って帰った理由にもいろいろあるだろうし。

もしかしたら、芸がつまらなかったから帰ったかもしれない。

もっと芸を磨け、つまらないレベル低い素人芸みせるくらいなら、一流プロダクションの一流芸人連れてこいって意味で怒って帰ったかもしれない。

わからないよ、真相は。

53 :
会社辞めた外国人社員が、ホンネと建前がわからないとか、被り物のコメディアンのこと以外に言ってたこと、思いだした。

また近いうちに会おうね!
って女子の言葉に期待して、とてもガッカリしたと。

別れる前にこう言う人が多いけど、たいていその後会うことはないよね!
この言葉はなかなか実現されないよね!
出会って仲良くなったから、今度いろいろな場所に案内するよ!
今度ランチしよう!

と言ってくれた。

だから後日メールしたのに、全然返信がないんだよ。
笑えるけど。

日本人はヘンだって言っていましたね。笑笑

54 :
台風の予報円。横浜直撃なんですけど。

55 :
>>47
ジェネンテックの一連の仕事には敬意を表したい。
知的財産保護に対する崇高な姿勢の表れです。

確かに大手数社がBS出したので、訴訟コストを考えて、これ以上ビジネスメリットがないという加害者企業の本音も見え隠れしていますが、セルバンク廃棄、開発中止に追い込んだのはすばらしいと思います。

これも、プロセスや情報の流れが記録され、適切なトレースが可能で、かつ加害者企業との繋がりを特定していたからできた事だと思います。

最近、開発もアジャイルって言葉が当たり前になってますが、場当たり的とアジャイルを一緒に考えている人が多いと思います。

アジャイル開発には、細かなRAPDCが体系化されて動いていて、記録が残りトレースする事で原因が検証できます。場当たり的とは違います。

情報管理もそうですが、組織の幹部の資質で大きく左右される気がします。

56 :
>>54 JR東日本 午前8時まで運休だって

57 :
台風直撃や大規模な直下型地震の場合、大手企業は、BCP、事業継続計画というマニュアルを作っているはずなので、社員は自分の安全を最優先に行動できます。

BCP(Business continuity planning)事業継続計画とは、
企業が自然災害、大火災、テロ攻撃などの緊急事態に遭遇した場合において、事業資産の損害を最小限にとどめつつ、
中核となる事業の継続あるいは早期復旧を可能とするために、平常時に行うべき活動や緊急時における事業継続のための方法、手段などを取り決めておく計画のことです。 緊急事態は突然発生します。

普通は、関西の支店が代替機能を担うだけど。
各社、幹部は緊急対策本部に集合してます。
室町界隈もホテルは満室です。

58 :
>>57
あなた一体何者だよ?
常識で考えて、統括マネジャーや元統括の
レベルぐらいじゃ、こんな書き込みはしない
(できない)はずだが。

59 :
BCPって社会人として常識だと思うが。
インフルエンザ治療薬ある企業だから、災害時マニュアルは絶対にあるはずですよ。
グローバルの安全性情報の収集報告もあるし。
グローバルの視点で事業継続は必須だからね。

60 :
9日朝、在来線見合わせ=台風接近受け首都圏で−東海道新幹線は運休117本・JR
2019年09月08日18時57分

61 :
御殿場 滝のような雨

62 :
>>59
インフルエンザとかグローバルとか、適当な
横文字で誤魔化さないでくれ

「室町界隈もホテルは満室」?常識的な一般人
なら、こんな日に空室検索したりしないん
だが。ホント、何者なの?

63 :
新幹線や航空機が止まって室町界隈のホテル検索する一般人はいないのでしょうか? さすが、大阪サミットの厳戒警戒中に日帰りしか許可しないだけはあるね。タクシーすら走っていないのに。コレド室町で続き教えてあげるよ。

64 :
はい中央線動いてるし、マジで萎えた

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45秒前
中央線、武蔵小金井発東京方面は動き出した #中央線 #中央快速

返信
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1分前メニューを開く

中央線上り営業開始かな

65 :
presentations at ECTRIMS 2019
https://www.ectrims-congress.eu/2019/scientific-programme/scientific-programme.html.

Investigational medicine satralizumab significantly reduces the risk of relapse in pivotal SAkuraStar monotherapy study for neuromyelitis optica spectrum disorder

new data across its neuroscience portfolio will be presented at the 35th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) from 11-13 September in Stockholm, Sweden.

66 :
サトラリズマブ 来るか?

67 :
>>59
しつこいくらい訓練でメールがくるのに、SECOMの安否確認すら来なかったよ。

68 :
ひと選んでるんじゃね?

69 :
AstraZeneca's Imfinzi prolongs survival in aggressive lung cancer

WCLC: AstraZeneca heads for Roche battle with Imfinzi small-cell survival win

70 :
WCLC: Merck's Keytruda dispels 'urban legend' with latest lung cancer survival win

A pooled analysis from three trials showed that the combo majorly cut patients’ risk of death, even among those whose tumors tested negative for PD-L1.

In 428 PD-L1-negative patients, Keytruda and chemo slashed the risk of death by 44% compared with chemo alone. 46.9% of patients in that group responded to treatment, versus just 28.6% of the chemo group.

71 :
WCLC: Merck analyses throw doubt on new biomarker's utility

“there does not appear to be a role” for TMB in determining which patients are most likely to benefit from its market-leading Keytruda-chemo combo.

72 :
WCLC: Roche's Tecentriq comes up short in squamous lung cancer, leaving Merck's Keytruda 'unchallenged'

Squamous non-small cell lung cancer patients receiving Roche's Tecentriq and chemo lived a median 14.2 months, versus 13.5 months for those on solo chemo.

73 :
>>42
本社こんなんやってんの?

74 :
中外さんって社内やばいのですか?
組合とかパワハラ対策室とかないのですか?

75 :
>>74組合は形骸化。CCCという話を聞くだけの解決しようとしないホットライン。
経験上相談したら、被害者と加害者とを直接話し合いだとさ。

相談しても、あいてが格上(GM、部長レベル)なら、かないこっない。

76 :
>>75
そうなんですね。どこの企業も同じですね。
女友達が辞めたのですが、恐ろしいですね。。

77 :
WCLC2019
No OS Benefit for Addition of Atezolizumab to Nab-Paclitaxel and Carboplatin in Squamous NSCLC Unselected for Tumor PD-L1 Expression

78 :
>>75
組合も力ないよなぁ、ホントに。
組合員に対する理解力、共感力はとくに低い。
その逆に、部長や統括への忖度力だけは凄い。

79 :
もう、扁平上皮は、PD-L1–highしか使われないかも。IMpower131は申請パッケージに入れてました?

80 :
Final overall survival results of carboplatin + nab-paclitaxel ± atezolizumab in advanced squamous NSCLC
International Association for the Study of Lung Cancer

Final overall survival in Arm B vs C did not cross the boundary for statistical significance but clinically meaningful overall survival improvement was observed in the PD-L1 high subgroup, despite not being formally tested.

81 :
>>78
上に上がるため社内にコネクションをつくるための組合だもの

82 :
>>81
まさにその通り。組合はふつう横の繋がりから
形成されるものだが、中外の場合は
CLとまったく同じ、縦社会構造。
組合でもそれやるか?って感じ。

83 :
>>82
組合がなんの意味もない事は証明されたよね

84 :
製薬の組合はどこも弱い ストする気もない

85 :
Esmo 2019 preview – immunotherapies grab the rest of the late-breaker focus

Sunday, 29 September
B-F1rst Tecentriq
Roche Prospective
TMB evaluation in NSCLC
Initial data at Esmo 2018
LBA83

Monday, 30 September
Imvigor-130 Tecentriq
Roche 1L urothelial
Toplined positive Aug 2019
LBA14

86 :
賃下げのための規定見直しに組合が賛同しているものな

87 :
ECTRIMS サトラリズマブ もうすぐ来るか?

88 :
結局賃金下がったの?

89 :
>>88
下がるにきまってるだろ
WWW

90 :
下がるよ
MRもいろんな部署作って製品、仕事窄めて
転勤もちらつかせて減らす
AI使ってきちんと管理していく

91 :
製薬も環境厳しそうですね。
株主配当維持以上に増配して設備投資、研究開発コストを増やしたら、その分削る事になる。

中外製薬のデジタルトランスフォーメーションなんて、IT部門が打ち上げていますね。
マイクロソフトのシステムで、劇的なコストダウンを実現するとかしないとか?

AIを駆使した技術革新はどんどん応援してます。
ついでに、タミフルのチャットも改良してください。

チャットボットなぁ
カプセルが割れ中身が飛び出ているが返品可能か
って聞いたら、5件見つかりましたって一番上選んだ。

シーズン終了時に未開封の製品は返品できますか
って選択肢

申し訳ございませんが、返品は受け付けておりません。

って言われたわい 笑笑

不良品くらい回収して欲しいな、トランスフォーメーションも大切だけどね

92 :
>>87
IL-6 Inhibitor Cuts NMO Relapse Rates
Satralizumab reduces attacks in neuromyelitis optica spectrum disorder
September 11, 2019

Satralizumab monotherapy significantly reduced relapse rates in neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD)
-- especially among people with aquaporin-4 antibodies (AQP4-IgG) -- the pivotal phase III SAkuraStar trial showed.

Compared with placebo, monotherapy with satralizumab led to a 55% risk reduction in relapses among all NMOSD patients in the study and 74% risk reduction in relapses among those who were AQP4-IgG positive.

93 :
>>92
Compared with placebo, satralizumab reduced the risk of protocol-defined relapse by 55% (HR 0.45, 95% CI 0.23-0.89; P=0.018).

A pre-specified sub-group analysis showed that relapse risk reduction increased to 74% among AQP4-IgG positive participants (HR 0.26, 95% CI 0.11-0.63; P=0.0014).

In the sero-negative patients, there was no evidence of reduction in relapse risk.

94 :
>>90
来期からとか?組合は守ってはくれないんですね

95 :
自分から動かない組織に未来はないよ。

96 :
>>67 会社はあなたのことは、心配していなかったってことでしょ

97 :
本社は給料上がるんだろうな

98 :
最近目の前の利益だけはあがって迷走中の会社
理想と現実がかけ離れているのに気付いていない
無駄な仕事多すぎ

99 :
コレド室町で話聞いてあげよっか?

100 :
>>99
声かけ事案

101 :
コレド室町には夢がある

102 :
理想と現実が違うなら、どうやって理想に近づけるかソリューションを考えればいい。いま無駄だとしても、数年後に結果がでれば無駄じゃなかったことになる。コレド室町は夢があっていいよ。

103 :
で、給料はいくらになるんだよ

104 :
自慢のAIは教えてくれないの?

105 :
コレド民はなんなんだ

106 :
Roche has presented new data on satralizumab for neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD), setting it up for a potential market battle with Alexion’s Soliris.

107 :
Atezolizumab Shows OS Benefit Over Chemo in Frontline Advanced PD-L1-High NSCLC
September 12, 2019

phase III IMpower110 trial, according to initial results release by Genentech

108 :
Roche's Tecentriq scores solo win in lung cancer.

109 :
しかるべき国際学会で発表するまで、データ概要すら不明なんですね? 扁平上皮の数値が知りたいところ。

110 :
>>42 でも、ゲームで豪華景品たくさんもらえるからいいんじゃない? 職場のおねーさま達は楽しみにしてますよ

111 :
アテゾ きたね!

112 :
すっかり秋めいてきて、道ばたにセミの死骸が
散見されるようになったが、これらを見るたび
に思うことがある。

それは、新薬とはこのセミの生涯にそっくり
であるということ。

8年とも10年ともいわれる暗い地中での幼虫
時代は非臨床研究期間、臨床開発期間。

そして地上に出て脱皮する様は承認取得。

地上に出て鳴き声を空に響かせていたのも
束の間、すぐ寿命が来て、地上に落ちて
しまう。これが特許期間切れ。

その後は飢えたアリ達がゾロゾロ集まってきて
きれいに死骸を喰い尽してしまう。これが
後発薬の登場。

新薬とは、セミの生涯にそっくりだ。
セミの死骸を見るたびに、そんなことを
思わずにはいられない。

113 :
で?

114 :
>>112
長文おっさん元気だな

115 :
サトラリズマブ、脱皮と成虫おめでとう!
゙(pq´∀`)┌iiiiii┐(´∀`pq)゚゚

116 :
おーファン指定だから、脱皮した脱け殻も貴重品だね

117 :
>>112
蝉を新薬の一生に例えておられますが、いい例えだとは思います。ただ、蝉は地中の幼虫の期間の長さの割に地上にいる成虫の期間はたった1週間程度と短い。

まるで、中外製薬のバイオ医薬品が、一発花火の様に、思いっきり泣いて一生を終えてしまうはかないモノに見えてしまう。

実際には、ライフサイクルチームなどのエリート集団を中心に、関係各所連携で、ライフサイクル延長に向けて、様々な活動をされるわけです。

なんか、蝉の例えは、悲しくなります。
サトラリズマブも一発花火なんか?
と思ってしまいました。

118 :
>>111 中外製薬は自社開発してないロシュの開発関連の投資家向けプレスリリースはしない傾向がある。カルボアブラ併用の発表もしてない気がする。

119 :
Roche’s fixed-dose subcutaneous combination of Perjeta and Herceptin showed non-inferiority when compared to intravenous formulations for people with HER2-positive breast cancer
September 13

120 :
SC administration of the FDC takes approximately 8 minutes for the initial loading dose, and approximately 5 minutes for each subsequent maintenance dose.

121 :
>>117
会社の戦略は蝉じゃない。
地中の幼虫の時間をいかに短くして、地上の成虫の期間をできるだけ長くするかを考えてる。
だから、蝉じゃダメなんだよ。
打ち上げ花火でもダメ。
地中にいたら、なんら患者さんに貢献されないんだし。

122 :
蝉の亡骸みても、普通の人は製品ライフサイクルのことは考えない。想像すらしない。毎日大変な仕事しておられる。

123 :
>>118 日本は適応追加されるのでしょうか? ずっとカルボパクリベバとの4剤併用なのでしょうか?

124 :
蝉なんて言わせないで。SA237は、24時間連続フルフル生産でいくんですけど。真夏の1週間だけなんて言わせないわ。

125 :
蝉の幼虫は、何年も地中にいる間に、地上が舗装されたりして地上で成虫になれないこともあるんだって。

126 :
>>117
人の命は儚い。俺もあなたも、少年期や
青年期をはるか昔に通り越して、気がつけば
もう、いい歳したオジサンだ。

人の命の短さを思えば、新薬の販売期間なんて
言わずもがな。新薬をセミの一生に喩えても、
何らおかしくはないはず。

>>125
もちろんそれは考慮に入れていた。すべての
セミの幼虫が日の目を見るわけじゃないからね

127 :
>>118
japic-CTIに公開してるからやってますよ。
PD-L1発現で選定された化学療法未治療のIV期非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に,シスプラチン若しくはカルボプラチン + ペメトレキセドとMPDL3280A(抗PD-L1抗体)を比較する第III相非盲検ランダム化試験

128 :
IMpower 110
GO29431
Non-squamous
400
Atezo monotherapy
Carboplatin/Cisplatin + Pemetrexed
NCT02409342

IMpower 111
GO29432
Squamous
400
Atezo monotherapy
Carboplatin/Cisplatin + Gemcitabine
NCT02409355

Terminated (The study was closed due to low patient enrollment and the Sponsor's decision to include patients with squamous NSCLC into the GO29431 study, NCT02409342.)

129 :
PD-L1 highはケモもベバシズマブもいらないね?
問題はキートルーダとの違い

130 :
第一三共と株式時価総額ですっかり差が開いてしまいました。7300億円も違います。前とあべこべになってしまいました。

131 :
>>128 ESMOには間に合わないだろうし、来年のASCOまで発表なし?

132 :
この結果の方が影響大きいでしょ。
最適使用推進ガイドラインでもOAKのデータから扁平上皮癌はPD-L1を測らないとダメだよって書いてあったようなないような。
ケモ併用でもメリットなしは、半端なく影響大きいと思いますが、詳しくデータがみたいねぇ。

September 10, 2019
No OS Benefit for Addition of Atezolizumab to Nab-Paclitaxel and Carboplatin in Squamous NSCLC Unselected for Tumor PD-L1 Expression

133 :
IMpower130のクリアなOSベネフィットとIMpower131の結果は対照的ですね。

134 :
IMpower131はクロスオーバーが禁止にもかかわらず、ケモ群の42パーセントに免疫療法が2次治療に入っている。アテゾ群は5パーセント。変な背景だったと思います。
言い換えると、扁平上皮癌に対する十分なデータはないようなあるような感じですね。

135 :
>>134
試験デザインが違うとは言え、Keynote407はケモ併用群の32%が後治療でペムブロを含むICIが入ってて、PD-L1の発現に関わらずOSのベネフィットが認められてるからな。

136 :
>>135
ケモ併用群→ケモ群

137 :
ntrkの投与例でましたか?
ファウンデーションのntrkのcdxの点数決まってないけど。laroが出てきちゃうよ。
鳴かないままの蝉になっちゃうよ。
ros1で勝負?
でも全例調査と長い長い小児の調査あるから
鳴かない蝉はいけないよね?

138 :
プラチナ不応例のIPSOS試験とか、脳メタに絞ったATEZO-BRAIN試験てか、ニボ、ペムブロ、anti-PD-1 therapy既治療対象の試験とか、マイナーセグメントの試験やりだしたから、肺は追い込まれ感はある

139 :
販売情報提供活動ガイドラインから、試験デザインから他社との比較推定を口にすることは重大な違反になるから気をつけよう。後治療の割合がどうとか、根拠がないからね。

140 :
当初の解析計画にないサブセットをネガティブな主要評価よりも先に強調したり、
OSで有意差がない理由を質問された時に、後治療の内容や差を強調する
などのプロモーションはOUTになるかもならないかも。気をつけましょうね。

141 :
>>137
ntrkのコンパニオン診断って、f-oneしかないの?
パネルじゃない単独のcdxは?

142 :
f-oneだけだよcdx そのf-oneのntrkの点数がわかんない

143 :
無駄な会議が問題になっていると聞きましたが本当ですか?

年間で7万3千時間が会議準備に割かれており、参加人数が多い会議ほど調整に莫大な時間がかかる。

多数参加の会議が全く生産性に寄与しないという解析した結果の結論になったとかならなかったとか

会議が終わっても何も決まっていない、終了時刻が伸びる、些細な議題で会議を開くとかいろんな問題があるとかないとか

144 :
フレックス制度なのに、毎朝の朝礼とか
一度廃止したのに、基本組織長が変わると復活
理由は、一日の始まりに朝礼ないと締まりが悪いから
だって、議事録にあるよ w

145 :
毎日の朝礼は会議室予約システムでカウントされてない隠れ会議ですね。統計からもれてますね。

146 :
>>137
羽化したけど、ろくに泣けずに終わった医薬品もあるからね。調査だけは続いている。メラノーマとか。ライバル薬は肺癌まで展開している。蝉の例えはわかりやすい。鳴かせらるかどうかの分かれ道は、いったい何なんでしょうか?

