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中国産の原薬って大丈夫なの？


1 ：2018/07/09 〜 最終レス ：2019/12/30
大丈夫だとは思えない


あすか　バルサルタン錠「AA」を全ロット対象に自主回収　原薬に発がん性物質混入のおそれ
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/62098/Default.aspx

あまりにも危険な中国製「医薬品・化粧品」！ 個人輸入の「バイアグラもどき」で意識障害に！
http://healthpress.jp/2016/11/post-2668.html

米で中国産ドッグフードで1000匹以上死亡　日本に流通の恐れ
https://www.news-postseven.com/archives/20140711_264648.html

2 ：
ヤバい

3 ：
ゾロってやっぱり中国産の安い原料使ってる場合が多いのかな？

つーか、PMDA仕事しろ！

4 ：
【悲報】感電して牛が死に、飼い主が死に、助けようとした犬も死んだ | ニューズウィーク日本版 オフィシャルサイト
https://www.newsweekjapan.jp/stories/world/2018/07/post-10549.php

5 ：
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この年収予想で350万円以下は池沼レベル
2018年度最新版の年収予想が無料できるサイト
アナタの本当の年収が分かるので、搾取されているのが分かりますよ！
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http://9ch.net/Yb

6 ：
中国原料も安いだけでは商売にならんだろ

7 ：
中国人は中国原末のクスリは危なくて飲みません、常識です。

8 ：
ゾロは殆ど中国産だよ

9 ：
やはりゾロは飲みたくない
中国産多いし、たまにへんなもん混ざってるんだろ
バルサルタンの件だってEU当局が騒いでなかったら回収にならなかったと思う

10 ：
無闇に薬価引き下げるからどうしても安いAPIに流れる

欧州で生産しててもメーカー都合で生産が中国に移るのもザラ

国産でも粗原体まで中国で精製のみとかも結構ある

処方全て純国産成分のみで賄われている製剤なんて無いんじゃないか

どこまでも辿れば中国にたどり着くよ

11 ：
ゾロは原料は殆ど中国産だろ。
リスに澤井の社長が中国産の原料が値上がりして困っているとか書いてあったで

12 ：
中国産って関係ないかもしれんが無茶苦茶安かったので
中国のハイセンスという液晶50型テレビを去年通販で
まだ一年ぐらいしかたたないのに色がはっきりと悪くな
ってきた。というわけで中国産には非常に懐疑的。

13 ：
これは怖い。ドッグフードは絶対に安物は買わない方がいい。

米で中国産ドッグフードで1000匹以上死亡　日本に流通の恐れ
https://www.news-postseven.com/archives/20140711_264648.html

14 ：
出発物質とか中間体とかは中国で作るのは許せる
というか現実的には仕方ない
だが最終精製を中国で行なってそれをそのまま使うのは問題がある

あと一つ疑問なのは後発品メーカーは原薬の製造方法の情報を持ってないのに、どのようにして品質管理をしているのか、原薬の製造工程中に発生する不純物等を把握してないのではないのかという点

いずれにしろ後発品の品質にリスクがあるのは事実

15 ：
大体MFの中身なんて知りようもないことだしね

MF登録されて承認申請して初めて審査されるわけだし問題が有ればその時点で差戻されるよ

品質管理は日局に準じて行うし、夾雑物は量に応じて安全性確認、構造決定とかしなきゃならないしね

16 ：
>>14
ジェネリックメーカーはキホンテキに原末は最初から最後まで中国の原末メーカーで作ったものを使いますが

17 ：
主成分が同じなら有効性や安全性は同等！
と厚労省が言ってるだろ！
発ガン物質なんて関係ねーんだよ！

18 ：
中国原料なら発がん性ぐらい我慢しないといけないってか

19 ：
PMDAの認定、定期GMP調査が甘いんだよ。加えて、国はMAHによる製造所管理を強化させるための厳しいガイドライン何なりを作って法制化するべき。

20 ：
PMDAに人がいないのはわかるから、製販または国内管理人に対して2年に一回の自主監査を課すとかね
それくらいは必要だな

21 ：
その自主監査をどうやるかだよ。
この間の整合性調査だって、お上がやり方を示さないから会社によって程度に大きな違いが出てる。
本気でやらせようと思うなら、やり方を具体的に出せっつーの。

