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新型コロナ、急がれる医薬品開発──抗ウイルス薬やワクチンがなかなかできないのはなぜ?
- 1 ：2020/03/25 〜 最終レス ：2020/03/26
- ＜国内外の多くの医薬品メーカーがワクチンや抗ウイルス薬の開発に精力的に取り組んでいるのに、実用化にはまだ相当な時間がかかりそうな理由＞
＊この記事は、ニッセイ基礎研究所レポート（2020年3月13日付）からの転載です。
新型コロナウイルスの感染拡大が、世界中で進んでいる。3月12日現在、世界全体で感染者は12万5048人、死亡者は4613人。日本では、感染者は1316人、死亡者は22人(横浜港に停留したクルーズ船、中国からのチャーター機を含む)に達している。[世界保健機関(WHO)'Situation Report-52'(2020.3.12)より] WHOは、3月11日、新型コロナウイルスを、「パンデミック(世界的な大流行)」と表明した。
今回の感染症は、致死率はそれほど高くないといわれている。しかし、感染防止のためのワクチンや、患者に投与する抗ウイルス薬はまだできておらず、感染拡大を抑制できない状態が続いている。
すでに国内・海外の多くの医薬品メーカーが、ワクチンや抗ウイルス薬の開発に精力的に取り組んでいるが、医薬品が世の中に出てくるまでには、相当な時間がかかるとみられている。
感染症に限らず、がんや認知症などさまざまな病気に対して、医薬品メーカーは、日々新薬開発の努力を重ねている。しかし、その開発には多くの困難が伴い、簡単には実用化に至らない。本稿では、その理由について見ていくこととしたい。
新型コロナ、急がれる医薬品開発──抗ウイルス薬やワクチンがなかなかできないのはなぜ?
新薬開発の過程および期間
＜新薬開発にかかる多くの時間と費用＞
一般的に、1つの新薬の開発には9〜17年の時間を要し、300億円以上もの費用が必要となる。新薬開発は、創薬、前臨床試験、臨床試験、審査を経て、薬事承認された後に薬価収載を経て販売に至る。販売して実用化された後は、患者への投与のモニタリングが行われる。
新薬開発は、多くの化合物の候補をふるいにかけていく作業といえる。そのために、医薬品候補となる化合物の種類をどれだけ持っているかが、医薬品メーカーの基礎体力となる。典型的には、創薬段階で、医薬品候補となる3万もの化合物から、前臨床試験までに250程度にまで絞られ、臨床試験に入るのは5つ程度となる。
この5つ程度の候補について、フェーズI~IIIの臨床試験を通じて、有効性や副作用の有無などをテストする。
まずフェーズIは、少人数の健康な人に投与して、副作用となる毒性の有無や程度を調べる。ここで特に問題がなければ、フェーズIIに進み、少人数の患者に投与して、治療効果や安全性を確認する。あわせて、薬効の様子や適応症の検討、用量の設定なども行われる。
これをパスすると、最後のフェーズIIIに進み、多数の患者に投与して、有効性や安全性について確認する。確認にあたって、医薬品候補と色、形などは同じだが薬効のない偽薬（プラセボ）を用いて、薬を投与された患者の心理的効果が有効性に影響しないよう、慎重にテストする。
このフェーズIIIは、数千人規模の患者を対象とする本格的な臨床試験となることもあり、ここで研究開発費の約半分が費やされるといわれる。もしフェーズIIIを実施した後に、テストをパスした化合物が1つも残らなければ開発中止となり、新薬メーカーにとって巨額の費用損失となる。また、希少な病気に対する新薬開発では、臨床試験に必要な患者をどのように確保するかが大きな課題となる。
＜SARSも MERSも抗ウイルス薬は開発されていない＞
感染症の場合も、一般の病気と同じような新薬開発の難しさがある。