147 :
>>142
じゃ、結局肺癌だけじゃね?
せっかくすべての固形がんで承認とったのに

148 :
>>144
フレックスの意味なしてないよ。
だって強制だし。

149 :
>>139
論文に書いてない事やグラフを作成したり計算して示しているTV会議はなんなんでしょうね

150 :
>>126
そんや製品でも領域ごとばっさりやらなくなる日が来るし、その製品扱っていたらゴミみたいな扱いになる日も来る。
透析とか整形とか循環器とか抗生剤とかどこいったの

151 :
透析てか整形って、
つまり、ミルエポ、エディスベなどもゴミになるって理解しましたけど、
なんか悲しさこみあげてきた、泣きそうになりました

152 :
>>147
肺癌の分野はcdxという点では、オンコマイン Dx Target Test CDxシステムが、f-oneよりメリットが高いです。

BRAF遺伝子変異V600Eのダブラフェニブとトラメチニブの併用療法もカバーしてます。
EGFR、ALK、ROS1もカバーするようになってます。

肺癌は組織検体が得られにくいので、アメリカではリキッドバイオプシーの研究が進んでます。

Guardant社はDNAシークエンスで解析する分野ではすでに80%のトップシェアがあるとかないとか。

153 :
蝉の例えはわかりやすいけど、やはり蝉の一生のように緩慢な医薬品開発はいけない。環境が変わっていて、舗装道路になってたら、木に登ることすらできません。ひと泣きもせずに地中で。悲しいね。成長早かったら、ベストインクラスになったのに。

154 :
>>38
ロシュからの出向者と違い、中外ではグローバルで自分を活かせる機会が乏しく、キャリアを積めないからと言ってました。

155 :
セミセミうるせえな

156 :
蝉のように地中にいる期間が長いと、それだけプロジェクトメンバーがメシ喰える期間も長いよね
治験薬の製造とか、繰り返し繰り返しメシ喰える
開発中止になっても
そんな屍の山の中から、キラ星のごとく画期的新薬が登場する、ヘムライブラみたいに
蝉の例えはいい、わかりやすいよ

157 :
>>112 この蝉の例えのように、潔くバイオシミラーやジェネリックに喰われるわけにはいかないよね。実際には。

158 :
ロシュの日本法人になったら行きたい人たくさんいると思う、外資組
特に開発

159 :
このままのアライアンス状態のままだから安心してください、人事交流は活発になるそうです
浮間の方々からさんざんカイザーアウグストの自慢されたから、楽しいらしいよ

160 :
名言だな
>>112


すっかり秋めいてきて、道ばたにセミの死骸が
散見されるようになったが、これらを見るたび
に思うことがある。

それは、新薬とはこのセミの生涯にそっくり
であるということ。

8年とも10年ともいわれる暗い地中での幼虫
時代は非臨床研究期間、臨床開発期間。

そして地上に出て脱皮する様は承認取得。

地上に出て鳴き声を空に響かせていたのも
束の間、すぐ寿命が来て、地上に落ちて
しまう。これが特許期間切れ。

その後は飢えたアリ達がゾロゾロ集まってきて
きれいに死骸を喰い尽してしまう。これが
後発薬の登場。

新薬とは、セミの生涯にそっくりだ。
セミの死骸を見るたびに、そんなことを
思わずにはいられない。

161 :
長文セミセミおじさんは何が楽しくてこんなところに粘着してるの?

162 :
>>152
ちゃうって
そんなことは知ってる。肺癌は置いといて。

NTRKがせっかく全ての固形がんで承認とったのに、
cdxがf-oneだけだったら、
結局肺以外の固形がんに使えないやん、ということ

f-oneのNTRKの診断薬としての適応は今のところ肺にしかない

163 :
f-oneも蝉なんですか?

164 :
株式時価総額はその企業の価値を客観的に表す指標。短期で中外製薬を追い抜いた第一三共の動きに、今後も期待。

165 :
知財が見せる5年先のミライ
売り上げが伸びない中での特許出願、鍵は自社開発力とライセンスアウト

売上高、利益が伸びない中、特許出願は2極化

製薬大手7社(中外製薬、第一三共、協和キリン、武田薬品工業、アステラス製薬、塩野義製薬、エーザイ)が保有する国内特許の出願件数はおおむね順調な増加を続けており、
2017年までの10年間では年平均10%の高い伸びを示している。

ただし、伸び率は二極化が進んでおり、最も高い中外製薬が15%と高い。

武田薬品工業と塩野義製薬、第一三共、協和キリンは高率を維持する一方、
エーザイとアステラス製薬は相対的に低い。
特にアステラス製薬は特許出願件数が伸びておらず、苦しんでいる

https://tech.nikkeibp.co.jp/atcl/nxt/column/18/00736/00007/

166 :
>>162
以下の感じではないでしょうか?

>ちゃうって
>そんなことは知ってる。肺癌は置いといて。
>NTRKがせっかく全ての固形がんで承認とったのに、cdxがf-oneだけだけだったら、結局肺以外の固形がんに使えないやん

NTRK=entrectinib? として。
f-oneは癌の種類に制限はないので、NTRK陽性からentrectinibは使えます。

ただし、f-oneのentrectinibのcdxの保険点数がわかっていない。だから、使えない。

>f-oneのNTRKの診断薬としての適応は今のところ肺にしかない

肺癌に限定されていないです。
ただ、f-oneでもっともcdxとして治療薬が多いのは肺癌になるので、肺癌の検査が一番実用性がある。

しかし、他社のNGS、オンコマイン Dx Target Test CDxシステムの方が、f-oneよりメリットが高いです。それは、BRAF遺伝子変異V600Eのダブラフェニブとトラメチニブの併用療法もカバーしており、f-one同様に、EGFR、ALK、ROS1もカバーするようになったからです。

蝉の例えでいえば、
木に登って羽化したけど、泣けない状態です

167 :
>>157
誰も評価されないのに?

168 :
>>151
しかも、その経験を他の製品に活かしていない
また同じ領域で仕事しようとしたら、一から人間関係やらなにやら必要。

スベとかミルとかなんだったんだあれ
あれで人生変わった人も多くいるでしょ悪い意味で

169 :
>>161
どうもエライ人みたいだよ、過去のレスや
工業スレでの書き込み内容から察するに。

170 :
1人心当たりあるわ長文セミセミ親父
話が長くて朝礼で1時間近く話してたあの人かな

171 :
進行扁平上皮NSCLCの1次治療でアテゾリズマブを化学療法に追加してもOSの有意な延長は得られず【WCLC2019】
https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/cancernavi/news/201909/562226.html

172 :
ネガティブなインパクト強すぎて泣きそうになる

173 :
>>168
エディスベはチャイナ市場という夢があるが、ミルエポはそれすらないね。日本では、セグメントとしては、どちらも後継はない。

174 :
>>166
ごめんなさい
私の勘違いでした

175 :
この発表のディスカッサントを務めた米UCLAのJay M. Lee氏は、PD-L1の発現状態別の検討では高発現のサブグループでのみOSの延長効果がみられた点に触れ、
進行扁平上皮NSCLCの1次治療としてペムブロリズマブ+カルボプラチン+パクリタキセル/nab-パクリタキセルを評価したKEYNOTE-407試験を参照した。

KEYNOTE-407試験では、全対象に加え、PD-L1の発現がTPS(tumor proportion score)1%未満、1-49%、50%以上の全てのサブグループでOSの延長効果が示されたことから、
Lee氏は「このような対象では、1次治療の併用療法のレジメンはやはりペムブロリズマブ+化学療法が好ましい」と述べた。

176 :
Monday, Sep 16, 2019
The FDA has extended the review period for a supplemental biologics license application for atezolizumab for use in combination
with carboplatin and nab-paclitaxel as a first-line treatment for patients with metastatic nonsquamous non–small cell lung cancer
who do not have EGFR or ALK aberrations.

The extension will allow ample time for the FDA to review additional information it requested for the application.

The new action date for the sBLA is December 2, 2019.

177 :
>>175
やっぱPDL1よりPD1抗体なんだよ
さいなら

178 :
バイスペ抗体cibisatamabもいつのまにか中止になっているし。JO40103。
An anti-carcinoembryonic antigen (CEA)/anti-CD3 bispecific monoclonal antibody

179 :
Cancers 'change spots' to avoid immunotherapy
Date:April 15, 2019
Source:Institute of Cancer Research
Summary:Cancers can make themselves harder for new immunotherapies to see by 'changing their spots'
-- and switching off a key molecule on the surface of cells that is otherwise recognised by treatment.

https://www.sciencedaily.com/releases/2019/04/190415082027.htm

Treatment with cibisatamab reduced growth by 96 per cent in tumours with high levels of CEA,
but by only 20 per cent for low CEA, and 53 per cent in tumours with mixed levels of CEA.

180 :
CEA expression heterogeneity and plasticity confer resistance to the CEA-targeting bispecific immunotherapy antibody cibisatamab (CEA-TCB) in patient-derived colorectal cancer organoids
https://jitc.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40425-019-0575-3

181 :
CEA特異的なバイスペ抗体だったけど。やはり、インフュージョンリアクションが。

182 :
Biogen Chooses Lexalytics to Improve Customer Care With New AI-Based Text Analytics System
PRESS RELEASE
Sep. 10, 2019, 08:00 AM
https://markets.businessinsider.com/news/stocks/biogen-chooses-lexalytics-to-improve-customer-care-with-new-ai-based-text-analytics-system-1028512317

183 :
>>181 トシリズマブやオビヌを組み込んだ試験ありませんでしたか?

184 :
>>177 そうは思いたくない、まだまだ信じてるよ、アテゾのチカラを

185 :
やばみ

186 :
このサイトで年収300万円以下は池沼レベル
2019年春の年収アップが反映済み
http://2ch-vip.net/money

2019年・夏ボーナスが金額や年収・サービス残業のことを無料で調べるサイト。
転職者は必見!!
http://p01.work/1/nensyu

187 :
>>181 機密情報へのアクセスが物理的にできない一般社員には無縁な話です

188 :
アムジェン、アステラスのBiTE抗体プラットフォームに負けないでほしいですね。

189 :
FDA Grants Breakthrough Therapy Designation for Genentech’s Gazyva (Obinutuzumab) in Lupus Nephritis

Sep 18, 2019

190 :
>>188
チューリヒにRoche Innovation Center があり、そこのCIT-2が主に研究してますね。
2対1の非対称な二重特異性抗体で、CEA-TCBやCD20-TCBの話を聞いた事あります。
腫瘍選択的にT細胞を誘導するというアイデアですね。
アムジェンのBiTE抗体プラットフォームには負けないでほしいです。

191 :
アムジェン、アステラスのビーリンサイト以外に市販品はありますか? BiTE抗体

192 :
>>181 下痢も

193 :
なんかテロみたいなメールきてたな

194 :
ロシュが低分子の生産拠点をまた廃止する情報のことですか? アイルランド。
買い手がつかず来年3月に閉鎖。132人の従業員に2400万ユーロの退職金を計上。
一人あたり18万ユーロ。

195 :
>>194
日本円でいくらやねん?
読み手に優しくコメントしろよ

196 :
グローバルな中外製薬の方なら、ユーロ円の計算できるでしょ?

197 :
>>193
あの人頭大丈夫かな。心配だ。

198 :
一般社員は、物理的にグローバルネットワークの情報にアクセスできないので。

199 :
アイルランドは買い手がつかず、来年3月までにプラントを解体する。昨年の決算では税引前で170万ユーロの赤字。売上は11%ダウンだった。
プラント解体に従事する従業員のために2400万ユーロを計上。最終的に来年6月に雇用終了の予定。

200 :
>>191
ビーリンサイトの重篤なサイトカインリリースシンドローム一覧にトシリズマブとあるけど、CEA-TCBはそれ以上に厳しかったみたい。腫瘍選択的にT細胞を集めるが、副作用も厳しい。CAR-TもCRSは厳しい。

201 :
CEA-TCBはノンインフレームをインフレームの腫瘍に展開するから、アテゾと併用するには、マッチした相手だと思ったが。
サイトカインやケモカインを誘導してT細胞を集めるからCRSは機序的に当たり前。
トシリズマブと併用しても難しいかったのかな?
もったいない。

202 :
他にbispecificはないの?

203 :
CEA-TCBはcrossmab技術の代表格ですね。

204 :
一生苦しむように!つっよいRIを!部下にぶち込む!!

205 :
>>202
RG7828 Mosunetuzumab。
B細胞のCD20とT細胞のCD3イプシロンのパイスパ抗体。RG6026。これもCD20とCD3のTCB。

他にもあると思いますけど、オンコロジーで注目されてるのものなら、グリピカン3とCD3のTCB。ERY974、中外オリジナルだったと思います。

サイトカインリリースシンドロームが、特にphase1を発表している上2つは気になります。
トシリズマブをレスキューに使ってたりします。

TCB やTRABはサイトカイン、ケモカインを大量に誘導するので、臨床導入の大きな障壁は、CRSの問題だと思います。

標的に集中してT細胞を集めるというアイデアは素晴らしいです。

206 :
>>205
グリピカン3を標的にしたモノクローナル抗体、コドリズマブは、肝細胞癌セカンドラインのランダム化phase2ではネガティブな結果がでてます。

しかし、GPC3とCD16の両方が強く発現していることが効果予測因子だとわかってきている。

さらに、そのモノクローナル抗体にさらにT細胞を誘導するバイスペ抗体も開発中。

中外グループ自社開発だから、特に注力しているオンコロジーの有力な開発候補。

ただ、これも安全性がキーになると思います。
コドリズマブのphase1では発熱80%、倦怠感50%、食欲減退30%他。
バイスペはT細胞も誘導するので、サイトカインリリースシンドロームは当然あると思います。

安全性がキーになると思います。

207 :
お昼休みに、女子社員と背広着た格好いい他社の年配男子の密会現場に遭遇すると、なんとなくドキドキした。

あーやって流れていくんだなあ。
コレド室町にはいろいろ出会いやドラマがあるんだなぁ。

208 :
>>207
コレドはたいしたことなくないか笑

209 :
たくさんのお客さんで混雑してるから、目立たない。
ちょっとしたオトナの密会にはぴったりの場所。

210 :
>>206
ゴドリツズマブ。
GC33として国内phase1が始まったのは2011年
2013年のASCO-GIで発表

確かに、蝉に例えるのは的を得ていると思う。

確か、
アテゾリズマブとゴドリツズマブの併用試験もやってだと思うけど、どうなったのだろうか?

治療歴は問わない。
生検でグリピカン3の発現陽性確認。
単アーム。
Child-Pugh7Bまで可で、PLT7.5万以上。

211 :
T cell-redirecting antibody (TRAB)なのは理解しましたが、ちょっと不思議なのは、

Anti-GPC3 TRAB utilizes T cells as effectors to induce strong TRAB dependent cellular cytotoxicity (TDCC) in the presence of GPC3-expressing cells.

とあり、いわゆるADCCとかと何が違うのか?
と思いました。

特許とかあるんだと思いますが。

212 :
>>193
モンスターを飼ってるのかな

213 :
コレドの密会女子は、ごく普通のおねーちゃんです

214 :
TDCCというワードは世間的に認知されてますか?

215 :
コレドって普通の建物だけど、田舎者の目には特別なものとして映るんだな

216 :
今週本社の何某から、新人事制度に対する凄いメール来たな、笑。
本社ってあんなんばっかいるんか?

217 :
なんやそれ?

218 :
>>216
あの部署だけやで

219 :
詳しく聞こうか? コレド予約しておいて!

220 :
>>207
アステラスとの密会か?wドラマが生まれそうだなそれ

221 :
コレド室町はなんでもあるからいいね。田舎者には刺激強すぎる。

222 :
>>216
kwsk

223 :
知らないってことは社外だな

224 :
>>206
ERY974もしかり、サイトカインリリースシンドロームの克服が鍵だと思います。トシリズマブのプレメディケーションは必須です。

225 :
沖縄県
インフルエンザ流行状況 グラフあり
インフルエンザ警報発令中です(9月11日発令)
2019/9/19
沖縄県全体の定点あたり報告数50.79人
https://www.pref.okinawa.jp/site/hoken/eiken/kikaku/kansenjouhou/documents/2019-20influ.pdf

226 :
一般社員は物理的にグローバルネットや機密フォルダーにアクセスできませんから

227 :
>>207 出会い系appとか婚活app使えば、室町界隈の製薬関連の男女もすぐにマッチング可能ですよ

228 :
>>225 タミフルのMI chatの出番キタ?

229 :
CDC raises concerns about stronger strains of flu this season

https://www.wcvb.com/article/cdc-raises-concerns-about-stronger-strains-of-flu-this-season/29119291

230 :
>>206
BiTE抗体でトシリズマブの報告あるが、今のところサイトカインリリースシンドロームを根本的に抑えるデータはあるのかないのか不十分。

ジェネンテックのグループが、CD3 bispecific antibodyでは、サイトカインを抑えても薬効に影響ないとする基礎実験も出したりしてるけど、サイトカインリリースは、作用機序の一部。

発症後のトシリズマブは一定の効果はあるようです。
TRABもCRSを克服がキーになるようなならないような。

Cytokine release syndrome after blinatumomab treatment related to abnormal macrophage activation and ameliorated with cytokine-directed therapy

http://www.bloodjournal.org/content/bloodjournal/121/26/5154.full.pdf?sso-checked=1

231 :
>>230
どこの部署の方ですか??

232 :
中外ロシュもアムジェンアステラスも、CD3でT細胞を動員して、もう片方のCD19とかCD20、CEA、GPC3、HERなどの標的で腫瘍選択性は反応性を高めるのが共通のポイントだから

サイトカインを大量に誘導してしまうので、インフュージョンリアクション、サイトカインリリースシンドロームが大問題。

CAR-Tの体外で標的作用部分を修飾するだけで、同じ原理。

最近の研究は、サイトカインリリースシンドロームの克服の研究が増えてます。

各社、臨床成功の鍵はそこだと思ってるんじゃないでしょうか?

233 :
ジェネンテックのグループが報告している、anti-CD3/anti–CLL-1 bispecific antibody も期待

234 :
rocheのMOXR0916も期待されてますね。
T細胞表面に発現する共刺激受容体OX40に対するリガンドOX40Lと同じ生理作用を発現させる抗体。

235 :
日本化薬さんがカペシタビンの口腔内崩壊錠の特許を公開しました。
チュアブルを開発してるみたいですね。もう、ゼローダもライフサイクル終了でしょうか? 
タルセバもタグリッソに喰われて数量減少が止まりません。低分子は厳しいです。

236 :
同じ標的を複数の企業が開発している状態。
オンコロジー事業をノバルティスさんに売却したGSKもバイスペ抗体は活発に開発している。
蝉の幼虫のようにのんびりとはいかない。
羽化するときには、泊まる木がなくなってひと泣すらできない場合もあり得る。

237 :
中外さんはTRABを使っているが、
T-Cell Redirecting Bispecific Antibodies は、TRBAsとしている方が多いと思う。
BiTE antibodyとかもそうだけど、商標などの関係だと思いますが、ややこしい

238 :
政府調達で117万5000人分のオセルタミビルを沢井製薬が落札した様ですね?

239 :
陸上自衛隊補給統制本部が沢井製薬に切り替えたから何かあると思ったけど。地方自治体も影響受けそうだね。

240 :
中外は売上にも利益にも貢献出来なくなったタミフルなど手放した方が良いですね

241 :
Overview of key presentations featuring Roche medicines at ESMO 2019

242 :
>>240 承認当初から利益貢献してない製品あるでしょ

243 :
IM power110 発表されますね。

244 :
時代はAI

Roche AI Program Can Predict Progression of Diabetic Retinopathy
Nature Digital Medicine

Deep learning algorithm predicts diabetic retinopathy progression in individual patients

https://www.nature.com/articles/s41746-019-0172-3

245 :
株価はシコリの無い青天井モードに突入しましたね
ところでベンチャー開発の腫瘍溶解ウイルスというのはモノになるのかね?

