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- 85 ：
- ちなみに
QVM149 (indacaterol / Glycopyrronium bromide / mometasone furoate) ではなく、QMF149 (indacaterol / mometasone furoate) が一足先に 承認を推奨されました。
※EMA (European Medicines Agency): Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 23-26 March 2020.
Eight new medicines recommended for approval: EMA’s human medicines committee (CHMP) recommended eight medicines for approval at its March 2020 meeting.
・The CHMP adopted a positive opinion for Atectura Breezhaler (indacaterol / mometasone furoate) and Bemrist Breezhaler (indacaterol / mometasone furoate) for the treatment of asthma.
"Positive Recommendations on New Medicines":
Name of medicine: "Atectura Breezhaler":
・International non-proprietary name (INN): indacaterol / mometasone furoate.
・Marketing-authorisation applicant: Novartis Europharm Limited.
・Therapeutic indication: Treatment of asthma.
・Date opinion adopted: 26/03/2020.
・Status: Positive.
・Application type: Initial authorisation.
・More information: Atectura Breezhaler: Pending EC decision.
・CHMP summary of positive opinion for Atectura Breezhaler (PDF/122.21 KB) (new): First published: 31/03/2020.
Name of medicine: "Bemrist Breezhaler":
・International non-proprietary name (INN): indacaterol / mometasone furoate.
・Marketing-authorisation applicant: Novartis Europharm Limited.
・Therapeutic indication: Treatment of asthma.
・Date opinion adopted: 26/03/2020.
・Status: Positive.
・Application type: Initial authorisation.
・More information: Bemrist Breezhaler: Pending EC decision.
・CHMP summary of positive opinion for Bemrist Breezhaler (PDF/122.32 KB) (new): First published: 31/03/2020.
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