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☆沖縄・オスプレイ・原発・不可思議？
もし小沢一郎が総理大臣になっていたら
松本零士氏「男なら、負けると分かっていても戦わねば」
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- >>685
米・EUにより承認された新薬は、日本国内での臨床試験なしまたは
大幅に短縮して市場に投入できる。
厚労省は、アメリカ、ＥＵなどで承認された大麻製剤を早急に臨床試験をして
承認プロセスに移行すべきである。
ICH 日米EU医薬品規制調和国際会議
https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0014.html
ICHの目的は、日・米・EUによる新薬承認審査の基準を国際的に統一し、
医薬品の特性を検討するための非臨床試験・臨床試験の実施方法やルール、
提出書類のフォーマットなどを標準化することにより、製薬企業による
各種試験の不必要な繰り返しを防いで医薬品開発・承認申請の非効率を減らし、
結果としてよりよい医薬品をより早く患者のもとへ届けることです。
http://www.gsj2011-kyoto.jp/trend.html
新薬開発をめぐる環境は、ICH（承認審査ハーモナイゼーション国際会議）に
おける日本、アメリカ、EUの合意によって大きく変わりました。これは従来、
各国が独自に設けていた新薬承認の様式を日本、アメリカ、EUが共通化すると
いうもので、製薬業界にとって国境なき市場が生まれることになりました。
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