22 ：
原料の供給者監査についてはPIC/S-GMPに、うたわれているので細かい所については今後整えられて行くと思う

未だに探り探りの感は否めないし、各都道府県の対応の差も出ているようだし

PMDAに人手が足りていない感は同意

23 ：
マスコミあまり報道してないね
毒が混ざろうがCMスポンサーにジェネリックが居れば発癌物質もうやむや
とにかく製薬メーカーが悪い、安いジェネリックは良しの風潮

24 ：
>>22
とはいえ、その実効性は担当者の経験と能力に大きく依存する。
品質部門の人材がグダグダな会社が結構あるが、ちゃんとした人材を確保しないと、これからの時代、リリースできる製品が作れなくなるぞ。

25 ：
報道するわけがない
主成分が同じなら有効性や安全性は同等という欺瞞がバレるからな

26 ：
ジェネリックメーカーはキホンテキに中国原料だ。これは断言できます。
中国の輸出で日本向けでは外貨稼ぎのトップクラスがなんと日本のジェネリックメーカー。

27 ：
どっかのゾロメーカーの社長が中国原料が値上がりするので困るとか新聞にほざいてたわ。自らゾロは中国原料使ってると公言してるわけだろ。

28 ：
国交断絶してほしい

29 ：
狂犬病ワクチンでも偽造データ出たな。
食品もそうだが薬品もまだまだ信用するには時間がかかるね。
中国人自身が信じてないから困ったもんだよ。

30 ：
中国の富裕層は国産の医薬品を買わずに輸入医薬品しか使わないからな
まあそれが全てでしょ
中国人が一番中国のことを知ってる
原薬といえども安心できる理由がない

31 ：
狂犬病ワクチンは日本では犬にうつが中国では人間にうつ。

32 ：
中国製の安物の歯磨きで歯茎が腫れたって事件があったな

33 ：
中国製の猫用餌は安いからと言って絶対買わない方がいい！！！

34 ：
韓国でも医療大麻承認されたで
ナビロン、ドロナビノール、サティベックス(THC CBD)、エプディオレックス(CBD)

食品医薬品安全庁は、マリファナから抽出した化学物質を海外で医療用として正式に承認された
医薬品の輸入を合法化する麻薬法を改正することを発表した。
http://www.koreaherald.com/view.php?ud=20180718000614

韓国で医療大麻がアジア初解禁になる模様　アジアで最もリードする国へ
http://hayabusa9.2ch.sc/test/read.cgi/news/1532386655/

韓国における医療滞在ビザ
http://japanese.visitmedicalkorea.com/jpn/support/support08/support08_2.jsp

日本でもいち早く販売されている医療大麻オイル(治療を受ける前のお試し番のようなもの)
https://plaza.rakuten.co.jp/denkyupikaso/diary/201806090001/

35 ：
超反日の中国からなんで安いからと言って医薬品の原末なんて買うんだ？？
その金が反日活動に使われるんだぞ！
医薬品の原末は国内か欧米のものを使えよ

36 ：
医薬品の原末以外でなければ中国製でもいいあるか？

37 ：
>>35
日本より製造技術が優れてて安価だからだぞ

38 ：
ネトウヨにはわかんないだろうけど医薬品製造では日本は後進国だからなバイオシミラーも作れないクソ

39 ：
高くて粗悪な日本製の薬品原末なんて世界中から無視されてる事に気付いてね

40 ：
日本では信じられないようなことが中国では普通に！

中国で中国産の不正ワクチンが流通（今日の朝刊です）
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO3339118025072018910M00/