246 :
PBR6倍超えて、配当利回り1パーセント切りそうだね。やはり、増配かな?

247 :
決算いつだっけ?

248 :
>>247
10/24ですね
大口が買い上がるという事は増配の情報を掴んでるのでしょう

249 :
>>248
よく、消息筋という情報源はありますけど。
仮にそうだとして、一部のファンドが利益を上げるのは、いろいろ面で危ないと思います。
だから、ないと思います。
でも、ここまで好調な業績だと、特別配当があるかもしれないと考えるのは、不思議なことでは無いと思うけど。

250 :
>>245
腫瘍溶解ウイルスの会社は、一時のピークからかなりさげてるね。いま、狙い目かもね。

251 :
F1がオラパリブのCDxになったらしい
遺伝子パネル検査後の患者申出療養の報道が目立ってる

252 :
>>246 株式時価総額で第一三共と2500億円まで差が縮まりましたね。

253 :
AmazonなんかはPER84.2倍、PBR19.6倍とかだから、中外製薬というか日本の株式は割安に感じてしまう(笑)

254 :
>>227 コレド室町 目立ち過ぎ

255 :
Roche-Spark deal review in U.K. unnerves M&A watchers―and they were spooked already

256 :
Roche Holdings, Inc / Spark Therapeutics, Inc merger inquiry
Published 11 June 2019
Last updated 25 September 2019

https://www.gov.uk/cma-cases/roche-holdings-inc-spark-therapeutics-inc-merger-inquiry

257 :
>>253
ロシュの配当利回りは3%台だと思います。
中外は1%台です。
低金利の時代にロシュの配当はそこそこの水準です。

258 :
ESMOにBIOJAPANとイベント続きますね

259 :
BIOJAPANでは存在感ありますよね、中外さん

260 :
2019年は、デジタルゾーンというIoTやAIの専門スペースもあるんですよ。時代はAIですね?

261 :
Is the FTC about to force Roche to divest a key hemophilia program before green-lighting Spark buyout?

262 :
一般社員は物理的にグローバルネットや機密フォルダーにアクセスできませんからね

263 :
ACRでアクテムラ。株式時価総額が5兆円を超える日もそう遠く無さそうですね。

264 :
2030年末で喫煙率zeroは甘々の目標
https://medical.jiji.com/news/24754

265 :
>>261
Senators Call On FTC To Scrutinize Big Biopharma Mergers 24/09/2019


Eight democratic and an independent senator have asked Joseph Simons, the FTC Chairman to exercise scrutiny over the mergers of bio pharma companies.

The senators have urged the FTC to scrutinize the mergers in drug industry which had raised problems around competition as the prescription drug cost has been increasing.

266 :
>>264
2030年って

267 :
>>266
その頃には、タバコ代がオセアニアなみに、2000円とかになってるから、お金払いたくないから、ほとんどの人はやめてると思いますね。

268 :
>>264
喫煙者の権利尊重、多様性を尊ぶ姿勢なんですね?
すばらしいと思います。

ただ、第3期 がん対策推進基本計画で目標としている2022年度の喫煙率12%以上の短期数値目標は必要だと思います。

日本対がん協会の禁煙コンソーシアムの加入企業には、2020年4月までに全従業員の喫煙ゼロって、数値目標設定しているところもありますから。

269 :
インリン、次男のタミフル投与を中止「本当に見てて可哀想で涙がでそう」
2019.09.26


23日のブログでは「長男と娘も大分回復して、熱が下がりましたが、次男がなんと!タミフルの薬疹が出たので、タミフル投与中止しました」

と述べ「解熱鎮痛剤を使ってもなかなか下がらない熱に、昨日から頭痛いと泣いてばかり 薬疹でかゆいかゆいと言いながら頭痛いと、時にお腹痛いと、、、

本当に見てて可哀想で涙がでそうです。」と辛そうな次男の様子をつづった。

270 :
Translating science into better cancer patient care

271 :
スイスの製薬大手ロシュとの提携時には経営企画部長として交渉の責任者を務めていた。
それから17年。独自の新薬を送り出し、業績も右肩上がりで伸びている。ロシュに過半数の株式を握られながら独立経営を貫ける秘訣とは。

https://business.nikkei.com/atcl/NBD/19/00119/00043/


独創的な発想と、独自技術が生み出した血友病向けのバイオ医薬品の販売が絶好調だ。
親会社のスイス・ロシュのグローバル販売網を活用、年間売上高が1000億円規模になるのは確実だ。
だが、ここに至るまでの道のりは長くて険しかった。苦節20年弱。大型薬誕生の舞台裏を探る。


https://business.nikkei.com/atcl/NBD/19/00114/00039/

272 :
今期は決算賞与出るかな

273 :
IMpower110

https://www.businesswire.com/news/home/20190927005276/en/Genentech%E2%80%99s-Tecentriq-Atezolizumab-Improves-Survival-First-line-Monotherapy

274 :
>>269
おい、おまい副作用報告しとけよ、
24時間以内だぞ、24時間!
さもなくば、、、‼

275 :
なんで肺がん扱ってるのに会社で喫煙者こんな多いの?
ライン長とか支店長とか喫煙のために同行中断させたり、一日に何回も喫煙タイム取ったりやばい

276 :
>>273 クロスオーバーは出来ない決まりだった。扁平上皮の効果はどうだったの?

277 :
>>274 チャットボットに副作用報告のやり方聞いても教えてくれなかったから、かわりに検索の仕方だけ書きます。インリンとタミフルでたくさん記事でますよ。

278 :
>>273 扁平上皮のケモ群は維持療法はBSCのみで、アテゾリズマブ単独群は維持療法あり。しかも、クロスオーバー禁止。

279 :
>>275
よく肺癌治療薬を扱っているからと喫煙者を避難する人達がいますが。

よく考えて欲しいのは、例えば、腎臓病。
つまり喫煙は、CKDのリスク因子にかなり昔からデータとしてもガイドラインでもあったということです。

それから、リウマチです。
喫煙はリウマチ、膠原病のリスク因子です。
治療薬の効果も減殺します。

別に癌治療に限りません。

280 :
中外製薬さんは、来月、横浜でリウマチの市民公開講座をされますよね? 
これは中外に関わらず、他の製薬企業さんもされておられ、横浜以外の講演に行ったこともありました。
喫煙は、リウマチを悪化させるというのは、ガイドラインや医療機関での患者指導でも当たり前なんです。

281 :
Survival Benefit Seen With Atezolizumab in High PD-L1 NSCLC

https://www.targetedonc.com/conference/esmo-2019/survival-benefit-seen-with-atezolizumab-in-high-pdl1-nsclc

Spigel DR, De Marinis F, Giaccone G, et al.
IMpower110: Interim overall survival (OS) analysis of a Phase III study of atezolizumab (atezo) vs platinum-based chemotherapy (chemo)
as first-line (1L) treatment (tx) in PD-L1–selected NSCLC.
Presented at ESMO 2019; September 27-October 1, 2019; Barcelona, Spain. Abstract LBA78.

282 :
>>277
厚生労働省に直接報告します。
PMDAで直接、タミフルと薬疹で検索しました。
20件以上の副作用ラインリストがみれました。

https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/suspected-adr/0005.html

283 :
>>279
アクテムラで喫煙者と非喫煙者の比較観察研究してた気がするけど。禁煙は、オンコロジーだけじゃなく、骨、関節領域にも重要だと思います。

リウマチトータルで考えると、喫煙のネガティブなリウマチへの影響はエビデンスとしても集積されてきているし、最近言われている患者中心の医療ということを真剣に考えるなら、全社員禁煙を短期目標に掲げることは、世間から評価されても非難されることはないと思います。

呼吸器の先生方の禁煙外来に送り込めば、中外製薬の本気度が先生方にも伝わり、オンコロジーのイメージアップになると思います。

284 :
ならないから吸ってるんだよ

285 :
ならないから吸ってるんだよ

286 :
学会の近くのコンビニとかで、たくさん喫煙してる人達いるよね? 目立ってますよ。

287 :
AIは非喫煙者の味方か、喫煙を取り締まる用途が続々登場

https://forbesjapan.com/articles/detail/25058/1/1/1

288 :
東京都福祉保健局
受動喫煙防止対策 AIチャットボットサービスを開始します

受動喫煙防止対策に関する都民や事業者の方々等のお問合せに24時間365日対応するため、ホームページ上でAIチャットボット【注】による問合せ対応を開始します。
【注】チャットボットとは…質問の意味をAIを用いて理解し、自動で回答を行うプログラム。

東京都受動喫煙防止条例

http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kensui/tokyo/kangaekata_public.html

289 :
なかなかいいチャットボットでした。
アルゴリズムがしっかりしていると思います。

290 :
atezo+T-DM1はnegativeと考えてよろしいですか?

291 :
チャットボットに教えてもらいました
禁煙コンソーシアムについて教えてください。

禁煙治療について(ニコチン依存症治療に保険が適用される医療機関一覧)

http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kensui/kitsuen/kinen_sapo/nico25.html

292 :
B-F1RST: Final results of Ph2 single arm atezolizumab in 1st line NSCLC to validate TMB as a biomarker in blood. Only differences in response rate, not statistically significant for PFS/OS.

293 :
>>291
何でも屋さんじゃないから他行ったら

294 :
>>291
禁煙に向けて役に立つ情報がありますね。
例えば、

ニコチン依存症に係るスクリーニングテスト
5項目以上当てはまる場合、ニコチン依存症と診断されます。

295 :
Roche and Spark Therapeutics, Inc. announce extension of tender offer for shares of Spark Therapeutics, Inc.

https://www.globenewswire.com/news-release/2019/09/30/1922182/0/en/Roche-and-Spark-Therapeutics-Inc-announce-extension-of-tender-offer-for-shares-of-Spark-Therapeutics-Inc.html

296 :
FTC has offered no detail about why it's worried about the roche-spark combo.
For Roche, analysts suggest the agency's concerned about combining Spark’s hemophilia gene therapy franchise with the Swiss drugmaker’s fast-growing hem A drug Hemlibra.

297 :
>>263 今月到達するかもしれません

298 :
第一三共さんを上回りました。

299 :
おーさわさーん

300 :
中外製薬のデジタル トランスフォーメーションを支えるマイクロソフトのテクノロジー
August 20, 2019

https://customers.microsoft.com/en-us/story/742296-chugai-pharmaceutical-azure-microsoft365-japan-jp

301 :
September 30, 2019
Roche sets new dead­line for Spark ac­qui­si­tion as di­vesti­ture spec­u­la­tion brews

September 26, 2019
Is the FTC about to force Roche to di­vest a key he­mo­phil­ia pro­gram be­fore green-light­ing Spark buy­out?

September 25, 2019
Reg­u­la­tors throw up an­oth­er hur­dle to Roche’s $4.3B Spark ac­qui­si­tion
as ques­tions per­co­late over he­mo­phil­ia mar­ket dom­i­na­tion

302 :
September 30, 2019
Roche sets new deadline for Spark acquisition as divestiture speculation brews

September 26, 2019
Is the FTC about to force Roche to divest a key hemophilia program before green-lighting Spark buyout?

September 25, 2019
Regulators throw up another hurdle to Roche’s $4.3B Spark acquisition
as questions percolate over hemophilia market domination

303 :
Seventh time a charm? Roche extends $4.3B Spark tender offer once again

https://www.bizjournals.com/philadelphia/news/2019/10/01/seventh-time-a-charm-roche-extends-4-3spark-tender.html

304 :
>>300
RPA やチャットボットを Azure 上で稼動させて、生産性向上と働き方改革を推進

https://customers.microsoft.com/en-us/story/742296-chugai-pharmaceutical-azure-microsoft365-japan-jp

305 :
AVASTINって商標がジェネリック以外の企業から、新たに出願されてますね。

306 :
>>305
ジェネリックじゃなくジェネンテックの間違い。
出願者は、大量商標出願で有名な会社です。

307 :
>>304 中外製薬さんの株価はまだまだ過小評価されてると思います。まだまだ上がるんじゃないでしょうか?

308 :
麻薬取締部が札幌ひばりが丘病院を書類送検 を鑑賞: https://vimeo.com/273997635?ref=em-share

309 :
>>290
公開されてます

Emens LA, Esteva F, Beresford M, et al. Overall survival (OS) in KATE2, a phase II study of
programmed death ligand 1 (PD-L1) inhibitor atezolizumab (atezo)+trastuzumab emtansine (T-DM1)
vs placebo (pbo)+T-DM1 in previously treated HER2+ advanced breast cancer (BC).

Presented at 2019 ESMO Congress; September 27 to October 1, 2019; Barcelona, Spain. Abstract 305O.

310 :
Roche: nouvelle victoire judiciaire pour Chugai dans le dossier Hemlibra

311 :
中外への訴え、二審も却下 血友病治療薬で

https://www.nikkei.com/article/DGXMZO50560270T01C19A0XB0000/

312 :
2019年09月25日
中外製薬グループ禁煙宣言について
https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20190925100001_886.html

313 :
An Observational Study of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) in Smoking Versus Non-Smoking Patients With Rheumatoid Arthritis

Brief Summary:
This observational study will assess the efficacy and safety of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) in smoking versus non-smoking patients
with rheumatoid arthritis. Data from patients treated in routine clinical practice with intravenous RoActemra/Actemra will be collected for 12 months each

314 :
文献になっていますか? トシリズマブは安全性に関して喫煙歴がリスク因子になっている副作用はなかった?

315 :
5年以上前の日本リウマチ財団ニュースにも、リウマチ財患者さんの喫煙問題について特集されてます。

関節リウマチ患者の喫煙問題にどう取り組むか
http://www.rheuma-net.or.jp/rheuma/rm220/pdf/news122.pdf

316 :
昼休みに入って19Fから臭いぷんぷんしたまま、満員のエレベーターに乗る人いますね。あんなに副流煙を撒き散らして平気なんでしょうか? 階段使って欲しいです。

317 :
来年から禁煙にすればいいのに

318 :
>>303
sparkの血友病の有力なパイプラインは3つ
SPK-9001。
ファイザーとジョイントしている血友病B治療薬。
SPK-8011。
血友病A治療薬。phase1/2で中間成績。
SPK-8016。
血友病A治療薬。USでphase1/2実施。

319 :
>>311
means plus function claimについての裁判でしたが、claimの裏付けとなるデータがあまりに弱すぎるという判断は、米国の公開情報とほぼ同じでした。

中外製薬さんの勝利は、当たり前だと、読んでよくわかりました。

320 :
最近、CONCUR導入で大きく効率化された経理処理。

これは、電子帳簿保存法で領収書、請求書の電子化が認められたことが、導入の大きな契機になりました。

キャビネット内の無駄な書類も、この際電子化しませんか? 

もともと、勝手に持ち出されて、写メとかされてもわかりませんし、なんらセキュリティがない状態。

施錠してれば本当に安全性は確保されていると言えるのでしょうか?

321 :
>>320
なかなか皮肉効いてるじゃん

322 :
おいおいコンカーになっても相変わらず領収書原本はCBSに送らされてるじゃないかー

323 :
コンカーは問題ないけれどもたぶんこの会社のシステムが古い

324 :
システムの問題じゃなくカスタマイズが上手じゃないのだと思う

325 :
湘南美容の上原憂大、元患者の最寄り駅でストーカー行為を繰り返し訴えられたのに
未だに未練たらしくストーカーしてるんだってよ。こいつ救いようのないクズだな。
近日待ち伏せ証拠動画をネットで公開するよ。
だから結婚できないんだよこいつ。

326 :
>>321 キャビネットのドキュメント管理についての警鐘じゃね?

327 :
concur導入した部署が書き込んでるのか

328 :
セキュリティ対策では、キャビネット電子ロックで入館IDで開錠施錠記録、解錠時間、自動録画などありますよね。それでも、死角でスマホ撮影したら意味ないけど。

329 :
変な支店ルールとか作るくらいならやるなよ…

330 :
友人がBIO JAPANの中外製薬の抗体技術のミニセミナーがとてもよかったとLINEしてきたよ。
とりあえず、ニコニコスタンプ返しておいたよ。

331 :
サノフィさん、チャットボットプレゼン
https://www.sanofi.fr/fr/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Europe/Sanofi-FR/Newsroom/nos-publications/Livre-blanc-BOT-ENG-HD.pdf

332 :
A WFH Advisory on Particulate Matter in Emicizumab (HEMLIBRA) and Other Biologic Agents

World Federation of Hemophilia - October 8, 2019

https://news.wfh.org/a-wfh-advisory-on-particulate-matter-in-emicizumab-hemlibra-and-other-biologic-agents/

333 :
Any patient or caregiver who has questions or concerns about this matter should contact their Hemophilia Treatment Center.

The WFH will continue to closely monitor this matter and provide additional updates as warranted.

334 :
breaking news
European Haemophilia Consortium (EHC) Communication on Particulate Matter in Emicizumab (Hemlibra®) and Other Biologic Agents


https://www.ehc.eu/european-haemophilia-consortium-ehc-communication-on-particulate-matter-in-emicizumab-hemlibra-and-other-biologic-agents/

335 :
患者団体の発表では、ギリシャ政府は治療中の患者を除いて新規患者への投与見合わせって書いてありますね。

336 :
使われすぎてなんかあったら終わりだしね

337 :
ギリシャか

338 :
案内するよりも先にマスコミにリリースされるのは、医療関係者のイメージを最も悪くするパターン。ましてや患者団体からのリリースなんて。

339 :
ヘムライブラが、プリクスガリエン賞を受賞。
これって、実はすごいんだよね。

Il Nobel per i farmaci biologici a emicizumab

Assegnati i Prix Galien, considerati i massimi riconoscimenti nel campo dei medicinali e dei dispositivi medici. Per i biotech vince la molecola per il trattamento dell'emofilia A


https://www.repubblica.it/dossier/salute/labrevolution/2019/10/09/news/_il_nobel_per_i_farmaci_biologici_a_emicizumab-238066572/

340 :
>>338 レター出てるよ。院内報、間に合わないわ。こんな台風の前に出して。

341 :
半透明の微粒子の拡大写真とかないのかね?

342 :
Roche/Chugai statement regarding particles in vials of Hemlibra (emicizumab)
8 October 2019
https://haemophilia.org.uk/2019/10/08/roche-chugai-statement-regarding-particles-in-vials-of-hemlibra%e2%96%bc-emicizumab/

343 :
2019年5月に関係各国に報告したとあるが、健康被害の報告はないというが、10月になって、どうして公表することになったんでしょうか?

通常の検査の外で見つかったとあるけど、医療機関からのクレームなんかね? 薬剤師の目視検査で見つかったのかな?

どこの国でつくってるのか?
もちろん国産だと思うが、どこで異変が発見されたのか?

