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【武漢肺炎】政府がレムデシビルに「特例承認」を適用 他国で販売されている日本国内未承認の新薬を使用承認 [チンしたモヤシ★]


1 :2020/04/27 〜 最終レス :2020/04/28
政府がレムデシビルに「特例承認」を適用
2020/4/27 15:10 (JST)4/27 16:13 (JST)updated
c一般社団法人共同通信社
https://this.kiji.is/627386682591183969
 新型コロナウイルス感染症の治療薬の候補とされている「レムデシビル」について、
政府は海外での承認などを条件に審査の手続きを簡略化する
「特例承認」を適用する方針であることが27日、政府関係者への取材で分かった。

関連
特例承認
https://answers.ten-navi.com/dictionary/cat04/893/
特例承認とは、健康被害の拡大を防ぐために、他国で販売されている日本国内未承認の新薬を、通常よりも簡略化された手続きで承認し、使用を認めること。
特例承認を受けるには、以下のようないくつかの条件がある。
・健康被害が甚大である、蔓延の可能性があるなど、緊急の対応が必要な場合
・特例承認以外に、適切な方法がない場合・特例承認対象の新薬が、日本と同じ水準の承認制度を持った国で販売・使用されていること
特例承認を最初に受けた新薬は、新型インフルエンザの輸入ワクチン「アレパンリックス(H1N1)筋注」「乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチンH1N1“ノバルティス”筋注用」の2つ。2010年1月に承認された。
レムデシビルの承認間もなく可能と首相 [首都圏の虎★]
https://asahi.2ch.sc/test/read.cgi/newsplus/1587967024/
アビガン、早期承認は未知数 米欧にスピード感で後れ
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO58518390W0A420C2NN1000/

2 :
またトランプに売りつけられたか

3 :
 
 知らなかったアル 
 

4 :
1種特例承認だけでやった気にならんでほしい
こういうのはもっと意欲的に採り入れないといけない

5 :
安倍ちゃん副作用のある薬を大量買い付け

6 :
>>5
逆だろ、アホ。

7 :
で、東洋人に特有の副反応が・・ってなったらどうするのよって話し

8 :
アビガンまだー?

9 :
役人は遅いな。
体質変えたほうがいいな。

10 :
販売はされてないのでは?
米国でも承認はされてないような

11 :
なんだか怪しいなぁ・・・

12 :
今の安倍政権はやることなすことけなすヤツっていう副作用が必ずあるからなw

13 :
名前が怖い

14 :
いや、どこの国で承認されたんだ
記憶にないな

15 :
青木が文句いいそう

16 :
レムデシビルよりもアビガンの適用拡大はよしろよ!
ギリアドの利権そんなにうまいか?

17 :
これはしゃあない
ほれなりに有効な統計も出たから許可しておいたほうがいい

18 :
富士フィルムからの裏献金が足りない

19 :
>>13
アビガンだってかなりいかつい名前じゃん

20 :
あるもんはどんどん使え

21 :
え、この薬って論文ではすでに効果なしだとか重篤な副作用があるとか言われてるけど、大丈夫なの?

22 :
てかレムデシビルでもなんでもいいからさっさと処方薬として出せよ
もうこのままだと本気で日本は死滅するぞ

23 :
レムシデビルはアビガンとは違って催奇性は無いから比較的安心なんだよ

24 :
中国で
精子の死滅、異常が報告された
はて、これにどうするつもり?
裏金回して、撤回させんの?
とりあえず、保存はしといた
薬害訴訟の準備完了

25 :
アビガンはよ?

26 :
アビガンの方が効果テキメンなのに、なぜかアビガンは承認されず・・・
米国の製薬利権にまみれた厚労省や安倍政権。

27 :
アメリカで許可おりなかったやつじゃねーか

28 :
腎臓ぶっ壊れるやつは何だっけ?

29 :
アビガンはジェネリックがあって金にならないってテレビで言ってたぞ

30 :
アビガンや他に有効な治療効果が得られない場合という添付付き使用。
副作用の多い抗がん剤使用と同等でしょ

31 :
ゴリケンが使ったSARSの治療薬って何だったんだろう

32 :
レムデシビルは有効じゃないって事じゃなかった?

33 :
>>6
アビガンよこせよ安倍の竹槍隊

34 :
ギリアドきたー

35 :
なんだこのバイアグラ以来の急速審査(笑)

36 :
いい加減にしろ日本売国政府
万一俺が感染したらアビガンにしてもらうわ
腎障害のリスク高いんじゃしゃれにならんわ

37 :
アビガンをアメリカで使ってもらえるための交換条件か?