41 ：
中国製原料を買って習近平さまを応援しようってか。。。

42 ：
ネトウヨさんには日本の現状直視す？のは無理だったかwww

43 ：
日本も化血研の事件あったでしょう？

44 ：
国は金を出さない
薬価は毎年下がるようになった
新薬採用まで時間がかかる

こんな国で原末作りませんて

45 ：
熊本で新会社がスタートしたばかりなのに、反面教師で言われちゃうじゃないか。

46 ：
>>44
それはそうだが、原末とどんな関係があると？

47 ：
よくも悪くも中国、韓国はアグレッシブ

用途特許が切れて開発・需要が見込めるタイミング見計らって売り込んでくるし
製法特許をかいくぐる合成法や結晶多形を持ち込んで来たりと手を変え品を変えやって来る

ここら辺のスピード感は国内じゃ出来そうじゃないね

48 ：
>>36
お前の身につけているものをしっかり見てみろ。ほとんど中国製だろ。

49 ：
中国製原料を買って習近平を応援しよう。
中国が小笠原でサンゴの乱獲するのを応援しよう。
中国が尖閣諸島で嫌がらせするのを応援しよう。

50 ：
中国製原料を買って中国がウイグルやチベットを弾圧するのを応援しよう。

51 ：
ネトウヨ思考は老害一歩手前やぞ
まずは負けてしまった事を認識しないと次の一歩は踏み出せない

52 ：
中国だけは嫌いやな。なんとかせえよ、あの国を。
原料なんか買って応援するな

53 ：
知性のかけらもないのか

54 ：
この手のネトウヨがデマながすから厄介なんだよな

55 ：
デマというよりもその通りじゃないの？

56 ：
N姉さん笑

57 ：
漁夫の利ってやつか

58 ：
>中国製原料を買って習近平を応援しよう。
>中国が小笠原でサンゴの乱獲するのを応援しよう。
>中国が尖閣諸島で嫌がらせするのを応援しよう。
>
中国製原料を買って中国がウイグルやチベットを弾圧するの
>を応援しよう。

59 ：
オセルタミビルのJapan DMFをみたら。
インドのハイデラバードだね。
中国嫌いさんもOKだよね。

60 ：
>中国製原料を買って習近平を応援しよう。
>中国が小笠原でサンゴの乱獲するのを応援しよう。
>中国が尖閣諸島で嫌がらせするのを応援しよう。
>
中国製原料を買って中国がウイグルやチベットを弾圧するの
>を応援しよう。


習近平は大嫌いです

61 ：
【話題】中国製薬会社、心臓病の薬を全世界でリコール　原料に発がん物質
http://lavender.2ch.sc/test/read.cgi/news4plus/1533020820/

62 ：
>>61
今アメリカですごいことになってるが、これって日本のマスコミは殆ど報道しない不思議

63 ：
東京医大の女子減点問題について、いち小児科医が思うこと
http://frax.freetcp.com/newsplus/2018041124.html

今の時代、「ふわっとした仕事を具体的なタスクに落とし込むスキル」だけで十分食えると思う
http://frax.freetcp.com/newsplus/201808041232.html