以後の製品に同様な不良品はあるのか?
謎なことがたくさんあります。

344 :
ばーか 英単語小学生からやりなおせ 3月だよ

345 :
IgGは10nm程度の粒子径。
目視検査の最低が80μm以上。
SECで測定する不溶性微粒子が10μm以上。

それで、IgG換算で、最低10億個以上の凝集になるが、
それでも不溶性微粒子ではあるが、目視できないレベル。

半透明の微粒子としか説明がないが、目視で異常が
あれば、連絡するようにとある。

つまり、可能性として、かなり巨大な凝集体が
できる可能性を示唆しており、抗体だけではなく、
生産工程のシリコーンオイルが、相当溶けている
と思います。

健康には問題無さそうですが、気持ち悪いですね。

346 :
>>327 concurは大変便利だと思います。業務効率化にかなり貢献していると思います。

347 :
concurは、圧倒的な導入実績があります。
一部社員の不平不満は説得力がありません。

日本国内で700社以上の企業に導入されていますし、全世界ではなんと4万社、4500万人ものユーザーに使われているという触れ込み。

反対にconcurも使えないのは、現代のIT環境に対する対応能力が、不平不満を言い社員に欠如している証だと思います。

concurのメリット。
分析レポート作成のしやすさ。

勘定科目や日付の他、接待交際費の同席者や航空券の航空会社や目的地、従業員の違反有無と違反理由など、会計システムでは取得できない詳細なデータが蓄積され、分析レポートを作成することができます。

部署や従業員、利用目的によって使用経費額や頻度のグラフを簡単に作成でき、ひと目でわかるため、社内ガバナンスの強化に繋がります。

不正経理している組織、個人がビジュアル化しやすいのです。

348 :
1μm以下の目に見えないレベルの不溶性微粒子も免疫原性に関連するのではないでしょうか?

ナノメートルレベルで使用されるSECでの分析の妥当性は、回収率によりある程度は判断できます。

カラム担体への吸着が起こると回収率が100%を大きく下回ることとなります。

SECの溶離液のイオン強度変更などにより吸着の低減や分離の改善の可能性もありますが、そもそも凝集体量既知の標準品がない状況では、SEC の結果の妥当性をSEC の条件変更から判断することも原理的に不可能だと思います。

安全だということですが、目に見えない不溶性微粒子も薬効低下に影響するかも知れません。

ある程度情報公開をしていただかないと。

349 :
sub-visible particlesの分析もかなり発展してる

最近は、バイオ医薬だけじゃなく、バイオテクノロジーと半導体エレクトロニクスやフォトニクスの異業種間の融合研究も進んでます

わからなかった不溶性微粒子もどんどん検出されるようになっているをじゃないですか?

安全性への投資はどんどんしていただかないと

350 :
>>349 シリコーン結合のタンパク質は、高感度のバイオセンサーとして、日本のハイテク技術です。当然ながら分析法が発展しないとハイテク技術も生まれない。いままで見つからない不溶性微粒子も見つかるようになりますよ。

351 :
新しい分析法の確立あってこその新しい発明であり、新しい特許につながる。
情報公開? 
難しいんじゃないですか? 

352 :
台風直撃の我が家に家族残して、出張している社員いないよね?

353 :
年寄りポンコツ社員は、Concurの仕方も分からん奴多いからな。分からんからって操作方法も偉そうに聞いてくるし、マニュアル読めよ、こっちの時間が勿体無い。

354 :
>>352
講演会も中止になったし、そんな非人道的な命令だすところはないよ。3連安だし、事前に台風の予想進路もわかっていたわけだし。
家族が家壊れて避難所に行かなくてはいけないのに、自分だけ温泉宿なんて、わたしなら離婚ですね。

355 :
A WFH Advisory on Particulate Matter in Emicizumab (HEMLIBRA) and Other Biologic Agents
World Federation of Hemophilia - October 8, 2019
https://news.wfh.org/a-wfh-advisory-on-particulate-matter-in-emicizumab-hemlibra-and-other-biologic-agents/

breaking news
European Haemophilia Consortium (EHC) Communication on Particulate Matter in Emicizumab (Hemlibra®) and Other Biologic Agents

https://www.ehc.eu/european-haemophilia-consortium-ehc-communication-on-particulate-matter-in-emicizumab-hemlibra-and-other-biologic-agents/

356 :
マニュアル読まねーわ、覚えねーわ、教えてもらって当たり前だと思ってるわ、結果出てなくても仕事のやり方変えねーわ、若いのに兎に角投げりゃいいと思っている子いるよ。

357 :
>>351
医療従事者ページで情報公開してるでしょ。
よく読んでください。
A4版1枚で。
わからなきゃ、メディカルインフォメーション部に聞いてくださいって書いてあるよ。

358 :
concurゴミだろ。画面遷移にあんなに時間かかるのに、一つのページで全部入力できないとか何年前のUIだよ。

359 :
上司が部下を出来が悪いと誹謗中傷するのを目にすることが増えたね。
結局は教育が出来ていない上司も出来が悪いのではないかと思います。
マニュアルも整備されていない。出来上がったシステムはエラーだらけ。CAPAの必要性ありと言っても無視する。
あれは、上司が自分自身を誹謗しているようなものではないでしょうか?
部下の教育は会社の義務です。
法定休日に部下からメール発信させておいて、放置プレーは異常な職場環境だと思いませんか?
部が課題をコミットできなかった責任は、部下にあるのは当然です。未達なのですから。
しかし、その何倍もの責任は上司にもあると思いませんか?
まあ、この会社にいる以上同じ穴の貉だけどね。

360 :
>>358 世界中の大企業が導入している実績があるconcurをゴミだと言っても、誰も納得しない。
ITについていけない人の方が、ゴミだと言われちゃう時代。まあ、同じ穴の貉だが。

361 :
台風直撃の我が家に家族残して、出張している社員いないよね?

362 :
>>360
うちのカスタマイズがゴミなんだよ。

363 :
Concurが売れている理由の一つは、各企業それぞれの独自の経理会計の状況にカスタマイズできる自由度と、それをビジュアル化して、管理監査が容易になる点。

普通は、システムはいったん構築してしまうと、些細なエラーでも修復が難しい。それが致命的だったりしますが、それでも治せない場合もあります。

concurは、カスタマイズの幅や自由度が高いです。
使いにくいのは、concurが理由ではなく、中外製薬の会計項目がもともと複雑なだけだと思います。

細かい経理処理をしていて、その入力をユーザーにさせているからだと思います。

364 :
神奈川県 警戒レベル4 避難勧告

365 :
台風直撃の我が家に家族残して、出張している社員いないよね?

366 :
石神井川、もう終わりだ

367 :
>>359
自分が若手のときは似たようなこと考えて
いたけど、中堅になった今は、人や場合に
よりけりだと思っている。

若手の中にはあまりにもプライド高い奴
とか、基本レベルの礼儀・マナーも知らない奴
とかいるし。

協力してやったのに、お礼のメールが
一切ないこともしばしば。

368 :
>>367
世話になってるのはお互い様なんだから一々気にすんなよ。そんな小さい事気にしなきゃ大した問題じゃない。
こういう事言う奴は大抵暇な奴なんだよな。

369 :
荒川逝ったら浮間事業所も逝くの?

370 :
若い社員の礼儀などはあまり気にしない。上司も期待してないね。ただ、コミットした仕事ができないの上司は大変困るわけ。
だから、部下が悪い、出来が悪いとか、人格否定して誹謗中傷する。そんなのが、最近特に増えてきたって事。
プチコンプライアンス違反増えてるね。
法定休日に部下からメール発信もそうだし、もう、キャパ超えた仕事してない?在宅でも夜中までやって。
部が課題をコミットできなかったらどうするの?
どんな理由があろうとも未達は未達です。
ただ、馬鹿みたいに非効率になったシステムのバグ。
そのためにどれだけの仕事量が必要になった?
達成期限を無理やり守らせるために、必要な検証プロセスをぶっ飛ばせたのは一体だれ?
部下も未達の責任を負うが、その何倍もの責任は上司にもあるんじゃないの?
だから、先輩、後輩の礼儀などの話じゃないよね
べつにお礼のメールなんかいらない
返事する時間がもったいないな

371 :
台風直撃の我が家に家族残して、出張している社員いないよね?

372 :
【台風】武蔵小杉駅が冠水 浮き輪で遊ぶ
https://asahi.2ch.sc/test/read.cgi/newsplus/1570893264/

373 :
宇都宮
田川が氾濫して、街中冠水泥だらけ

374 :
【台風19号】多摩川近く 川崎市の浸水 水が引かず 今朝の映像
https://asahi.2ch.sc/test/read.cgi/newsplus/1570920256/

375 :
>>370
>べつにお礼のメールなんかいらない
>返事する時間がもったいないな
久々に声だしてワロタw
RPA推進の結果産まれたロボットかお前は?

376 :
ムサコのタワーマンに住んでます

377 :
新横浜からの帰りで、武蔵小杉通過しました

378 :
>>375
自分が大切だと思うならやれば良いだけ。正誤ではなくマジョリティかマイノリティかってだけの話。
個人の価値観や常識を相手にまで求めるのは愚か。

379 :
>>375
いちいち社内、ましてや上司に時間かけてメールつくらないと無視される部署がある、時点でやばいよ

380 :
RPAそのものに実効性あればね
実際には、無理な締め切り守るために実証実験を吹っ飛ばしていたり、なんら業務軽減になっていない張子の虎だったりする
張子の虎で無害ならいいが、部長が導入成果を示す必要があるからか、無理やり業務フローを合わせるように言ったり、エラー連発でCAPAなんてこともある
ユーザーテスト省略するように命令されてたから、エラーの原因も不明、予算や時間もなく修復不能
部長のレポートには、RPA導入で業務改善!
とあるが、実際には、在宅ワークで加重労働で、法定休日にメール飛びかっても放置プレー
いちいち、お礼メールに返信してる暇ない
スタンプで十分

381 :
>>371
>台風直撃の我が家に家族残して、出張している社員いないよね?

タワマン、停電、エレベーター故障ですよ
仕事? 飲んで食べた遊んでいるだけでしょ?
わたしなら離婚ですね

382 :
泥水の街に家族置き去りとは

383 :
業界はリストラで優秀なやつはみんなもういないからね

384 :
ムサコは新南口が泥水に改札機が水没して全損して閉鎖

385 :
休日にメールって当たり前やろ
高い金払ってるんやぞ

386 :
中外製薬は、一般管理職や従業員も取締役や執行役と同様に労働基準法の対象外なん?

387 :
US mulls tariffs on Swiss drug exports, weighing on Novartis and Roche –  report
The leading Swiss newspaper has reported that the US is considering placing tariffs on pharmaceuticals from Switzerland. Roche and Novartis stock each fell 1% after the news broke.

388 :
相変わらずヘムライブラ順調ですね〜
このペースなら本当に売上2000億円のブロックバスター達成しそうだね

389 :
その薬の混入物について案内来てないんだけどMR

390 :
エクリズマブ 1部会で適応追加が審議されますね

391 :
田辺三菱 視神経脊髄炎関連疾患薬イネビリズマブを導入 日本などで独占開発・販売

392 :
ファンデーションワンCDx NTRK融合遺伝子
中医協資料

https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00041.html

393 :
前もってわかってた? また、スマホか?

394 :
次世代シーケンサーによるがん遺伝子パネル検査
というメディアセミナー開催されましたか?
いいお話だと出席された方々から聞いてます。

395 :
8000点の要望に対して5000点になりそうだね。

396 :
MRは何人が適正ですか?

397 :
1200人

398 :
Roche update on emicizumab information.
patients on the emicizumab worldwide 5200. TMAs 4, Thromboses 9, Deaths 17.

399 :
our commitment to safety communication
https://www.emicizumabinfo.com/

400 :
>>348
エミシズマブももう少し情報出してくれないと
異物として目視で識別可能な凝集はあまりない
抗体医薬品など治療用タンパク質に含まれる凝集は、実際には目視による確認はできない、sub-visible particlesが大部分です
従って、何らかの分析装置を用いてどの程度凝集が含まれるか?の定量評価が必要になります
また、検出された粒子がタンパク質由来なのか、添加物(糖など)由来なのか、その他のゴミなのかを区別するために、粒子の特性解析、Particle Characterizationも必要になります
国内外のレギュレーションでは、免疫原性による有害事象につながりかねない凝集体の品質管理があるといいますし、とにかく、詳しく情報が出てこないとよくわからないですね

401 :
CAPAでは、是正処置、Corrective Actionを実施した場合には、必ず予防処置、Preventive Actionを実施しなければ意味がないとされる
どの企業でも、内部査察で指摘を受ける重要事項
なかなか、実際には難しい
日曜日にメール飛びかったり、加重労働、サービス労働しても解消されない

402 :
>>391
NMOSDのLANCET文献みたけど、NMOSDはエクリズマブよりも有望。血液腫瘍のp1でも。

403 :
Particulate Matter in Emicizumab では、凝集体発生の程度や有効性安全性への影響はどの程度あるか?
治験用生産と市販用生産は違うだろうし、得られる不純物スペクトラムは違うと思います
やはり、データ見ないとわからないね
いったい、患者に何を説明すればいいかわからない

404 :
October 18, 2019
A change of the guard for the world’s biggest cancer companies
Roche is set to lose its crown as the largest oncology player to the newly merged Bristol-Myers Squelgene, while Astrazeneca is forecast to streak up the rankings.

405 :
販売情報提供活動ガイドライン違反の通報件数が想定以上らしいね。

406 :
誰もが通報可能になったからね。

407 :
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインをまとめてみた!(更新)
2019/09/09
https://iyakujoho.com/2019/09/09/drug-information-guideline/

408 :
この医薬品はDPCで出来高ですかって質問して、即答で出来高ですって回答され、そのまま請求したら、保険からコーディングミスを指摘されたとかありますよ
いろいろ幅広い情報提供して、存在感を示そうとしたが、状況も調べずに、間違えた情報提供したりしてるMRはまだまだいます
最近の薬剤師には、わざとインタビューフォームにない質問して、通常の販売情報提供活動と切り分けないで、即答したりすると、すぐに通報する方もいますから気をつけてほしい

409 :
2月20日付
厚労省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
GLに関するQ&A
未承認薬・適応外薬に関する情報提供
通常の販売情報提供活動と切り分けて行うこと
医薬関係者から未承認・適応外に関する質問を受けた場合、一旦情報提供活動を打ち切る
その内容を業務記録に残す
販売情報提供活動監督部門の判断を仰ぐ
情報提供の可否を判断した上で、妥当な場合は、医薬関係者へのアポイントを取り直す。
その際、医薬関係者との面談目的が、未承認薬・適応外薬に関する情報提供であり、通常の販売情報提供活動でない旨を伝える
それを理解頂いた上で医薬関係者との面談に臨む

410 :
えっ
なになに?

411 :
CAPAも慣れっ子ちゃんになると、何も考えなくなる

412 :
予防処置ができていないと、CAPAの連鎖になる

413 :
Particulate Matter では、ヒトの目視での能力を考える必要がある

ヒトの目の個々のレセプターは11μmの解像度があり、代表的な解像度は85-100μmになります

検出の可能性は、粒子径、形状、密集状態、反射性のような視覚特性の累積関数となる

いくつかの研究では、2000から3000ルクスの拡散照明を利用した10mlバイアル中の透明な溶液中の単一の50μm粒子の検出の確率は0 %よりも僅かに大きい

その検出確率は、100μm の粒子であると約 40%にまで増大

200μm 以上の粒子では一般的に95%を超えている

それゆえ、qualified visual inspection systemにおいて検出されなかった粒子の大部分は、200μm よりも小さな粒子とされます


Shabushnig JG, Melchore JA, Geiger M, Chrai S, Gerger ME.
A proposed working standard for validation of particulate inspection in sterile solutions. PDA Annual Meeting. Philadelphia, PA: 1995.

Borchert SJ, Abe A, Aldrich DS, Fox LE, Freeman J, White RD.
Particulate matter in parenteral products: a review. J Parenter Sci Technol.1986;40;212.

414 :
上海のロシュイノベーションセンターのオープンセレモニーはとても立派だったそうです

415 :
建前上アンケートする事が目的でアンケート結果は重要では無い。

416 :
Collaborative Study for Analysis of Subvisible Particles Using Flow Imaging and Light Obscuration: Experiences in Japanese Biopharmaceutical Consortium

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0022354918305057


10μm以下の目視出来ないsub-visible particlesも免疫原性のリスクがあるって書いてます。

FDAもガイダンスで規定しているとも。
中外製薬さんも参加した文献だから、説得力ありますね。

The U.S. Food and Drug Administration published the guidance on the immunogenicity assessment for therapeutic protein products, in which the assessment of subvisible particles below 10 μm is recommended.

417 :
凝集体が目視で見つかることは普通はありません。
抗体は10nmですから、目視で見つかる凝集体の体積は、おおよそ10億個の抗体の凝集体です。
免疫原性や薬効低下の影響は、目視できないsub-visible particlesのデータの方が重要なんです。

418 :
>>408
DPC関係のトラブルは避けたいね
診療報酬が関係すると賠償請求にもなりかねない

地方厚生局でも、不適切なDPCコーディングによる、いわゆるアップコーディングの例については、適切なDPCコーディングによって算定された診療報酬点数との差額を返還することという指導になってますから

適当な中途半端な知識で情報提供するのは危険。
専門の担当以外は禁止にした方がいい

ミスコーディングでも、点数をあげるアップコーディングへの指導が厳しい

419 :
>>414 イベントは大変盛り上がったらしいね。上海イノベーションセンター。

420 :
>>418 ジェネリックやBSでやっちゃってるのに

421 :
えっ
なになに?
まじで?

422 :
もうすぐ決算だね

423 :
テセントリクはDPCで出来高ですか?
おねーちゃんに、
はい、出来高です!
数ヶ月後、保険からコーディングミスと指摘されましたとさ

質問した薬剤師もアホやけど、おねーちゃんももっとアホ

信じたわたしはもっとあほ
医事課から、こっぴどく叱られました
そして、MRも呼び出されて叱られましたとさ

424 :
>>422
物凄く良い決算でしょうね〜
株主裏山
社員裏山

425 :
コーディングミスで出来高から包括に変更かな?
レセプトチェックでわかるからね
診療報酬に関しては、ど素人が二つ返事はダメね

426 :
素晴らしい決算

427 :
増配アナウンスあったね。
配当利回り1%切ってましたから。
かなり増配が期待されそうですね?

428 :
>>424
社員裏山はないんじゃない?
決算も、海外売りや特許収入がメインだとしたら、
国内に対しては厳しいかもよ。

429 :
割高論者の売り豚が悶絶する決算やな

430 :
増配はかなり織り込んだ株価のパフォーマンスだと思うが。反対に増配の予告がなければ、売られてたよ。配当利回りは重要だよ。

431 :
保険請求の仕方の情報も販売情報提供活動なん?

432 :
賞与が入りましたね

433 :
株式時価総額5兆円突破?

434 :
中外製薬の株式時価総額は、第一三共を超えた
まだ、武田とは1兆円の差があるが、また超えるんじゃないかな?

435 :
DPCは査定額が大きいからね。適当に回答したらあかんと思う。

436 :
午後2時10分ごろの売買代金上位銘柄
・エーザイ <4523>
・ソフバンG <9984>
・任天堂 <7974>
・東エレク <8035>
・SUMCO <3436>

437 :
エーザイ
出来高 12,648,500株

中外製薬
出来高 1,007,200株

438 :
どうせなら、foundation one で費用持ち出しにならない方法を情報提供してよね

439 :
>>437 その出来高か?