38 :
副作用あってもいいからよこせって声にせっつかれたんだろ
別に正しい、ただ念入りに「自己責任です」って一筆書かせるべきだが

39 :
>>37
世界一のバイオ国家で欠陥薬いらねって

40 :
>>26
アビガンだって治験中だけど

41 :
USでも承認されていないのに特例承認できるの?

42 :
>>23
レムデシビルは肝臓への副作用が半端ない。
アビガンのほうが余程安全。
作用機序からして催奇性があっても全然おかしくない。
全ての面でアビガンよりも強力な薬がレムデシビルだよ。

43 :
やはりな、厚労省主導なら、実験段階でもすぐ承認。
アビガンはインフルで安全性が確認されて、妊婦への催奇性の可能性のみ
でも未承認。厚労省、医師会、薬事審議会 ほんと闇が深いわ。
アビガンは無保険で1万円で済むのにレムデシビルは数十万ってはなしらしいねw
で、レムデシビルの腎臓障害の重い副作用。妊婦への使用禁止
アビガンよりはるかにひでえ上に
実績はエボラでまったく効きませんでした。
効かないうえに重い副作用をもった、ただのたんぱく質の塊に
国産の良薬の数十倍の金と税金と国民の命を使う。
で、厚労省や医師会や薬事審議会のセンセイのみなさま方がコロナかかれば
即アビガンですよね?わかってますよ
「なぜ接種したとわかるような記録を残すようなマネした!」
「す、すまん・・・やはりアビガンはよく効く・・・・。」
「そんなことは省内ではとっくの昔にわかっていたことだ!!処分をまて!」
こうですよね?

44 :
またラムズフェルドに騙されるのか。
安倍、お前らもう要らんだろ?

45 :
>>38
いいや
中国の精子異常の報告に対するアナウンスなければ
重大な情報の隠匿に当たる

46 :
>>32
まだ審議中
単にWHOが早漏して草案出しただけだし

47 :
厚労省推しは薬害だらけだから

48 :
アビガンは未承認だけど希望者は処方してもらえるようなってる

49 :
富士フィルムなんて買わずにギリアド買えばよかったねw

50 :
猫の薬だっけ?

51 :
相変わらずの属国っぷりだな
情けねえ国

52 :
トランプに捧ぐ花道
ちゃんと効くならコレでも良いさ
ちゃんと効くならね

53 :
>>50
それはイベルメクチン

54 :
承認する前に終息しちゃいそうだけど
実際は重症者のみのレムデシビルより、大量の軽傷者の命を救ったアビガンの勝ち

55 :
>>40
もう十分な症例集まっただろ

56 :
アビガンもレムデシビルも回復例は複数報告されてるけど、まだ免疫による自力回復と区別がついていない
二重盲検法による検証待ち
アビガンが効果ナシでレムデシビルに効果アリという結果になる可能性もあるから、手は打っておいたほうがいい

57 :
アビガンとレムデシビルを柱に、イベルメクチンやオルベスコを併用

58 :
Whoが先日これの有効性否定するような発言してただろ
トランプ閣下の消毒液注射の方が宿主ごと不活性化できて確実性高いよ

59 :
実績あるアビガンに特例出さないの
おかしいだろこれ

60 :
>>31
自己解決しました

61 :
制度的にも患者数的にも国内よりアメリカの方が治験が早そうだから、仕方がない。

62 :
>>32
反対に有効性が強いって話もある
レムデシビルで「急回復」報道 米ギリアドの治療薬候補
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO58230210Y0A410C2I00000/?n_cid=SPTMG002

63 :
肝臓に悪いらしい、薬だからそれは良いとしてどの程度悪かなるのか

64 :
ギリアドに忖度するアベ厚労省
アメリカにシッポを振るイヌでしかないアベ厚労省
アビガンを使わせずに日本人をRアベ厚労省
 

65 :
手遅れの時に使うレムデシビルより
早め早めのアビガンの方が、患者さんに感謝されている

66 :
軽症から中等症→アビガン
中等症から重症→レムジデビル

67 :
アビガン承認すると他の製薬会社の薬が売れなくなる
アメリカのレムデシビルはめちゃくちゃ金がかかってるからアメリカはなんとしてもレムデシビルを売りつけたい。