64 ：
>>61
中国の原料メーカーは殆どが怪しいよ

65 ：
先発薬も原末は中国製を使ってるだろ？

66 ：
そういう会社もある。
製造すら中国に切り替えてるところも。

67 ：
そんなに中国産いやなら漢方やめなきゃな

68 ：
やめておけ。
生薬なんてなおさら何が入ってるか分かったもんじゃない。

69 ：
だから、クスリはジェネリックでOK。
信頼できるニプロや日医工使っとけだな。

70 ：
信頼できるのはエスファとかエルメッド

71 ：
明治とケミファはええけどな

72 ：
しかし、薬局に臨場して、ジェネリック医薬品の製造メーカーを指定する奴は稀。

73 ：
うちには手羽しか置いてねぇよ。とか、言われそうw

74 ：
エルメッド、明治、エスファ、キョーリンリメ、ファイザーのジェネリックは信頼してる

75 ：
なぜ？

76 ：
>>74
俺も同じだ

77 ：
なぜ？

78 ：
>>73
実際にそういうとこ多そう

79 ：
中国の工場は大抵のところ衛生管理は行き届いていると思いたい。

80 ：
衛生管理さえ行き届いていれば安心安全だと信じているド素人。
まあ、一般人はそういう意識なんだろうな。

81 ：
低分子化合物である薬品が産地で出来上がるものが違うとか考えてるのか？
カルボキシル基のこの角度は技術の優れた日本でしか作れないとか思ってんの？んなわけねーじゃん
せいぜい収量の違いで98%くらい日本で作れるが中国だと技術力が低いので85%くらいの収量しか取れないとかのレベルの話だよ？(全て100%の化合物)

化学合成を知らずに他国を笑ってるやつは現実が見えてないと言うか理科から勉強してくださいな

82 ：
ワクチンのスキャンダルの件を見ると
中国って本当にやりたい放題なんだろうなって思う
いくら日本が承認したって言っても
承認内容どおりに原薬が製造されている保証なんてどこにもない

83 ：
日本に輸出する会社は日本人を監査員として内部に入れなきゃいけない義務があるんだが

84 ：
そんな義務本当にあるの？
聞いたことないけど

仮にそれが正しいとして、現地に日本人がいることで
適切な品質マネジメントを行えるという根拠はあるのかね？

85 ：
日本でさえ安全とは言えないけどな小林化工みたいに
疑えばキリがないとは思う

86 ：
日本から品質管理とか派遣されてないような中国の工場の衛生管理なんて無茶苦茶と思う

87 ：
中国のことわかってなさすぎ
やばい面しか見てないだろうけど工業関係は日本より上、なんせ国が金出してる

88 ：
中国でワクチン買っても偽物の可能性があるとか日本じゃ考えられないからな
日本でもハーボニーや山本化学の件はあったが
全く薬効のない偽物ワクチンを製造記録のねつ造までして
製薬会社が組織ぐるみで製造販売するとか日本じゃあり得ないでしょ

89 ：
>>81
へ？ポイントがズレ過ぎ。
問題は品質、コンプライアンスだろうよ。

90 ：
>>83
ねーよ

91 ：
>>87
お前も何も分かってないじゃねーか。現実を知らないのがバレバレだよ。

92 ：
中国の原料メーカーなんてねつ〇しまくってるよ
過去の事例を見てみろ
信じられないようなことをやってる

93 ：
中国って、最近ワクチンの恐ろしい話がなかったか？

94 ：
場所としての中国で製造されたとしても、実質は各国のメーカーが中国に進出しての
工場だろ。システムも機械も自社誂えで、工員だけが現地。
だから、変な製品ができてだとしても、中国大陸の責任ではないわな。

95 ：
>>94
だから？
工員がシナ人なのが最大の問題なんだが

96 ：
>>94
少なくともジェネリックメーカーはすべて現地任せだよ。
機械とか持っていくと言うのは聞いたことがない。

97 ：
ネトウヨに現実を受け入れるのは無理だから無駄だからやめよう

98 ：
中国から中国製を必死で擁護するというのもご苦労様なことです
やはり習近平様の指示でしょうか？

99 ：
工業製品も医療も中国の方が日本より上とか非常に違和感のあることを様々な
スレでお書きになってる人がここにも出没してるね。
この人は一日中２ｃｈの多くのスレに書き込んでいるみたいですね。
やはり中〇政府から一つ書き込めばいくら貰えるとかなんでしょうか？

100 ：
あのね日本を愛してるが故韓国や中国が嫌いなのでそんな製品はいやだって気持ちはわかるのよ
でもね、それを声高に叫んで同意を求める行為は幼く頭が悪く見えるって言いたいのよ
ワガママ聞いてくれないから泣き叫んでる子供みたいなのよ


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