440 :
病名やコードがわかればDPCにおける高額医薬品かどうか照合できるけど、疾病が複数あれば、どれにもっとも資源投入してるかはわからない。

コーティングミスで査定は絶えずありえる。
テセントリクだから、出来高とはいえないのかも。
医師がコーティングする決まりだから、企業のおねーちゃんとか薬剤師の言いなりでも、医師の責任になります。

DPCのコーティング情報は、通常の販売情報提供活動とはいえないから、毎日全例報告書を確認して指導しなくてはいけないはずです。

441 :
ランチョンセミナー
血友病医療の進歩とHIV感染 ―置き去りにされた保因者女性問題―

442 :
【社会】「40歳超えたオッサン」に伸びシロはあるのか★3 ・
https://asahi.2ch.sc/test/read.cgi/newsplus/1572065962/

443 :
のびしろなんてねーよ、うぜーだけだよ

444 :
35歳までだよ
ここから先は下るのみ

445 :
>>441 置き去りにされた40代のおっさんでOK

446 :
人間なんて35歳までで決まる

447 :
のびしろなんてない
というか仕事すらまともにしてないカスばかり
スマホを使いこなせない情報弱者ばかりで仕事の邪魔

448 :
オッサン=時代遅れの役立たず

449 :
1000万円以上高額レセプトの件数と最高金額等
21年155 件38,280,620 円血友病B
22年174 件46,392,680 円血友病B
23年179 件115,504,940 円血友病A
24年254 件84,811,650 円血友病A
25年336 件62,212,360 円血友病A
26年300 件29,917,200 円肥大型心筋症
27年361 件42,530,080 円血友病A
28 年484 件106,941,690 円フォンウィルブランド病
29 年532 件79,157,950 円血友病A
30 年728 件90,581,510 円血友病A

450 :
これは月額ですね。
平成30年度は上位3位まで血友病でした。

451 :
転職活動は次の早期でタイミングよくやる予定です。

452 :
フォンウィルブランドも血友病みたいなもん。

453 :
空売りが踏まれとるな

454 :
>>432
賞与何ヶ月?

455 :
株式時価総額5兆円到達

456 :
信用買いが殆ど無く急騰はしないけど、ジリジリ騰がって下がりにくい株ですな
会社予想の利益による予想理論株価は9900円程度だけど、一万円は越えると予想

457 :
>>454
いつも通りで変わらないよ
来年の賞与は良くなるかも

458 :
>>456
クレディスイスが既に目標株価を11000円に引き上げましたよ

459 :
October 29, 2019 06:58 AM EDT
Roche ― sur&#173;prise ― de&#173;lays $4.3B Spark buy&#173;out again as reg&#173;u&#173;la&#173;tors hov&#173;er

460 :
Spark investors, unpersuaded by FTC signoff rumor, stay on the fence in Roche deal

461 :
Roche extends offer for Spark until Nov. 25
29/10/2019

October 29, 2019 06:58 AM
Roche ― surprise ― delays $4.3B Spark buyout again as regulators hover

462 :
ポラツズマブって御社ですか

463 :
テセントリクって売れてますか?

464 :
Roche pays $200M for rights to Dicerna's hepatitis B RNAi drug

https://www.businesswire.com/news/home/20191031005215/en/Dicerna%E2%84%A2-Enters-Agreement-Roche-Develop-Commercialize-DCR-HBVS

465 :
Proposed Decision Memo for Next Generation Sequencing (NGS) for Medicare Beneficiaries with Advanced Cancer (CAG-00450R)

https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/details/nca-proposed-decision-memo.aspx?NCAId=296

In a new draft national coverage determination published Tuesday,
CMS proposed extending coverage of next generation sequencing tests to earlier-stage cancers
and patients whose genetics may put them at risk for developing cancer.

466 :
>>463 NSCLCの適応追加でベバ抜きが進んでしまう

467 :
パイプラインが潤沢。
AKT阻害剤もなかなか有望なデータ示しているから、株式時価総額の拡大は止まらないね。

468 :
Association of Broad-Based Genomic Sequencing With Survival Among Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer in the Community Oncology Setting

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2695672

469 :
DPCのコーディングの話なら、今日から福岡で始まる日本医療薬学会で情報交換することをお勧めします。
フォーミュラリーの演題もたくさんあります。

中外製薬もセミナー出してますよね?
医薬品の副作用の発表もたくさんされますよね?

病院や保険薬局グループの薬剤師の方が多く参加されてますから、かなりレベルが高いです。

470 :
>>466 ベバのonoffのエビデンスが不明だから、なくなると考えるのが普通。乳癌も。

471 :
>>470
JJCOにGBMの文献でたんだから。
LCやBCだけじゃありません、ベバシズマブ。

Safety and effectiveness of bevacizumab in Japanese patients with malignant glioma: a post-marketing surveillance study
Published: 28 October 2019


https://academic.oup.com/jjco/advance-article/doi/10.1093/jjco/hyz125/5607882

472 :
>>469 辻ヶ花のお弁当、なかなか上品でよろし

473 :
間違って、隣の日本女性医学学会行っちゃいました w

474 :
マリンメッセでラグビーのPVやるけど

475 :
社宅負担どうなるの?
マジで

476 :
>>470
OCのolaparib-bevacizumab
まだまだ伸びますよ。

477 :
新横浜に着いて電車を降りると、横浜線のホームで南アフリカとイングランドのサポーターたちが仲良く肩を組んで電車に乗り込んでいく姿が。

これがノーサイドか。
ラグビーって素晴らしいスポーツだな

478 :
アロマセラピー学会の方が楽しそう

479 :
>>411
最近、CAPAばかりだけど
是正措置だけではなく、プロセスの見直しをして、予防処置を施さないと、みんな何もやらなくなる。
40過ぎのおじさんおばさまより、20代の子は、特に何もしなくなる。
言い訳ばかりで解決しなくなる
仕方ないから、仕事をしない言い訳を積極的に聞く。
今、やろうと思っていた
そんなに気になるなら代わりにやってくれればいいのに
このくらい、置いたままでもいいじゃないですか
仕事が、片づいていない状態を見かねて指摘するたびにそんな言い訳をされる。
無責任を上塗りするような態度に毎度イライラさせられてしまう――。
そういう経験をされている方は、わたしだけではなく、多いことと思います。
ルールが自分に合わないと、人は感情的になって抵抗したり、できない理由を並べて弁解したり、言い訳したりするばかりで一向に行動を変えません。
それは、自分にも言えます。
RPAは形だけ。
プロセスが余計に複雑に増えていて、仕事量は増えているのに
効率化しました!と報告
来年からコミットメントしないと降格だよ
って人事制度になるから、管理する人達が、プロセスの見直ししなくなっています。
とにかく、期限内に完遂させます!
問題の泥沼化の隠蔽、上塗り
そんな無駄な仕事することが少なくありません。
また、CAPAの連鎖ですよ。

480 :
CAPAも、発生状況、即時処置、原因調査、是正について記載したレポートと、是正措置と予防処置をまとめた総括レポートが必要だと思うが。
部署によっては、事例のワークショップすらしないし。そんな時間あったら、作業するよって意見もあるが。
担当の責任ばかりにして、問題が発生した根本原因の是正に着手しなければ、CAPA、CAPA、キャパな毎日はなくならないと思います。
マネージャーの指導力がないんだよね。
責任取りたくないからって、
○○さーん、これでいーかなー
って言わないでくれる?
とりあえずやります!
っていうだけで、1ヶ月、2ヶ月放置プレーとか、するわりに
無理やり作業してエラーだらけで、関係先や当局から指摘されるとか
社内監査終わりっこないのに、無理やり締め切り期限設定してエラー連発、CAPA発動とか
もう、こんなのやめようよ

481 :
アロマセラピー学会いこっかな?

482 :
>>469 きょうのすし幸のお弁当も品があって大変センスがよろし

483 :
新しい制度

コミットメント達成で平均年収
未達だと平均を下回る年収かつ降格の可能性
チャレンジ目標達成で平均年収以上

部下のコミットメントの目標を高めに設定する
事で、競走馬の最後の直線のムチのように、
最大のパフォーマンスを発揮させる

そうしないと、自分達の高い目標は達成できない
自分達のチャレンジ目標を達成するためには、
部下のコミットメント目標をそれより高くする

って言ってました

また、評価につながらない雑務はやらないって
決まった原資から会社貢献度に応じて評価が
配分されるわけだから、他部門、つまりライバル
を利することはしない

連携したパフォーマンスはするが、コンプライアンスや手順を盾に妨害する

敵に塩は送らず

こんな感じになると思いますね

484 :
制度がどんどんひどくなっていく
組合とはなんなの?

485 :
福岡着いてから
宿屋に荷物を預ける
ラグビーワールドカップのPV
糸島の牡蠣小屋
西鉄福岡前の屋台で軽く飲み
中洲方面に移動し軽く飲み
宿屋付近で博多ラーメン
かな?

486 :
特定

487 :
>>475
結局何も言わないで最後に結論だけ出すんだろうな

488 :
高度薬学管理薬局とか理想ばかりでむりむりってヒソヒソ話が気になりました。

489 :
糸島観光、キャナルシティ博多ぶらぶら、友達に会って祝賀会する、魂のサックス クルージング

医療薬学は初日のみの参加でした

やりたいこといっぱいあったが、全部できなくても楽しめたらよし 笑

490 :
この会社は他人に過干渉な人が多すぎて疲れるね。
いちいち「あいつ○○にいた」とか「あの人**してた」とか逐一監視してんのか。

491 :
仲間意識というかグループというか
変な空気があるよね
街でみかけましたよ!とか知らねえよって感じ

492 :
何時まで勤務時間を15分単位で丸めるの?

493 :
ASH2019
https://www.globenewswire.com/news-release/2019/11/06/1942430/0/en/Roche-to-present-new-data-highlighting-breadth-of-haematology-portfolio-and-pipeline-at-the-American-Society-of-Hematology-2019-Annual-Meeting.html

494 :
>>493
>>188
チューリヒにRoche Innovation Center があり、そこのCIT-2が主に研究してますね。
2対1の非対称な二重特異性抗体で、CEA-TCBやCD20-TCBの話を聞いた事あります。
腫瘍選択的にT細胞を誘導するというアイデアですね。
アムジェンのBiTE抗体プラットフォームには負けないでほしいです。

495 :
>>488
2015年に国は、患者のための薬局ビジョンで、門前からかかりつけへと医薬分業を推進したが、最近は調剤報酬が無駄だと批判されるようになった。
同時に大学病院の敷地内に薬局を作るようになった。
収益性を考えるとそうなるだろうし、敷地内であって院内ではないので、医薬分業を推進する国の方針には反しない。
高度薬学管理薬局は、たぶん、大学病院の敷地内薬局がそのままなると思います。
実質的に今回の法改正は、敷地内薬局の容認になると福岡で飲んだ際に聞きました。
普通の保険調剤は在宅だとにシフトしないと減収になるので厳しくなるだろうというお話です。

496 :
許諾取得の証書関連はどのように保管してますか? 

許諾取得しましたって言っているのですが、証書関連の保管がないのです。

関連の改訂履歴もあったはずが、システム改修作業と同時期に消えてしまったのです。

これって問題じゃね?

497 :
問題でしょ、文書保管ができていないのは

498 :
規定に従って何年と決まっていればね。
永久保存とか最新の規定内文書とかだと。
ダメだよね。

499 :
>>495
福岡以外の札幌とかネタにしてよね
かかりつけ薬局の遠隔服薬指導の特区指定されていたから、仕方ないけどね

500 :
>>495
よくそんな特定される内容書けるな

501 :
国内医薬品市場、19年7〜9月期は8.9%増
https://answers.ten-navi.com/pharmanews/17175/

502 :
製薬大手の業績、上方修正が相次ぐ理由
https://newswitch.jp/p/19923

503 :
当局関連とか効力が永続的な契約、証書の類は、永久保存の場合が多いんじゃね? システム改修なんて、大切な情報はまず保全するんじゃね? 普通は。

504 :
ニューヨークダウ 最高値更新
増配予想の中外製薬さんの株式時価総額は、5.2兆円から、さらにいくら増えていく?

505 :
>>479
どこの製薬会社も一緒なんだねえ
適当にお茶を濁すようなCAPAばっかりでプロセスだけ増えて作業者のモチベーション下がる一方だし

506 :
CAPAってプロトコルの作りが杜撰だから起きるんじゃね? 
対象のプロトコルのサイナーの責任は重いんじゃねーの? 
予防処置までやらないと、キャパ、キャパな状態は変わらんよ。

507 :
FDAの査察ではCAPAを指摘されることあるから。
査察では、CAPAを最初にみるから。
CAPAをみると、その企業や組織の品質改善や法遵守の姿勢がわかると言いますし。

508 :
事故事例から学ぶようなワークショップもないと。なかなか。

509 :
申請おめでとうございます。

A new drug application has been filed with the Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW)
for satralizumab (development code: SA237), an anti-interleukin-6 (IL-6) receptor humanized recycling antibody,
for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD).

510 :
>>509
Would compete with Alexion’s Soliris

Assuming regulatory approval,
satralizumab would compete with Alexion Pharmaceutical’s (Nasdaq: ALXN) Solaris (eculizxumab)
which received FDA approval in June as the first treatment of NMOSD in adult patients who are anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive.

511 :
保険で使えるELISA法の抗AQP4抗体測定は、偽陰性がそこそこあるって聞いてますが、いまは、そこそこ改善されてるんでしょうか?
CBA法と比較すると感度が低いから、軽症例の偽陰性の事例あるし。
抗AQP4抗体陰性のNMOで抗MOG抗体が陽性の症例の報告もあるし。
サトラリズマブのそのあたりのデータも興味ありますって言ってました。

512 :
Roche Genentech Releases Letter to DMD Community Announcing Discontinuation of Clinical Trials Program for DMD

https://strongly.mda.org/roche-genentech-releases-letter-to-dmd-community-announcing-discontinuation-of-clinical-trials-program-for-dmd/

513 :
査察官はしっかりドキュメントをひとつひとつレビュしたいきますから。そして、ひとつひとつドキュメントで指摘してゆきます。
あくまで仮の事例
#X.XX.XXXの苦情#XXXXに関連したCAPA#XXXXには、変更(是正措置)された手順への言及が含まれておらず、かつ更新した手順に関するスタッフ教育の文書が含まれていない。
などと事細かい指示が羅列される。
CAPAの是正の目的は、根本的原因を取り除くことによる再発防止で、ひとつひとつ、プロセスを見直していく。
それが理解できないマネージャーがいる組織では、何も改善されないから、結果的にスタッフのフラストレーションは増大していくんでは。

514 :
>>505
グローバル化という点では、製薬企業であれば、同じように査察は受けているからやっていることは同じ。言い換えると、できていない組織はやばい。
根本原因の是正が完全にできない場合、再発防止のための何重もの対策をいれる場合が多い。
そうしないと販売停止の状態になり、治療していり患者さんや先生に迷惑かかるでしょ?
当然ながら、手順に含まれる工程数は増えます。
モチベーション低下と受け取る組織の体質は、ゲキヤバです。
患者さんの安全や品質を維持するための行為で、反対にモチベーションが上がっていかないと。

515 :
グローバル化とGxPの視点では、CAPAと、管理方法が期待される結果を与えることを検証したバリデーションは絶対必要。

516 :
>>512 本当に残念ですね。欧米のみならず、日本の患者さんも残念に思われることでしょう。

517 :
CAPAは、失敗や偏差の両方または一方の差異を体系的に調査、問題が繰り返し発生しないようにすること。つまり、かならず、真の原因を特定する必要がある。できない場合は、何重もの予防処置をしないと、査察はクリアできない。
だから、過去のドキュメント類が消失している?
そんな環境は致命的と言えるかも。

518 :
>>511
ELISA法による抗AQP4抗体が陰性の症例では、CBA法による再検討も必要なるのでしょうか?
ELISA法はCBA法より感度が低い
だから、ELISA法で陰性の場合でもNMOSDの疑いが 排除できない
CBA法での抗体測定は考えないといけないのか?
保険で認められないのかな?
診断基準も改定されましたが。

519 :
癌とhemしか興味ないんだけどうちの部署
そんな施設無いからどうすりゃええの

520 :
CAPAの話、すごく興味深いです
自分は同業他社(後発)の人間なのですが、同じ製薬企業という括りでも先発大手と後発では個人のレベルが全然違う印象を受けました
恥ずかしい話なんですが弊社、日々の業務すら満足に回っていないくらいの人手不足と過酷労働で、そこにCAPAが乗っかってきても十分に真因分析できるキャパシティがなく「とりあえずそれっぽい原因に着地させて終わり」となっているように思います
もちろんプロセスを細かく精査するようなことは出来ていないので真因は残ったまま、再発を繰り返す現状です
上でも出ていましたが本当に致命的な環境だと思います

521 :
>>519 これから、どんどんそーなるよ

522 :
アクテムラの薬事承認は目指さないのですか?

Tocilizumab beat azathioprine for NMOSD
Publish date: October 3, 2019


https://www.mdedge.com/neurology/article/209404/multiple-sclerosis/tocilizumab-beat-azathioprine-nmosd

523 :
EMEAのNMOの資料
トシリズマブやリツキシマブって

https://www.ema.europa.eu/en/documents/presentation/presentation-clinical-view-current-standard-care-neuromyelitis-optica-r-marignier_en.pdf

524 :
EMAもFDAも5日間くらいの査察日程を組みます。
査察官は2人か1人。
査察の考え方、つまりPhilosophyは、製造方法や規格や試験法の設定について、SOPに定めた手順だけではNG。
その根拠と考え方を科学的、合理的に説明できなければならない、
例えば、どうやっているの? だけではなく、どう考えているの? というロジカルでないと通用しない。
しかも、考え方はリスクベースでないとNG。
そして、査察官の質問が鋭い。
社内監査よりはるかに厳しいと思われる。
現場確認を入れながら、担当者への質疑が詳細であり、担当者の知識や経験を確認しようとする姿勢が顕著。ほんとに、きみわかっている?
だから、SOPのサイナーの責任は、極めて重いです。
FDAに至っては、
関連文書の連鎖的な要求が細かく、それを実際の運用と対比しつつ、システムの完全性を見ようとする意図が明確。
つまり、整合性をとにかく確認する。
矛盾をとにかく確認する。いわゆるCAPAです。
例えば、同じ質問を繰り返し、説明事項の信頼性を確認しようとします。
会社の業務プロセス管理にも十分活かせると思いますが、要はその組織の体質、人材ややる気だと思いますよ。

525 :
>>524
1人は経験上ないわ 最低でも2
1人じゃあスプリットしてサイトツアー出来ないから

526 :
生産委託先に一人で出張するじゃない? 
わざわざツアー行きたいから二人なんてないでしょ? 
海外でも終わったその日の夜便の飛行機で帰るように言われるし

527 :
2人だと、1人はゼネラリストでもう1人は特定の専門領域のPh.Dをアサインして得意分野を分散できる
3人以上で来る事だって珍しくないよ
あと上で言ってるツアーってのは現場に入室or見学者通路から見て工程をチェックする事だから
ツアーで見てからMBRの照査するのがセオリー

528 :
>>526さんが挙げてる例はCMOに対する委託元の監査かな?当局査察とは勝手がちょっと違うよ

529 :
査察官1人と通訳1人ってあるよ

530 :
通訳ですら2ー3人で来て15分単位で交代だわ商用品のGMP査察なら

531 :
ジェネリックみたいな企業と違い、査察官も数人ですか? 
さすが世界に名だたるバイオの中外製薬
対応チームも2つ、3つと分かれるでしょうから、
同じ回答者が、あちこちから呼ばれてさぞ大変でしょう

532 :
ただいま、会議のために、意見を集める会議して、その意見収集会議の資料作成してる
そのまえに、ちーむす使ってウェブ会議しなきゃ

533 :
>>532
そんなん多過ぎで笑えない

534 :
Roche’s risdiplam meets primary endpoint in pivotal SUNFISH trial in people with type 2 or 3 spinal muscular atrophy

535 :
メットしたのね

536 :
難病の患者さんに貢献できるのはすばらしいこと

537 :
一部のMRのみが難病の患者さんに貢献出来る

538 :
患者さんへの貢献と言っても、患者の視点から考えるとなんら製薬企業は貢献できていないかも

539 :
まともなドキュメントになった手順やワークフローもないまま作業させられる
伝統芸能を伝承する職人の世界観
手順も作らないから、何が逸脱か違反かも判断できないので、CAPAのしようがありません
最後は、担当者のご判断で
これでは、持続的な精度管理なんてできません