68 :
>>48
医師の処方箋含めて1セット1万2000円ほど。
保険アリなら4000円ほどか。インフルと同じくらいってことだ。
レムデシビルは妊婦にはもちろんアウトだし、腎臓、肝臓への重い副作用。
それでいてエボラにまったく効かなかったすさまじい実績!
コロナにかかったらオレは無保険でアビガンを使わせてもらうわ。
だいたいアビガンが抜けるのは5日ほどだし
コロナのすぐあとで彼女がすぐヤらせてくれるはずねえじゃん。
結婚もしてないから中田氏拒否だしw

69 :
新型コロナウイルス感染症(コロナ19)治療薬として期待を集めた米国の製薬会社ギリアド・サイエンシズの抗ウイルス剤レムデシビルが、臨床試験で効果を示さなかったというメディアの報道が出た。

70 :
元阪神・片岡篤史氏「アビガン効いた」朝、夜8錠…「死を感じた」闘病語る、8キロ減
https://www.daily.co.jp/baseball/2020/04/27/0013301829.shtml

71 :
イベルメクチンとアビガンの組み合わせだと、どっちも飲用の錠剤だし
薬価も安くて使い勝手はよさそうだけどね
 
製薬会社的にはあまり儲からないんだろうな

72 :
この国ではイベルメクチンは使われないんだろうな

73 :
Remdesivir 

エボラでも使われた薬で、米国の第1号コロナ重篤患者に使用したところ
投与後、翌日に即回復した実績あり
https://www.youtube.com/watch?v=eup3_i_5uaw&feature=youtu.be&t=495

74 :
>>64
どっちだっていいだろ助かるなら

75 :
さっきニュースで元阪神の片岡選手もアビガンで治ったって言ってたで

76 :
現状
レムデシビルに認可を与えてる国あげてください
4月27日現在ないんでしょ?
法律違反なんじゃね?

77 :
え、そっち?
アビガンと両方使いなよ

78 :
これ効くみたいね
会社が金儲けしようとして大変だったみたいだけどwww
効くならいいよ、アビガン怪しいし

79 :
>>23
サリドマイドがあるから厚労省が過剰反応しているんだろ
で状況がかなり違うんだが・・・

80 :
こんなお金の掛かる薬なんて、一般人は使わないよ。
志村けんみたいな金持ちなら別だがね。死んじゃったけど。

81 :
あ、これって
日本人で人体実験しろってこと?
原爆再びか?

82 :
さすが薬害エイズの前科がある厚労省官僚たち、
こいつらマジ殺人鬼だ。 岡江久美子さんもアビガンを早期に投薬してれば死んでなかった。

83 :
>>80
薬剤開発はみんな凄まじく金が掛かってる
そのままでは高額でもそれを国が承認するってことは医療保険がきくって意味
一般人でも使える様になるから待ってんじゃないかよ

84 :
>>68
え、安い
アビガン希望したい

85 :
HIVを慢性病にし、HCVをやっつけ、コロナまでやっつけたギリアド・サイエンシズ▲

86 :
こういう話こそ、野党は追及しないといけないのに、頭が悪くて理解できないのかだんまり。
桜を見る会みたいな詰まんない話には一生懸命なのにな。

87 :
レムデシビルは怖い
アビガンは安心
アビガンは人間で副作用出た事ないから

88 :
>>82
有名人は助けろ、何処の誰だか分からん老人はR
・・・お前等って一体何なんだよ

89 :
>>87
怖くても効くなら飲むわ

90 :
アビガンの国内治験が遅い?
安心しろ。
海外で承認されれば、国内は特例承認で行けるwww

91 :
>>55
治験は4月に始まったんだよ
その結果が出るのは6月だよ

92 :
アビガンもレムデシビルも機序は同じRNAポリメラーゼ阻害薬だけど
レムデシビルは重症者に効果があったという実績がある
投与量とか副作用を患者の状態に合わせて使い分けられるといいのだがな

93 :
意地でも石田純一を蘇生させる為に承認したのか?そこまでゴルフしたいの?

94 :
こっちは腎不全の副作用だっけか

95 :
>>88
横レスだが、お前、物凄くむかつく奴だな。
>>82は、
> 何処の誰だか分からん老人はR
こんな事言ってねえだろう!
お前、このスレから出て行け!
議論するなら、正々堂々とやれよ。

96 :
負けを知りたい ギリアド・サイエンシズ

97 :
アビガンまだ〜

98 :
政府は副作用で裁判を起こさせるのを異常に怖がってんだよな。
日本政府と厚労省にはクソしかいない。

99 :
今入院してる軽症者や中等者もアビガン飲んで退院させれば
医療崩壊も起きないし、何といっても医療従事者たちが助かる。

100 :
>>91
アビガン治験は3月に始まってます
4月はレムデシビルの方


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