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★日本再生 資料庫
- 181 ：
- WHOの最終的レビューでも医療大麻のエビデンスは確定されて、医学的有用性がないと言う
スケジュールⅣからの削除が推奨されているのに、一部分だけ切り取って、『エビデンスが薄い』
と言い続けるのはフェアではない。
下記の論文でも示されたサティベックスの有効性と安全性が示されている。
ＷＨＯは、サティベックスのような大麻抽出製剤は有効性と安全性を認めて
市販薬と同じスケジュールⅢに推奨している。
末梢神経因性疼痛を有する380人の患者における、サティベックスのプラセボ対象二重盲検試験後の
多施設オープンラベル研究では、サティベックスは大多数の患者に有益であり、投薬は忍容性が高く、
耐性を発達させず、有効であった。
神経因性疼痛に於けるTHC / CBD口腔粘膜スプレーの効果、耐性および安全性の
長期維持を評価するための多施設共同オープンラベル追加試験 2015年1月
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25270679
末梢神経因性疼痛（ＰＮＰ）に於けるサティベックスの長期有効性は、38週間のオープンラベル
拡大試験で調査された。 糖尿病または異痛症に関連するPNP患者380人が、2件のランダム化
比較試験から研究に参加した。 追加の有効性、安全性および忍容性の結果も調べた。
疼痛スケールは、平均６．９ポイント（親試験におけるベースライン）から平均４．２ポイント
（オープンラベル追跡調査終了時）への患者における経時的なスコアの減少を示した。
臨床的に関連性のある30％の疼痛改善を報告した患者の割合は、時間とともに増加
し続けた（9ヶ月まで）。 全患者の少なくとも半分が全時点で30％の改善を報告した。
睡眠の質、神経因性疼痛スケール、被験者の全体的な印象変化、EQ-5Dスコアを含む、
すべての二次的有効性の結果について改善が観察された。
サティベックスは試験期間中良好な耐容性を示し、長期使用による新たな安全上の懸念はなく、
患者は経時的に用量を増やそうとはしなかった。 これまで治療が困難だった患者集団では、
糖尿病や異痛症に関連するPNP患者の大部分にとってサティベックスは有益であった。
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