540 :
ドキュメントがないことそのものが是正措置対象になるんじゃ

541 :
アテゾの将来予測、かなり控えめな感じ。
実際もこんなものですか?
Roche's New Oncology Drugs To Add $5 Billion In Sales By 2021?
https://www.nasdaq.com/articles/roches-new-oncology-drugs-to-add-%245-billion-in-sales-by-2021-2019-11-12

542 :
伝統芸能の伝承は、持続的な高い品質を長い年月の教育訓練で再現性を確保している。

会社の業務では、そんな長期的な事はできないわけで。

CAPAでは、ある好ましくない事象に対して、修正処置、是正処置、予防処置の順に対応を行うもの。

査察では必ず予防処置も要求される。
つまり、他のスタッフが同じインシデントを起こさないで、ステークホルダーへの被害を防止する処置。

経験の浅いスタッフも、持続的な品質を担保できないといけないから、必然的にドキュメントで、手順やマニュアル、教育訓練をしないとダメということになるのではないか? と思います。

できない場合は、できる会社へBPOだと思います。

543 :
そんなわかりきった当たり前のことを大層な長文でご苦労さま

544 :
そんなわかりきったことを、実際に持続的に行うのは難しいと思いますよ

だから、CAPA、CAPAな毎日

一つ一つの業務量、業務時間の算出もロジカルにできないんだから

手順なんてロジカルに組めるはずがないんです

545 :
BPOの見積もりは正確で早い、いろいろなクライアントのノウハウの蓄積あるから

546 :
手順書手順書言うやつほど、手順書の内容を理解してなくて困っちゃうわい。

熟練者たけし。

547 :
>>538
研究と法律関係以外は全て子会社化かグループ会社化して整理が良いかも

548 :
研究も一部はすでにグループ化してるけどね、もっと対象を広げたら良いよ

549 :
最近、中外製薬さんは、学会の展示ブースで、営業とメディカルでセパレートしてるけど、MAの人が営業側にいたりしていましたけど、あれって意味あるのですか? 意味ないと思います。みんなジュースくれる営業側にいきますから。

550 :
>>546
手順書でカバーできないJOBはシニアの熟練者の方にお任せした方がいいです。
複数のチームで行うJOBは持続的な信頼性を確保するために手順を定めないと、最後の最後にCAPAの連鎖反応になったりしかねませんよ。

551 :
匠の技ですか?
業務フローもなしで、査察じゃ通用しません。

552 :
営業やメディカルは、似たようなスーツ着てるから、峻別できる割合は少ないだろうね。

553 :
Roche’s Chugai Sues Alexion to Block Sales of Ultomiris Drug
Nov. 13, 2019, 7:07 AM
Roche is seeking cash compensation of “any available damages” and a court order blocking U.S. sales of Ultomiris,
according to a complaint filed Tuesday in federal court in Wilmington, Delaware
Ultomiris is taken every eight weeks, a more convenient dosing than Alexion’s blockbuster Soliris, which is taken every two weeks

554 :
12月のASHで、paroxysmal nocturnal hemoglobinuria のデータ発表されますが、sky59、crovalimabのライバルですね?

555 :
ロルラチニブ、来月から長期処方解禁だね
ALK-TKIに耐性変異G1202R変異でかなり評価高いね

556 :
医療薬学会でも営業とメディカルの違いなんてわからなかったね。

557 :
around 40% of PNH patients taking Soliris had switched to Ultomiris.
Alexion well on track to hit its 70% conversion goal in that indication by mid-2020.
Soliris has orphan drug designations that would secure U.S. exclusivity in aHUS until November 2023, myasthenia gravis (MG) until October 2024 and neuromyelitis optica (NMO) until mid-2026.
Ultomiris, which is seeking approval in NMO and MG, could launch in those indications as soon as late 2022.

558 :
匠の技も受け継がれなきゃ、意味ないし、持続的な高い品質維持の観点から、反対にない方がいいという考えもある。

早期退職で、匠が辞めてしまったら、その業務は止まってしまうし、ドキュメントとしてアーカイブがなければ、遡って検証すらできない。

経験の浅いスタッフにおいても、持続的に高い品質を担保できないと業務上支障をきたすから、
必然的にドキュメントで、手順やマニュアル、教育訓練をしないとダメということになるのではないか? 

そのためには、業務量のロジカルな洗い出しは必要。
それがないと精度の高い再現性が担保されたフローが組めない。

ひたすら、渋谷、六本木あたりのサテライトオフィスで、残業するの嫌だし。通勤時間削って、その分残業時間増えても意味はあまりないと思います。

559 :
CONCURのオペレーションはコンシェルジュがいないと処理できない。匠の技だと思います。

560 :
>>556 みんな一緒にラグビー映像観てた

561 :
>>553 エミの知財高裁の勝訴のように、頑張ってほしい

562 :
キャパ、キャパ、CAPAの日常は続くし、正常な姿。その繰り返しで、業務フローは改善されていく。
そうしないと査察はクリアできません。

563 :
匠の技について、査察官に誰か説明してよ

564 :
CAPAについて詳しく

565 :
>>558
匠の技があるのはある程度事実だとは思いますけど、それに対して洗いだしなどのアプローチはやっぱり必要ですよね
ちなみに、最後のサテライトオフィスのくだりはどういうことですか?

566 :
>>564 そんなこと査察官に言えませんよ

567 :
匠の技を片手間な洗い出しで、ノウハウを完コピなんて甘い。それなら、匠じゃないでしょ。

568 :
>>561
中外にライセンス許諾の打診してたのに、それをやめて、持続型新薬の発売を進めたって話だね。
訴訟の勝利を祈念しております。

569 :
そんな話、誰に聞けば教えてくれるのですか? 

570 :
ちょいちょい末端では分からない内容出てるよねここ
もっと教えて開発〜営業まで

571 :
情報行かないの営業だけだよ

572 :
アメリカの裁判書への訴状の内容なんて誰も知らないよね、普通は

573 :
ヘモフィリア友の会全国ネットワーク
https://hemophilia-japan.org/news/
ヘムライブラ製剤の中に微粒子が発見されたことについて【続報】
ネットワークとしては、情報提供の遅れをはじめとする事態の経緯、及び、本「案内」に記されている内容に関しては、未だ多くの疑問や不足を感じており、なお継続的に対応を検討する予定です。

574 :
日経バイオテクオンライン
イノベーションの系譜
─ヘムライブラ誕生の舞台裏 第7回 
驚きの学会発表
を読ませていただきました。

575 :
メディカルは専用のバッヂあるよね
付けていれば営業と見分けはつく

576 :
>>575
いや、そんなんない

577 :
抗がん剤のリーディングカンパニーに居ますが、虫害に転職してやろうか考え中
アテゾがイマイチなところが難

578 :
>>574
nejmのエミシズマブ死亡例多発のレターを見ました

579 :
そんな話、誰に聞けば教えてくれるのですか? 

580 :
>>558
経験の浅いスタッフに質の高い業務を担保するという趣旨はあくまで性善説であって、現実は必ずしもそうではないと思うな。かなり高い理想。

人事異動とともに、自分の評価にならない業務を経験の浅いスタッフに担当交代として、経験値が高いと時間がかかる業務を平気で押しつけたりしている。

その反面、目玉になりそうな新しい仕事を自分達で独り占めにするのです。評価されやすいから。

当然ながら業務変更はマネージャーが決めているので、わかっているのですが、来年から目標にコミット出来ないと、明らかに目標未達で年収が変わってくるから、かなりすごい状態になってますね。

匠の技というのは、経験がないと生まれないと思います。だから、やはり、業務フローがないと、普通の多数のスタッフが、持続的な再現性のある品質は担保されないと思います。

581 :
>>578 これかな?

Deaths Associated with Emicizumab in Patients with Hemophilia A

November 7, 2019
N Engl J Med 2019; 381:1878-1879
DOI: 10.1056/NEJMc1909742

582 :
こういう情報って、教えてくれないよね

583 :
目玉になる評価されそうな新規プロジェクトも、広告代理店の関連企業にほとんど業務委託してるだけ

さらに、怖いのは、システム立ち上げから、丸投げで、結果的にカスタマイズ不十分になる。

つまり、その結果、業務量が増えて、複雑化してしまうこと。

その場合は人事異動で、経験値があまりなく、状況を知らない人に割り当ておしまい。

584 :
エミの話は、WFH Global Forumでもかなり話がありましたよ

585 :
レター読みました
beginning of a serious public health issue
って書いてありました

586 :
渋谷、六本木、サテライトオフィス
会社がお金だして、密会場所提供してあげてる様なもの

587 :
>>584 安全性の発表ばかりでした

588 :
>>574 全て読みました。

日経 バイオテク オンライン
イノベーションの系譜

革新的な抗体医薬の登場
第VIII因子を超越した抗体
低分子化抗体での挫折
克服された製造面の課題
過大評価された第二世代抗体
候補抗体ACE910の創製
驚きの学会発表
製造部隊の苦悩

589 :
中外製薬さんは、アンプルを模した社章?は、つけてるけど、営業とメディカル、R&D、研究とか、全く区別つかない。ただ、狭い世界だから、あの人メディカルだよね?ってのは、わかりますよ

590 :
名刺交換すらしてもらえないの

591 :
アメリカの訴訟の話とか。普通は誰も知らないよね。

592 :
>>586
極秘のプロジェクトとかにはピッタリだよ。
誰にもバレないからね。

593 :
>>581 メルボルンのISTHでも話題になってた安全性の問題と同じ

594 :
メルボルンの次はモントリオールかよ

595 :
ご帰国の途中でしょ カネあってえーな

596 :
マイナスの情報って教えてくれないよね

597 :
すごいなこの他社スレにまできて自演工作するスタイルは
相当、純粋な国内大手製薬メーカーに対するコンプレックスあるんだろうな

598 :
7月のメルボルンは楽しかったな、ランチボックスも立派だったし

599 :
>>577
MRとして生きていく覚悟があるなら良いんじゃない

600 :
笑みちゃんの成功で好調なのはわかるが
でも、親会社での中外製品の依存度が上がれば上がるほど、親会社の株主は、中外さんの少数株主持分の利益も見逃さないように言ってくるよ
ジェネンテックがそうでしたね

601 :
WFH Global Forumでは、ファイザー、サンガモのSB-525のAlta-trialの話やバイオマリンのvaloctocogene roxaparvovecの話もありました。

602 :
>>577
MRから転職するのであれば何ができるの?

603 :
>>577
抗がん剤のリーディングカンパニーって虫だろ

604 :
エミちゃん好調なのも再来年まで
来年は地獄
その後も、人そこまでいらない
早期退職第二弾?評価制度改革、
マネージャー制度改革、英語重視
さぁどうなる?になるか?

605 :
HER2陽性大腸癌のペルツズマブとトラスツズマブ併用療法は薬事承認されますか?

606 :
>>593
国際学会で話題になっていたんですか?
abstractにありますか?

607 :
>>604
なんで?

608 :
人が要らないのは前からわかってたこと。どこから切られるかわかってるよね。

609 :
今週末から、シンガポールへ行くんだが、何が美味しいのかな?

610 :
After BMS said no, Roche puts $1.4B on the table for Promedior, boosting fibrotic pipeline
https://www.fiercebiotech.com/biotech/after-bms-said-no-roche-puts-1-4b-table-for-promedior-boosting-fibrotic-pipeline

611 :
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 11-14 November 2019
15/11/2019


The Committee recommended granting a conditional marketing authorisation for Polivy (polatuzumab vedotin)
for the treatment of relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma, a rare type of cancer of the white blood cells.


https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-11-14-november-2019

612 :
ハーセプチンがバイオシミラーに変わったけど何とかしろよ!
まあ、別にいいけど。

613 :
>>612
ハーセプチンもアバもミルもやばい
エディもやば

614 :
中途募集されてますでしょうか?
大鵬薬品す

615 :
>>614
やめとけ。
あと四、五年で終了する。

616 :
We are going to be there at ESMO ASIA held from November 22 - 24 in Singapore. We look forward to meeting you.

617 :
〔米株式〕NYダウ、連日の最高値更新=ナスダックも(18日)

618 :
>>614
地方のオンコロはあるかも
ただ、狭き門
若いならやめといたほうがよい

619 :
>>611 カドサイラは?

620 :
>>612
サンアントニオで、FeDeriCa study が発表されますが、少しはBSから逆に切り替えとかあるんでしょうか? 固定用量、皮下投与で。

621 :
Why not go to Singapore?
ESMO Preceptorship on Gastrointestinal Tumours 2019 started from today.

622 :
>>620 局所ISRSの発現率とグレードに関心。SafeHerでハーセプチンscで約20%だった。

623 :
>>620
trastzumab scでは、belis studyという在宅自己注射の試験もやってたよね

624 :
ESMOのいろいろなMedical Preceptorshipがシンガポールであるんだよね。

625 :
透析どうしたのおたく?

626 :
>>625
なにが?

627 :
>>626
オピニオン怒らせてる

628 :
>>620
血管痛などの注射部位反応(ISR)の発現率やグレードが注目点。術後の維持投与での自己注は医療者にも患者にもメリットがある。ポイントは安全性の確保。

629 :
田辺三菱製薬のように親会社ロシュの完全子会社化されたらどうなるの?

630 :
>>620
在宅自己注射てなくても、点滴時間の削減などでメリットがあるし、ハーセプチンでもデータありますし、他の薬効群でもありますね、アクテムラとか。

ただし、安全性対策の充実は必須で、大病院の処方先だけではないエリア全体の広域連携が大切になると思います。

皮下投与部位の注射部位反応の値に興味あります。
データ次第では、BSから戻るかも。

631 :
>>629
すごいことになるよ

632 :
>>629
完全子会社化を一つの節目として人事制度を改悪して給与ダウン&リストラを敢行して不要部門を中心に人員削減するだろうね そういうタイミングの方が会社側はやりやすいもの

633 :
患者はなんら困らないよ

634 :
シンガポールへ行くんだが、何が美味しいのかな?

635 :


636 :
要らない部門はどこかなー?

637 :
患者が困らないっていうのはその通り
でも企業として見た場合の人材流出は避けられないし長期的に見て良い戦略かどうかは疑問

638 :
>>632
田辺三菱のジェネリック事業部はまさにそんな感じですね

639 :
>>638
同業他社の経営戦略が採られる日もそう遠く無いよね
武田のCMCみたいに別会社に部門毎売却するってやり方すらアリなのが製薬のツライとこ

640 :
親会社のTOBで、田辺三菱株はストップ高、管理ポスト行きだけね? こういう、M&Aだから騒いだところで、どうしようもない気がしますね。

641 :
夜マリーナベイサンズをマーライオン側から眺めると綺麗だよ

642 :
2、3年おきに組織改革してるけど、
現場で役に立ったことある?

643 :
>>642
ない 全くない 制度の切り替わりで不利益被ってる人を生み出すだけ
昇格出来なくして人件費を下げるという点では経営側からすると効果があるのかもしれないが人も辞めるので長期的に見たらどうなのって感じ

644 :
時差は1時間、マーライオンからサンズに向いて、夕陽が綺麗にみえます。ちょうど日没です。

645 :
日経平均寄与度値上がり
1位 4519 中外製薬 5.44円
2位 4506 大日本住友製薬 5.01円
3位 6098 リクルートHD 4.65円
4位 2502 アサヒGHD 2.70円
5位 4503 アステラス製薬 2.70円
6位 4578 大塚HD 2.67円
7位 6971 京セラ 2.59円
8位 4507 塩野義製薬 2.59円
9位 9766 コナミHD 2.16円

646 :
Counterfeit cancer drug Avastin identified at Dutch drug wholesalers
June 26, 2019
https://www.dutchnews.nl/news/2019/06/counterfeit-cancer-drug-avastin-identified-at-dutch-drug-wholesalers/

647 :
Counterfeit Herceptin found in the Mexican market
August 27, 2019

https://www.bioworld.com/articles/429774-counterfeit-herceptin-found-in-the-mexican-market

648 :
おまいら新人事制度に不満ないの?

649 :
あれに不満あるならさっさと転職した方が良い

650 :
The hemophilia gene therapy race faces a critical year in 2020
Nov. 20, 2019

https://www.biopharmadive.com/news/hemophilia-gene-therapy-state-of-play-biomarin-spark-sangamo/567558/

651 :
来年6月、クアラルンプール

652 :
新しく入る社員から不公平だって話になって、口コミの影響で、優秀なヒトが敬遠すると思うから、移行期間は必要ないんじゃないかという話もありますね。

653 :
卓球日本代表がシンガポールきてる

654 :
おしえて がんゲノム医療 というCM見ました

655 :
>>652
優秀な人材が敬遠するし、中途半端な移行期間があると、不安ばかり増強して、マインドを変化させられないだけ。デメリットしかない。という意見もあります。

656 :
>>549
あれは意味ないよって他社から非難されたな。
先生方は、普通はジュースある方に行くだろう。
メディカル的な質問もそこでしてしまう。

それに。
ブースをセパレートしても、ひとたびそのブースから離れた場所に行けば、区別なんてできないから、あまり意味ないって。

657 :
日経平均寄与度一覧
https://nikkei225jp.com/nikkei/
11時30分
医薬品セクターの中でトップですね。

658 :
>>655
研究以外特に即戦力の優秀なのなんていない
もういっそのこと転職組だけ取る会社になりそう
人財って言ってたのに最近人材育成評価されないよね

659 :
Looking forward to the Atezo-Beva combination vs sorafenib in 1st line. Phase 3 results announced positive.

A new standard of care for hepatocellular carcinoma with Atezolizumab and Avastin.

Atezolizumab + bevacizumab combo vs. sorafenib in 1L liver cancer、OS HR=0.58、PFS HR=0.59.

Imbrave150 data at ESMOAsia19, the exciting data of immunotherapy in advanced HCC.

660 :
インパクト、大きいみたいね。
シンガポール。

LBA3: IMbrave150: Efficacy and Safety Results From a Ph 3 Study Evaluating Atezolizumab (atezo) + Bevacizumab (bev) vs Sorafenib (Sor) as First Treatment (tx) for Patients (pts) With Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)

661 :
EU-Singapore trade agreement が昨日から施行されたから、欧州製品の関税も完全になくなったって。

あらゆるサービスも自由化するから、欧州企業のアジアのハブになると。

だから、ESMOをシンガポールでやっている。
日本は、サテライト国になってしまった感。

662 :
販売情報提供活動ガイドラインの対象は、製薬企業や卸さんなど、医療機関に情報を持っていく可能性のある企業は全部含まれるし、雇用される全ての者に対して適用されます。

MR、MSL、MSなど、医療機関を訪問する職種はもちろん、PMS担当の人、学術、人事、経理など営業部門ではない人も対象になります。

だから、学会ブースだけ作ろっても、実態が伴っていなければ意味ないじゃないってことなんだろう。

また、媒体も、能動的・受動的は問わないので、先生に聞かれたから答えましたという場合や、昔問題になった、製品名入りボールペンなども情報提供活動に含まれる。

医薬品だけでなく、効能・効果に関連する疾患啓発も該当、一般人向けの活動も対象。

今後リウマチ治療薬が出るから、リウマチの動画作ろうとか、広告流そうとか、電車の中づり公告とか、リウマチ.jp(仮称)」のような、一般向けのメーカーサイトも該当します。

提供方法や提供媒体は問わず、紙媒体はもちろん、口頭による説明、PCを見せながらの説明、動画、Webサイトなども該当します。

しかも、判定は医療関係者が決めるというもの。
>>656って、そういうこと。

しかし、アテゾのHCCの結果は、期待以上の結果みたいですね?