感染症には、感染原因が細菌や寄生虫のような生物の場合もあれば、ウイルスのような非生物の場合もある。細菌や寄生虫は、細胞分裂による自己複製が可能で、栄養があるなどの条件が整えば増殖することが可能であり、その点から生物といえる。一方、ウイルスは自己複製できず、なんらかの細胞にとりついて増殖するしかない。このため、非生物ということになる。
全文はソース元で
3/25(水) 13:10配信
https://headlines.yahoo.co.jp/article?a=20200325-00010001-newsweek-int
https://lpt.c.yimg.jp/amd/20200325-00010001-newsweek-000-view.jpg
- 2 ：
- なぜもなにもなんでそんな早くできると思うんだよ
- 3 ：
- おまえらニートが治験バイト行けよ
- 4 ：
- ワクワクするほどのちんちんなんて、そんな簡単に出会えるはずがない
- 5 ：
- イスラエルに期待
【新型肺炎】 ワクチン開発まで「あと数カ月」、イスラエルの研究機関が発表
https://lavender.2ch.sc/test/read.cgi/news4plus/1583842993/
- 6 ：
- 人の手が加えられた生物兵器は特に難しいとか？
- 7 ：
- とにかくツイートが多いので臨床医でないことはハッキリしてますｗ
https://twitter.com/EARL_Med_Tw
(deleted an unsolicited ad)
- 8 ：
- ／/＼
／ ./:::::::＼
／ /::::⌒::::＼
／ /:::＜◎＞::＼
￣￣￣￣￣￣￣￣
>>1
神人が作り上げた生物兵器だからユダーｑｑｑ
y outu.be/OgwxTP9mH3U
ユダヤ ユダヤ ユダユダで
ユダヤ ユダヤ ユダユダや
ユダヤ ユダヤ ユダユダの
この世はユダヤのためにある
見ててごらんこの陰謀
人工地震(噴火、気象兵器)はお手のもの
自作自演は十八番
ユダヤが世界の支配者だ
フランス革命 ロシア革命
世界大戦 裏にユダがいる
神がくれたこの知謀
無駄にしては罪になる
この世のすべてを摘むまで
世界の破壊もいとわない
ユダヤ ユダヤ ユダユダで
ユダヤ ユダヤ ユダユダや
ユダヤ ユダヤ ユダユダの
この世はユダヤのためにある
世界の覇権を取るために
いくさしてもいいじゃない
人口削減できるなら
お安いものだと思うでしょう
エイズも癌の増加も ホモもジェンダーも
原発爆発も裏にユダがいる
神がくれたこの知謀
無駄にしては罪になる
この世のすべてを摘むまで
覇権と基軸通貨は渡さない
- 9 ：
-
トランプ氏、韓国に医療用品の支援要請 コロナ感染増に対応
https://jp.wsj.com/articles/SB11433981333420653744604586281630589464272
- 10 ：
- 皆が開発費かかった新薬嫌がり一部は製薬会社の利権だなんだとつっかかって金出さないから開発できない
- 11 ：
- >>5
もうアメリカは開発して人へのフェーズ?を始めたが？
- 12 ：
- 簡単に出来ると思ってる奴は、小中学校の勉強もろくにせず、読解力も想像力もなく、漫画すらまともに読めない脳みその持ち主。
- 13 ：
- すぐに出したらありがたみが薄いでそ
- 14 ：
- すぐに出来て当たり前だと思ってる人がいるのが怖い
- 15 ：
- 関西弁だとワク↑チン
- 16 ：
- >>2
マイクロソフトもシマンテックも
ウイルスが発生したらすぐに対応してくれるだろうが
なんで今回のウイルスだけ時間がかかるわけ？
- 17 ：
- まだ効きそうなのが見つかってないのに、臨床試験とか笑っちゃう記事だな
- 18 ：
- 原文も読んでみたが、なぜコロナ系ウィルス感染症（SARS、MERS、コロナ19）のワクチンがないのかの説明としては弱いな
つまらん記事
- 19 ：
- 感染はするんだけど自己増殖機構の塩基配列部分を制限酵素でちょん切って
