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粉みかんまとめ
試験期間を完遂できなかった人たちの存在や代謝特性をもっと掘り下げるべき
減量失敗を繰り返してきた人は、脱落者の存在や脱落に至る経緯にこそリアリティを見出すだろう
群間平均比較で数100kcalの差が出たところで、個々人の食餌計画に還元できる要素は乏しい
ITTとPer protocolについては以下の資料を参照
論文解釈のピットフォール 【第23回】Intention to treat（ITT） 解析の持つ意味
植田真一郎（琉球大学大学院教授・臨床薬理学）
http://www.igaku-shoin.co.jp/paperDetail.do?id=PA02915_08
Newellらはすでに1962年にPer protocol解析の危険性を報告しています3）。彼らは未熟児管理の際，低温（30℃）と常温（37℃）のインキュベーターに割り付けて予後を評価しました。
研究の途中で研究者の1人が低温管理を継続できている群で死亡率が低いことに気付き試験を中止しようとしましたが，よく見ると低温に割り付けられた患児の多くはそれを継続できず，死亡率も高かったため（状態の良い患児のみ継続），
ITT解析を行うとむしろ低温群の予後が悪いことがわかったのです。状態の悪化などで離脱する患者の理由を考えると，その治療を継続している患者は離脱した患者よりも予後が良い可能性がありますね。
そしてその治療が（継続できれば）効果があるとすると，ITT解析よりもPer protocol解析のほうが，「治療効果が大きい」と出る可能性は高いと思います。
何があっても割り付けどおりに解析する｜佐藤俊哉 1, 松岡 淨 2
1 京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻医療統計学, 2 藤沢薬品工業株式会社 (2001 年 9 月 15 日日本行動計量学会にて講演)
http://www.kbs.med.kyoto-u.ac.jp/01Sep15.pdf
< Intention-to-treat の原理 >
・なぜ割り付け通りに比較するんですか?
・割り付けを守らなかった(守れなかった)のには理由がある
- ランダムではない
・実際の使用にもとづいた比較にはバイアスが...(臨床試験のための統計的原則、 5.2.1節、用語集)
佐藤: わたしたちは intention-to-treat の原理とよんでいます。なぜこんな、奇妙な解析がまかり通っているのかというと...。
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