663 :
JAPIC試験ID
JapicCTI-183876
未治療の局所進行又は転移性肝細胞癌患者を対象とした,ソラフェニブとベバシズマブ及びアテゾリズマブ併用投与を比較する非盲検,ランダム化第III相臨床試験
https://rctportal.niph.go.jp/s/detail/jp?trial_id=JapicCTI-183876#

664 :
BioMarin Files MAA to EMA for Gene Therapy of Hemophilia A
BioMarin Pharmaceutical Inc. announced that it has submitted a marketing authorization application (MAA) to the European Medicines Agency (EMA) seeking approval
for valoctocogene roxaparvovec, an investigational gene therapy, developed for treating adult patients with severe hemophilia A.
BioMarin expects the MAA review process to begin under accelerated assessment in January 2020, subject to the completion of the EMA’s validation check.

665 :
MRってあとは何できるのよ

666 :
>>653
選手達はタンピネスハブにある競技場が会場ですが、宿泊はあなた達と同じマリーナのホテルですよ

667 :
Roche extends offer deadline for Spark Therapeutics again
22/11/2019

https://www.euronews.com/2019/11/22/roche-extends-offer-deadline-for-spark-therapeutics-again

Antitrust reviews delay Roche's Spark deal further, but where are investors?

https://www.fiercepharma.com/pharma/antitrust-reviews-delay-roche-s-spark-deal-further-but-where-are-investors-at

668 :
SOLIRIS(eculizumab) Receives Approval in Japan for the Prevention of Relapse in Patients with Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
https://www.businesswire.com/news/home/20191122005192/en/SOLIRIS%C2%AE-eculizumab-Receives-Approval-Japan-Prevention-Relapse

669 :
アテゾ HCC 6ヶ月OS で85%対72%
しかし、どうして日本人は、アジア人じゃなく、rest of worldに割付ているのか? 
メディカルの方に聞きますね

670 :
conclusionが、should be consider practice changing treatmentとなりました!
おめでとう、アテゾ HCC IMbrave150!

671 :
>>665
初めから分かれたすばらしいKMみたら、MRもMSLもいらん、勝手に売れるって思うわな、副作用収集は、EDCにでもしますか?

672 :
武田薬品のブリガチニブと中外製薬のアレクチニブはどちらがいい? ブリガチニブもクリゾチニブに対して圧倒的なKMだが。

673 :
>>671
法律の面から無くせない&医療機関側と関係構築という面で一定数は必要だが、顧客と関係作れないようなのはいらんわな

674 :
愛知県の医療事故調査報告書を読んだけど。
B型肝炎の再燃に伴う痛ましい事故。
リツキシマブとCHOP。
あれは、先発なのかBSなのか知らないけど。

675 :
医療事故収集等事業の報告書などみると、リツキシマブに関連したB型肝炎の再活性化による副作用はかなり報告されているのに驚かれる人は少なくないと思います。
免疫チェックポイント阻害剤も注意しないと危ないし、比較的安全とされるトラスツズマブも注意は怠れないと思います。
皮下投与の自己注射は、海外で承認されている国がないのは、やはり安全性が確保できないからなんでしょう。

676 :
>>672
フォーミュラリーの時代になったら、どちらが選ばれるのか? それとも使い分け? 

677 :
>>676
安い方から。つまりアレクから。

678 :
>>676
価格だけではないと思います。科学的な視点も考慮されると思います。当然、それを加味した費用対効果だと思います。
価格だけなら、営業もメディカルもいらないでしょ?
ALK融合遺伝子陽性非小細胞肺癌も複雑ですね。
ALEXでは、crizoとの比較でalec。
ALTA-1Lでは、crizoとの比較でbriga。
CROWNでは、crizoとの比較でlorla。
eXalt3では、crizoとの比較でensar。

679 :
要らないのに、シンガポールのSUNTECにたくさん来ているのはなぜ? 単なる観光か? 真面目に働いている日本人もたくさんいるんだよ。

680 :
>>672
ブリガチニブ
脳転移ありのハザード比は0.25だからね。

681 :
Frontline Atezolizumab Plus Bevacizumab Prolongs Survival in HCC

https://www.targetedonc.com/news/frontline-atezolizumab-plus-bevacizumab-prolongs-survival-in-hcc

682 :
ESMO Asia の中で、アレクチニブとブリガチニブの2つのRCTの比較検討がされてますから。

683 :
>>677 最後はそこだよな? エポジンのむかしからそうだったよな?

684 :
NCT03596866
An Efficacy Study Comparing Brigatinib Versus Alectinib in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive (ALK+) Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) Participants Who Have Progressed on Crizotinib

また、日本でネットワークメタアナしてますね

685 :
This multi-center trial will be conducted the United States, Argentina, Austria, Canada, Chile, China, Croatia, France, Germany, Greece, Hong Kong, Italy, Mexico, Romania, Russia, South Korea, Spain, Sweden, Taiwan, Thailand.

686 :
2つのRCTの比較って、また随分と非科学的な

687 :
アレクチニブとブリガチニブのどっちがいいかという議論がいたるところでされてました。ブリガチニブはROS1に対する効果も高いって話も。
IMbrave150は、EORTC QLQ-C30のグラフも綺麗に分かれていたから、皆さん一様に、プラクティスチェンジだと言ってましたよ。

688 :
FDA Accepts Application for Bevacizumab Biosimilar Tuesday, Nov 19, 2019
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-accepts-application-for-bevacizumab-biosimilar

689 :
切除不能HCCへのアテゾリズマブとベバシズマブの併用はソラフェニブと比べて死亡リスクを42%減少

690 :
こんなすばらしい最高の製薬企業の一員であることを誇りに思います。

691 :
574 名前:名無しさん@お腹いっぱい。 :2019/11/25(月) 16:18:15.74
虫さんは住宅手当も全廃

692 :
>>691
どのスレ?

693 :
>>692
50代逃げ切り絶望MRのスレ
https://egg.2ch.sc/test/read.cgi/bio/1562162079/

694 :
61st American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition
米国/オーランド
2019/12/7〜2019/12/10

695 :
>>694
みんな行くの?

696 :
>>690
うへぇ…

697 :
文章読解力の無さ…オワコン

698 :
暖かいよね、オーランド

699 :
〔米株式〕NYダウ、ナスダックとも最高値更新(26日午前)

700 :
中外に行きたいんすけど、どうやったらいけますか?

701 :
Roche SMA therapy granted speedy FDA review; decision by May 2020
https://www.biopharmadive.com/news/roche-risdiplam-sma-priority-review-fda-2020/567992/

702 :
FDA grants priority review to Roche’s risdiplam for spinal muscular atrophy
https://www.globenewswire.com/news-release/2019/11/25/1951692/0/en/FDA-grants-priority-review-to-Roche-s-risdiplam-for-spinal-muscular-atrophy.html

703 :
こんなすばらしい最高の製薬企業の一員であることを誇りに思います。

704 :
世間一般から見たら優良企業だが何故かアスペが多い会社

705 :
これ以上の製薬企業グループがこの世のどこにあるでしょうか?私はこのような最高の企業グループに所属していることを誇りに思います。

706 :
最高の会社なのにメンタル病んで休むやつバタバタいる 会社の業績と個人の幸せは比例しない

707 :
優良企業になる前に入社した無能老害だろ

708 :
ゆとり世代って自分はさておきで年配者をバカにするけど何でなのかね?

709 :
>>707
老いも若きも同じ様に休んだり辞めたりしてるよ

710 :
>>706
メンタル病んで復帰できなくなる人常に出てくるんだけど

711 :
Happy Thanksgiving Day !

712 :
サンクスギビングデーはみなさんおやすみですか?

713 :
感謝祭は、普通は木曜日から4連休。
あっという間にクリスマス休暇。
気分は、もうウキウキだよ。

714 :
>>707
一番持ち株で潤っている世代です。OB会行った人曰く、潤沢な資産形成で、皆さん充実した笑顔だったそうです。ここまで立派にした功労者とも言えますね。

715 :
こんなすばらしい最高の製薬企業の一員であることを誇りに思います。5年後もこのすばらしい場所に居られるようにがんばります。

716 :
まるで宗教ですな

717 :
まるで宗教ですな

718 :
中外製薬グループのスローガンは、「すべての革新は患者さんのために」です。

このとてもすばらしい哲学のもと、ステークホルダーの多様な期待に応える企業像を実現し、企業の社会責任を果たすという崇高な理念があります。

つまり、おおくの人々のしあわせを実現するために、誠意ある企業行動によって社会から信頼・選択され、永続的に社会に貢献することを日々実践しています。

宗教も同じですよ。

多様な宗教がありますが、共通しているのは、人々をしあわせにすることですから、

中外製薬は、ダイバーシティーも尊重し、多様性も重んじてますから、すばらしい企業だと思います。

そんな企業、他にあるでしょうか?

719 :
他には無いと?自分の会社こそ至高と?

720 :
>>718
>そんな企業、他にあるでしょうか?
いいえ、ないでしょう。
これ以上の製薬企業は。

721 :
うちの会社こそ唯一無二の最高峰の会社
株価、将来性、技術力、人材共に

722 :
詳細はメディカルアフェアーズへ

Atezolizumab for children and young adults with previously treated solid tumours, non-Hodgkin lymphoma, and Hodgkin lymphoma (iMATRIX): a multicentre phase 1&#8211;2 study

https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(19)30693-X/fulltext

723 :
atezo+t-DM1のKate2は次のstepに進む?
OSもPFSも信頼区間で1を跨いでいますが、pd-l1+に絞って継続するのでしょうか?
メディカルアフェアーズさん、あまりに情報持ってなくて困ります。MRさんの方が持ってますよ。

724 :
詳細はメディカルアフェアーズへ


Atezolizumab plus nab-paclitaxel as first-line treatment for unresectable, locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (IMpassion130): updated efficacy results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial

https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(19)30689-8/fulltext

725 :
MAの人に何か言われてプライド傷つけられちゃったのかな

726 :
>>724
Interpretationに、1回目の中間解析に続いてこの2回目の中間解析でもITT集団でのOSは検証されなかったって書いてあるよ。
しかし、PD-L1陽性集団では、OSにベネフィットがあったが、統計学的に、prespecified statistical testing hierarchyにない検定ですよってあります。

727 :
MAは、海外でたくさん情報収集して、ハイレベルなメディカルプランを作成してるから。製薬企業の中でもとりわけハイレベルだから。

728 :
>>718
東洋経済の読み物。

松下幸之助は「宗教」をみて「経営」を悟った
どうして宗教は盛大で力強いのか

https://toyokeizai.net/articles/-/121645?display=b

729 :
ASH2019 期待されますね。

エミシズマブ
Emicizumab Prophylaxis in Patients with Hemophilia Α with and without Inhibitors
Blood (2019) 134 (Supplement_1): 2416.
NOVEMBER 13, 2019

https://ashpublications.org/blood/article/134/Supplement_1/2416/423042/Emicizumab-Prophylaxis-in-Patients-with-Hemophilia

730 :
中外製薬グループのすばらしい企業哲学と経営理念を血液のごとく隅々まで行きわたらせ、浸透させるにはどのようにしたらよいか?

マネージャーはこういった事がロジカルにできる方だと思います。

マネージャーでなくても、こんなにすばらしい最高の企業グループに所属できていることを心の底から、誇りに思っていますし、さらに成長している5年後に、所属できているように、がんばりたいと思っています。

731 :
本当にそうだ。本当に良い会社

732 :
(研修で洗脳された新人の文章みたい)

733 :
(あえてこの流れに乗ってる)

734 :
アバスチン ミルセラ エディロール
もうどうでもよい
ボンビバやスベニールで問い合わせてくる卸は無視
エミとACTで逃げ切る

735 :
仕事も無いのに毎日23時位まで会社にいるシニア社員がいるがあれには残業代ついてるのか

736 :
木村情報技術 塩野義製薬ホームページでの AI顧客問合せ対応システム提供開始
https://kyodonewsprwire.jp/release/201912024209

737 :
全体の17位
東証一部 時価総額 ランキング
https://www.stockclip.net/markets/%E5%B8%82%E5%A0%B4%E7%AC%AC%E4%B8%80%E9%83%A8?column=market_cap

738 :
Roche様々やで

739 :
今が最後だがな

740 :
厚労省 
添付文書改訂
厚生労働省医薬・生活衛生局
12月3日

テセントリク
重大な副作用の項に、血球貪食症候群を追記

過去3年間の国内報告数のうち、医薬品と事象との因果関係が否定できない症例は6例。医薬品と事象による死亡との因果関係が否定できない症例1例。

改訂理由
国内症例が集積されたことから、専門委員の意見も踏まえた調査の結果、改訂することが適切と判断した。

741 :
会社のご招待でグランプリファイナル観に行く人、意外に多いですね。

742 :
個人情報の取り扱いは今後慎重にしていく必要があります。
誰がいつどの程度でどのサイトにアクセスしているとか。

弊社は関係ないですが、リクルートキャリアの内定辞退率のデータの件では、利活用した企業も名前が公開されました。

個人情報の保護に関する法律に基づく行政上の対応について
令和元年12月4日個人情報保護委員会


https://www.ppc.go.jp/news/press/2019/20191204/

743 :
個人情報保護委、次期法改正の骨子を公表
https://tech.nikkeibp.co.jp/atcl/nxt/news/18/06590/

744 :
>>737
東証1部全体の17位ってすごいですよね?
上位の企業には、負債額が大きい企業もあります。
まだまだ、中外製薬の評価は上がりますよ。
だから、こんなすばらしい最高の製薬企業の一員であることをいつも誇りに思っています。
5年後も、このすばらしい場所に居られるようにがんばります。

745 :
下半身だらしなくギリアドに転職した茶菓口っていたの知ってる?

746 :
知らん

747 :
確か埼玉あたりで、女医駒してた奴やろ
そいつがどうした?

748 :
女医駒はいいなあ

749 :
営業は何人くらいが適正ですか?

750 :
500人

751 :
画面キャプチャーで情報漏洩してる

752 :
株式時価総額で東証1部全体の15位になりましたね。
その上位にいるHONDAや任天堂は軽く抜いてしまうと思います。これからどんどん評価が上がるのは間違いないでしょう。
そんな企業、他にあるでしょうか?
こんなすばらしい最高の日本を代表するヘルスケア企業の一員であることを誇りに思います。

753 :
>>741 結弦君には頑張ってほしい!SPでは場内溜息だったとか。

754 :
オーランドも暖かくて気持ちいいよ

755 :
なかなか刺激的な内容でした。誰かレポートしてくださいね。
Moving Beyond Factor: Shifting the Paradigm in Hemophilia Through Gene Therapy
Friday, December 6, 2019

756 :
>>735
出勤が遅ければ一緒じゃない?
海外と仕事するには、時差を考えないといけないんじゃないの?
手当は出て当たり前だと思うよ。
オーランドから、日本の時差考えてメール、スカイプ、いやチームスしないといけない。

757 :
>>753 イタリアご招待組は何組いるの?

758 :
後発品やばくない?

759 :
そういう後向きな思想がやばいと思います。
新しい付加価値を患者さんのために、持続的に提供して行く必要があります。
実際に、ジェネリック、バイオシミラーをオフセットして、さらに成長しているではないですか?
こんなすばらしい最高の製薬企業グループの一員でいられることを誇りに思います。
5年後もいられるように、努力を惜しまず結果を持続的に出していきたいと思います。

760 :
>>757 紀平さんのSPでは、アリーナ全体が沈み込むくらい落ち込んだそうです。

761 :
グランプリシリーズで中外製薬たくさん映ってますよね? 

762 :
コーセー、キャノン、木下グループ、マルハン、シチズン、アコム、中外製薬がスポンサーみたいだけど、シチズンとキャノン以外はイタリア人にはわかんないだろうね。

763 :
>>759
そうやって他の意見を取り入れない姿勢の会社になって、金太郎飴みたいな社員が良くも悪くも増えてるよね

764 :
グランプリシリーズは、最前列の一番いい席は日本人ばかりでしたね。

765 :
グランプリファイナルのお席なんて、高いでしょ。
ツアー会社では100万くらいするからね。

766 :
>>718
>そんな企業、他にあるでしょうか?
ないでしょ

国内全企業の中で株式時価総額15位です。
このグローバル競争の時代に、ここまで勝ち抜けてる企業はないですよ。

このような最高の企業グループの一員で居られる喜びを実感し、もっと誇りを持った方がいい。

この最高な評価も、すべての革新は患者さんのためにという大変すばらしい企業哲学のもと、ステークホルダーの多様な期待に応える企業像を実現し、企業の社会責任を果たすという崇高な理念を持続的にカタチに変えていく活動があって成り立つもの。

つまり、おおくの人々のしあわせを実現するために、誠意ある企業行動によって社会から信頼・選択され、永続的に社会に貢献することを日々実践しすることで、社会からの評価がさらに高まるものと考えます。

5年後の中外製薬に、自分が通用しているかわかりませんが、さらに発展しているこの最高の企業グループの一員でいられるようにがんばりたいと思います。

767 :
住宅補助についてどう思う

768 :
労働組合も同意するでしょ?
信じるしかないんじゃない?

ただ、その労働組合も問題点が多い点もあります。
例えば、職場懇談会の代表すら、投票や集会すらしないで、いつの間にか決まっているような職場もあります。

職場のマネージャーの内諾を経ているという話もあらます。だから、本当に民意は反映されているのか、はなはだ疑問ではあります。

前を向いて歩むしかないんでは?
個人的には、大きな借財はしない方が賢いと思います。
大きな借財あるヒトは、ファイナンスの計画を再検討した方がいいと思います。

それに、法定福利厚生費ではないので、住宅補助はなくなっても仕方ない手当。法定福利厚生は、各種保険だけだったと思います。

外国人とこれまで話をしていたことを含めて考えると、これまでの制度は理解できないと全て言っていたので、総合的に賛成の立場です。

だから、民意は、投票すればいいんですよ。
しないのかな?

769 :
投票しないと一切の争議行為ができませんからね。
その動きすらないから、考えても仕方ないのです。
反対の声をいくら上げてもね。

770 :
組合の上で会社と握り合ってるから劇的には動かないよ
落としどころを模索して伝え方を柔らかくして終わり
今まで組合が関与して誰かを助けられた事はあった?昔の工場の件もそう。

771 :
組合はあの条件を飲んでいる時点で信用できない。労働者の敵だろ。

772 :
わたしは総合的に賛成です。
グローバルで戦うためには、100%ではないが、理解できるし合理的だと思ったから。
外国人社員は、今のままでは入れないし、すぐ辞めるだろう。そんな不公平な制度とも言える。

もう。日本固有の古い習慣では戦えなくなったということだと思います。

それに、ダイバーシティの議論でも、
子持ち時短に文句を言う独身女子とか。
子持ちがどうして優遇されるのですか?
とか。
とても互いを思い遣る会話なんてなかったからね。

だから、十分土壌はあったよ。

投票なんてしたら、引っ込みつかないから、やらないと思うよ。3分の2取れない可能性もある。

あの、ダイバーシティの不毛な議論を考えると。
前向きに、さらに患者さんのために貢献して、企業グループの価値を上げて、自分の価値も高めていくのが、一番いいと思います。

773 :
組合で役職もってるから立場が違うみたいな雰囲気がおかしい

774 :
組合は我々の金から給料にしてるんだから働けよ

775 :
今回の茄子が表の右下で固定されてたら笑っちゃうな

776 :
製薬の組合は立場弱いよ スト権確立の為の投票すらしない

777 :
その前に団体交渉しましたか? 記憶ない

778 :
慣れは怖い。
こんな恵まれた幸せな環境すら、不満に思えてくる。

779 :
先端医療研究支援機構(ACRO)との関係が書かれたね
https://www.wasedachronicle.org/articles/breastcancer/x1/

780 :
あっ、メディカルライティングの話は書いてないね。

781 :
CREATE-X

782 :
組合加入率ってどのくらいなんだろ?
入ってても意味ないだろ。

783 :
うちの会社は強制だよ

784 :
ちゃんと後発から守れよ営業よ
でもちゃんと国の方針は守れよ

785 :
>>782
何言ってんだ?コイツ。
ユニオンショップなんだが。

786 :
782は社外の人でしょ多分

787 :
>>779 まだ続いていたんだね。とっくに終わった話だと思っていたけど。

788 :
中外医科学研究所はユニオンあるの?

789 :
あほが、2人いるな

790 :
ネモリブマブまでブレイクスルーセラピーですか。
この会社の勢いは凄いですね!

791 :
>>772
【経団連】日本型雇用見直しで一致 ★2
https://asahi.2ch.sc/test/read.cgi/newsplus/1575886096/

792 :
Mosunetuzumab, a CD20xCD3 bispecific antibody

793 :
Swiss drugmaker Roche again extends $4.3 billion Spark offer until December 16

794 :
営業利益が3年後に伸びる企業ランキング・ベスト223社完全版【決算報19秋】にのってなかったね。日本新薬 アステラス 三共 とかはいたけど

795 :
ネモリズマブ遂にきましたね
適用の本命はアトピー性皮膚炎!

796 :
マルホでしょ?

797 :
>>792
なんか危険性がたかそう。

798 :
>>796
物質特許は中外製薬のものですよね
マルホは医薬開発権、販売権を持つだけなので、中外製薬に対してロイヤリティを支払うのでは?

799 :
そう痒を有する血液透析患者の治験は結果でましたか?

800 :
Prurigo nodularisという極めて難治性の希少疾病に対してだね。ブレークスルーセラピー。
https://rarediseases.info.nih.gov/diseases/7480/prurigo-nodularis

801 :
>>792
かなり画期的だと思いますけど。
今回の試験と別で日本は治験してますよ。
https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper123742.html

802 :
>>792 AmgenのBispecific T-cell engagers、BiTEsの発表以上に画期的な結果。

803 :
ネモリズマブとレブリキズマブの特徴的にどこが異なるのでしょうか? デュピルマブは世界的に有名ですね? メディカルアフェアーズに質問してみよう。
Are Biologics Efficacious in Atopic Dermatitis? A Systematic Review and Meta-Analysis.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29098604/

804 :
言っておくがタミフル ではない

805 :
>>779 これ何回シリーズなん?

806 :
中国 NHCA 保険償還薬リスト
http://www.nhsa.gov.cn/art/2019/11/28/art_14_2052.html

807 :
>>779 毎日、新ネタ更新してる 通帳の写真載って いったいどうしちゃったのよ

808 :
>>806 新しくパージェタとアレセンサがリストに載ってますね。

809 :
NHSAのNational Reimbursement Drug List (NRDL)は平均61%の価格引き下げ。antiPD-1/PD-L1もNHSA収載は、LILLYのsintilimabのみ。pembro、nibo、atezoなど収載見送り。

810 :
>>808
ロシュのだよ

811 :
宗谷では震度5なのに、SECOMならないね。北海道なんて、どーでも良さそうな感じだね。

812 :
SABCSってサンアントニオブレストキャンサーシンポジウムのことですか?

813 :
>>811 訓練ばかりだね。本番環境では作動しない。BCPとか本当に機能するのだろうか?

814 :
DESTINY-Breast01 は、Trastuzumab deruxtecanの試験名ですか? コンパニオン診断はロシュですね。

815 :
組合やばす

816 :
組合がんばれ せめてスト権の確立くらいはしろ

817 :
これで何もなくおわったら組合とはただの上に行くための道具
コネをつくるために組合に入るやつが多いから

818 :
>>812
SABCS
TNBCのp CRで、pembroまた出しましたね。Keynote-522。

819 :
>>812
NeoTRIPaPDL1
primary endpoint はEFSですが、発表内で触れませんでした。
pathological complete response
43.5% vs. 40.8%
OR = 1.11; 95% CI, 0.69-1.79

820 :
>>812
MargetuximabがOSでハーセプチン超え。
pembro、KN522
p CR
64.8% vs. 51.2%; P = .00055
PD-L1-positive
68.9% vs. 54.9%
PD-L1-negative
45.3% vs. 30.3%

821 :
>>812 CREATE-Xというより、POTENT試験で術後ホルモンとS-1の1年投与に注目集まってますよ、CSPORの。

822 :
Ava
とんだ

823 :
Concur導入したの誰だ

824 :
10000円超えましたね、株価
株式分割かな?

825 :
会社の業績良いのに
社内は冷え切ってますが…

826 :
S-1 Improves iDFS in HR+, HER2- Breast Cancer
https://www.onclive.com/conference-coverage/sabcs-2019/s1-improves-idfs-in-hr-positive-her2-negative-breast-cancer

827 :
NeoTRIP trial
pCR to neoadjuvant treatment with or without atezolizumab in triple negative, early high-risk and locally advanced breast cancer.
Adding atezo to nab-paclitaxel and carbo did NOT increase pCR in TNBC.

828 :
いい論文も。
BLOODのPLENARY PAPERをヘムライブラが飾りましたよ。
https://ashpublications.org/blood/issue/134/24

829 :
>>825
住宅補助のこと?

830 :
Brain Shuttle技術を応用してアルツハイマー治療薬gantenerumabの開発の優先レベルを上げました。

831 :
>>824
すぐに11000円を目指しそうですね
現在進行中の次世代のパイプラインと、今後開発ラインに乗る次次世代のラインナップを考えたら順当だね

832 :
>>825
OBはいつもニコニコしてるけどなあ。
ちょっと前は1600円が10000円だからね。
俺たちの時代から、考えられないなあってのが、口癖で。
本当の幸福感って、あんな微笑みなんだってわかりますよ。

833 :
>>825
そんな部門、部署なんてあるのですか? 自分の環境では、少し信じられないです。
みんな、患者さんのために、これまでにない新しい価値をどうやって提供しようかって、毎日熱いですよ。
今のトップレベルの地位に甘んじないで、さらに高い頂を目指さなくてはいけないって、みんな燃えてます。
それが、トップ製薬企業グループの社会責任だとみんなでお互いを称えあっています。
みんなもそうでしょ?

834 :
あるOBさんが言ってました。

3Qの決算で、もともと10%の増益を見込んでいた営業利益を、プラス750億円、67%増に上方修正したのが、インパクト大きいそうです。

中外製薬は1株あたりの利益EPSに対して50%の配当性向を目安にしてますから、従来48円が期末配当でしたから、EPSが1.5倍にまで上方修正されましたから、単純に計算すると年間配当は従来計画の96円から150円ぐらいにまで増える計算になるんです。

OBのお仲間も買いにいったそうです。
お金持ってる世代ですから、1000株くらい、すぐに買えるそうです。

ふつうは株主優待で買う人達なんですが、中外製薬は株主優待ないけど、買う価値あるって言ってました。
ほんと、OBはニコニコな微笑みでしたよ。

頑張ってくれって言われちゃいました。 笑

835 :
気持ち悪いから
もうそのへんにしとけ

836 :
インサイダー?

837 :
これ以上最高の製薬企業グループがこの世のどこにあるでしょうか? ワタシはこのような最高の企業グループに所属していることを誇りに思います。

838 :
rashと下痢と生存期間のパージェタのcleopatraの報告。タルセバでも見たような気がする。

839 :
特定機能病院入院基本料の算定要件にフォーミュラリーの作成と維持が提案されました。

840 :
幹部社員のパワーハラスメントが起きてます。
基本組織長を古株の個別組織長中心に組んでイジメてる。
役職定年したシニア部長が、目配せしてる。
仕事のノウハウを聞いても無視させたりしてる。
誰が本当は実力あるかわかってるよな?
って言わんが若く。
また、職場リーダーと結託して、基本組織長いじめたりしてる。
来年の新しい人事制度のスタートに向けて、すごいことが起きてますよ。

841 :
>>836
>インサイダー?
Brain Shuttle技術は2年前に論文が報告されていて、インサイダーでもなんでもないです。
高分子を血液脳関門を通す技術。
応用してアルツハイマー治療薬gantenerumabの開発を本格的に再開する決定をしたんですよ。

842 :
>>840
組織単位の見えづらいコンプライアンス違反の原因。

改革を目指している基本組織長を実際に業務をやっている古株の個別組織長、シニア社員が、様々な場面で嫌がらせをする。

コミットできないと降格になるから。

だから、個別組織長は集団で、自分達の「流儀」を理解しない、着任したて、昇格したての基本組織長をイジメます。

すごい部署もありますよ。

843 :
>>824
配当性向を従来の50%より引き上げてサプライズ配当発表で、さらに株価はジャンプアップするんじゃないかな? 

844 :
>>825 部長と古参シニア部長とGMの闘いはなかなかエグいです。部下達は振り回されるだけ。
この部は、私達が頑張って大きくしてきたのよ!
と露骨に部長の悪口、あなた達わかってるよね!
と目配せしてます。
挙句、職りに、今度の職懇は、このネタで攻めろって指示してます。指示したヒトは、コンプライアンスオフィサしてたんですよね。
冷え切っていますが、バトルは陰湿でヒートアップしてます。

845 :
コミットアンドターゲット方式で、一度退いたシニア部長の復活登用、GMの積極的登用が可能になるから。

846 :
配当性向を上げたら社員はブチ切れるな

847 :
OBの方が言ってました。配当性向は上がる。

848 :
住宅手当をあげてくれ〜

849 :
MR全員の借上住宅を無しにしろよ。住居は会社都合じゃないだろ。

850 :
60歳以上の給料穴埋め廃止へ 企業の自力対応促す、政府方針 12/7(土)
現役時代に比べて賃金が大幅に下がった60〜64歳の高齢者に穴埋めとして支給する「高年齢雇用継続給付」を政府が段階的に廃止する方針であることが6日、分かった。
現在の給付水準を2025年度に60歳になる人から半減させ、30年度以降60歳になる人から廃止する。
主に現在54歳の人から半減が始まる計算になる。65歳までの継続雇用が25年度から完全義務化されるため、企業が自力で対応し賃金水準を確保すべきだと判断した。

851 :
会社の業績良いのに
社内は冷え切ってますが…

852 :
社内は冷え切っているのですか?
中外製薬グループは、サステナブルに環境にも配慮するヘルスケア企業グループです。
暖房の設定温度を下げてCO2削減にも貢献してます。地球温暖化問題にも、真剣に取り組んでいる企業なんです。

853 :
中外製薬は、日本企業の株式時価総額ランキングで15位です。その上位にいるHONDAや任天堂は近く抜いてしまうと思います。
これからどんどん評価が上がるのは確実でしょう。
そんな企業、他にあるでしょうか?
こんなすばらしい最高の日本を代表する世界的規模で活躍できるヘルスケア企業の一員であることを大変誇りに思います。

854 :
トップ製薬企業グループの一員である事は、本当にすばらしいですね。誇りに思わないひとはいないと思います。

855 :
キモいから消えてほしいな

856 :
消えてしまうのは、各種属人的手当です

857 :
>>855
何か病んでそうだな。糖質かな?

858 :
>>854
トップ製薬会社に相応しい給料が貰えれば誇りを持てるかもw

859 :
>>853
待遇は中堅だけどな

860 :
待遇は競争力を維持しています。
決してトップは目指しません。

861 :
>>741
グランプリファイナルの第4日だったかな?
あのエキシビションでの演技を楽しみにしていたけど。
残念な、ザギトワのスピーチ。
彼女は目に涙を浮かべながら観客に向かってスピーチしたわね。
その彼女のうしろには、中外製薬のロゴがみえていたよね。
世界中の人達が見ていたことでしょう。

862 :
新しい上話が通じない
なんだあれ

863 :
競争力皆無でしょ

864 :
>>853
任天堂は個人的に好きな企業だから、
冗談でも軽々しく抜けるだなんて
言ってほしくないな。

少し厳しい話、国際的な競争力を考慮すれば
今後30年経っても中外が任天堂を超えるなんて
日は来ないと思う。

865 :
地方出張はいつも愛人連れて?
旅行かよ
地方なんてバレやすいのによくやるね

866 :
横浜

867 :
待遇上げろよ

868 :
MRなんか半分くらいクビにしてコントラクトにしろ既存の奴等も減給でいいよ

869 :
今、第5話。まだ続くみたいだ

https://www.wasedachronicle.org/articles/breastcancer/x5/

870 :
>>813 胆振、かなり揺れましたが。

871 :
朝からうだうだ積極
支店長邪魔

872 :
Roche Clears UK Hurdle in $4.3 Billion Spark Deal, U.S. Review Drags On
https://www.nytimes.com/reuters/2019/12/16/business/16reuters-spark-m-a-roche-hldg.html

873 :
Roche's $4.8B deal for Spark cleared by FTC after long delay

874 :
Roche to complete $4.3 billion Spark deal as regulators give all clear
https://www.reuters.com/article/us-spark-m-a-roche-idUSKBN1YK262

875 :
株式時価総額で任天堂とは3000億円余りです。
来年早々には、超えると思います。
国際的な競争力を考慮しても、中外製薬が任天堂を超えないなんてありえないと思います。

876 :
抗体医薬のフロントランナー 中外製薬が開発する抗体改変技術のいま
https://answers.ten-navi.com/pharmanews/17421/

877 :
アメリカンボーイズ&ガールズも任天堂スイッチ結構持ってるぞ

878 :
質問したら、MI女子に、ロズは支店が対応することになってますって門前払いされた、すごく塩対応

879 :
社長交代

880 :
みな塩対応だな、MRなんてまともに扱わないな
この前、質問したら、わたしたちと同じQAしか持たされてないんですって門前払いされた
でも、あとで調べたら、QAに書いてあった

881 :
>>875
だから、軽々しく大口叩くなよ。
いつまでも右肩上がりで数字が増え続けるだ
なんて、あり得ないし。

それに残念な話、任天堂社員は中外の
製品なんてほとんど名前すら知らない。
しかし中外の若手社員、とりわけMRは
ほぼ全員Nintendo switchを知ってる。
お世話になってる。

これは海外でも同じ。製品知名度が違いすぎるんだよ。

882 :
中外製薬さんも任天堂さんも業績が好調
特に海外収益が、また中国市場に注力してる
売上、営業利益、株式時価総額は共に右肩上がり

883 :
>>881
ほとんど、ほぼ全員
審査会で指導される典型例だね

884 :
年収1000超える?

885 :
こえるけどパワハラ も多いよ

886 :
有価証券報告書 単体
平均年間給与(円)9,839,462

887 :
次期社長岐阜薬科大卒って、
マイナーやな。
社内の東大京大薬卒とかどうしたん?

888 :
実力次第で学歴ひっくり返せるいい見本でしょ

889 :
>>887
その人大学院から東大

890 :
>>887
マイナーではなく、夢あるなーだろ。
ただ、相当実力なきゃ社長になんかなれないぜ。すげーんだろうなー

891 :
運と政治力もあるだろうけど前提として能力は必要だもんね、そういう人は見るとヤル気も湧くよ

892 :
MI女子のMRに対する塩対応も少しは変わるかな? fmiも辛いぜ

893 :
MRは不要ですか?

894 :
>>891
そうですよね。ちなみに890ですけど他社の者です。

895 :
不要、特に文系の勘違いしたのはいらん

896 :
European Commission approves Roche’s Kadcyla for the adjuvant treatment of people with HER2-positive early breast cancer with residual invasive disease after neoadjuvant treatment

897 :
CAPAはQC活動、カイゼン活動とよく似ているが、最大の違いは、QC活動では問題点を自分達で抽出して、自分達で再発防止策を考え実行する。

他人から言われたからやるのではなくあくまでも自浄能力を高めようという精神が根底にある。

ところが、今ではその自浄能力はすべてのチームにはない。

そうなると組織的に問題に取り組み是正予防策を共有する必要がでてくる。

責任と権限のもとルールを作ったたり、変えて、そのルールを守っていくということも必要になってくる。

CAPAのしくみがあるのにこれが形骸化している組織は最悪ということになる。

チームには問題が見つかり外部から指摘されたら、本来は「問題を見つけてくれてありがとう」という気持ちで再発防止策に取り組む必要がある。

しかし、CAPAが形骸化している組織では「ああ、めんどくさい」「早く収束させて仕事に戻りたい」となる。

898 :
>>881
業種が全然違うやんけ
何言ってるんだ、こいつ

899 :
>>881 スペニール

900 :
>>881 CKDやリウマチの市民公開講座もやってますから

901 :
コンプライアンス達成のための内部統制として、CAPAはFDAを超えて国際ルールの中で重要になってるからどこの企業も無視できないでしょ。

902 :
製薬業界のトップイノベーダーとして、是非ともMR削減もリードして頂きたい

903 :
MR削減する替わりがないと。
人間はときには融通は効かないけど、無理も効く。
IT化の成功なくして、ありえないと思う。
MRと関係性の相関図を描くと、MRの削減により、
連鎖的に他も削減できることが理解できます。
だから、コストカットの効果は、単純な削減できるMR数以上なのはわかる。

904 :
クレイトンクリステンセンさんの、「イノベーションのジレンマ 技術革新が巨大企業を滅ぼすとき」って著書があります。

中外製薬は、この本に書かれている、新興企業に潰される大企業の欠点を克服する、全く違う大胆で画期的で破壊的なイノベーションを実際にやっているなという印象です。

だから、株式時価総額も右肩上がりなんだと思っています。

905 :
ワイも社長になれるんか?34歳CL4

906 :
>>905
年間売上高1000億超える新薬創らないと候補になれないってことだ

907 :
>>905
優秀だな

908 :
再び武田の背中が見えてきましたね

909 :
武田とかどうでもいいよ
それよりも手当てどうにかして

910 :
他社の株価を気にしてんのは社外の株主だけ

911 :
74歳医師を逮捕 強制わいせつの疑い
6/2(日) 13:20配信
福岡市のホテルで女性従業員の体を触るなどわいせつな行為をした疑いで74歳の医師が逮捕されました。
強制わいせつの疑いで逮捕されたのは佐賀県鳥栖市の医師 石橋千和容疑者(74)です。
警察によりますと石橋容疑者は、1日、福岡市中央区のホテルにチェックインしたあと部屋を案内した女性従業員(24)に正面から抱きつき、
着衣の上から尻を触ったうえ無理やり自分の体の一部を触らせた疑いがもたれています。
石橋容疑者は「尻は触っていない。無理やりしたつもりはない」などと一部容疑を否認しています。
被害を受けた女性従業員は「何度かホテルで見たことがある」と話していて容疑者は過去にも同じホテルを利用していたと見られています。
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20190602-11155748-kbcv-l40

912 :
MRは不用だから塩対応なんか? 人間扱いしてほしい、質問すら聞かない、まえは、そんなことなかった

913 :
>>898
それは俺じゃなくて、最初に任天堂の名前を
出した奴に言えや、三下。

914 :2019/12/20
きょうの全日本フィギュア、リングサイドの中外製薬、目立ってましたね。

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