増殖不可能にしたものをワクチンにするみたいだお？
- 20 ：
- >>1
犯人はコウモリやイタチや小動物ではないからだよ
- 21 ：
- 無理に決まってんだろ、エイズとエボラのミックスだぞ。
- 22 ：
- １年はかかるだろｗ
- 23 ：
- 人類は風邪薬さえ作れないんだから、できるわけがない。人間の免疫力が偉大すぎるよ
- 24 ：
- あんまり早く出したらバレちゃうだろ
- 25 ：
- 世界の巨大製薬会社 売り上げランキング
１ ラッシュ スイス
２ ファイザー アメリカ
３ ノバルティス スイス
４ メルク アメリカ
５ グラクソスミスクライン イギリス
６ ジョンソンアンドジョンソン アメリカ
７ サノフィ フランス
ここまでがビッグ７
そして８位には今年はシャイアーを傘下にした日本の武田薬品がランクイン
武田は今や世界の超巨大製薬メーカーのひとつなのだ
- 26 ：
- 今回の新型ウイルスに限らず、
どんなウイルスでも、なんならバクテリアでも
治療薬は難しいわ。
ワクチンなら楽だろう、というエセ専門家も
Rよと思う。
- 27 ：
- >>16
ギャハハハハ
- 28 ：
- 不可能に近い
- 29 ：
- もっと拡がってから出さないと儲からないだろ
- 30 ：
- 金になるかならないかの問題
新型コロナも夏に収まるようなら開発されない
やばいくらい広がってるから今回は本腰入れそうだけど
- 31 ：
- すぐ作ったら「きみはやりすぎた」って謎の男に盛られるからだよ
- 32 ：
- 安全性と効果の確認に時間が掛かるせいです
子供でもわかると思います
- 33 ：
- 一年後に五輪は延期になったけど一年後には五輪は中止になって総だなｗ
- 34 ：
- 膵炎の治療薬がいいとか、
喘息の吸入ステロイドがいいとか、
そんな話はどうなったんだろう？
- 35 ：
- ワクチンは害悪だとか言ってた奴、何か言え
- 36 ：
- 研究所が研究してない日本の製薬会社に期待したって無駄
- 37 ：
- 世界中で開発やってるわけだから予想より早くできる可能性はある
ただそれが海外で開発されて日本での使用となると厚労省の許認可うんぬんプロセスで
余裕で1〜３年待たされる
- 38 ：
- 中国６０００年の歴史があっても風邪の特効薬は完成してないんですが
- 39 ：
- な？出来ないって言ったろ？
- 40 ：
- 安倍首相の潰瘍性大腸炎すら原因不明の難病で、
何十年経っても完治させることが出来ないのに
未知のウイルスがそう簡単に完治できるわけないだろ！
- 41 ：
- >>14
大半の人は、すぐに出来て当たり前だと思ってるだろう
なぜコロナの特効薬やワクチン開発が無理ゲーなのか、
その理由は専門家でないと明確に説明できないだろう
だが、専門家が無知な安倍ほか内閣の面々に説明してないんだよ
だから、安部や二階がすぐに終息する気になって旅行・外食のクーポン配布とか、
場違いにことをほざいている
- 42 ：
- >>29
今なら１００万本が１本１万円でも即売できるだろうが
６月になれば１０００万本が１本１０万円でも売れそうだ
- 43 ：
- ５年かかっても無理ゲー
そもそも感染を防げない
収束がみえない
人類が消えれば、ウィルスも絶滅する
- 44 ：
- てか、旧コロナのワクチンあったっけ？作れるの？
- 45 ：
- ラボレベルで効果があっても、動物実験で落ちる
臨床試験で落ちる。
認可は早まるだろうが、量産技術の開発、設備
ワクチンなら、数億人分の生産。
そうこうしてると、流行は収まり、
次の全く新しいタイプの疾患が誕生する。
- 46 ：
- 前回のＳＡＲＳでさえワクチンがないんだから今回もできないだろ
阪大？の教授が開発できるようなこと言ってミヤネ屋なんかに呼ばれてたが
絵に描いた餅の段階でよくメディアに発信できるな
出来なかった時のことを考えないのかな
- 47 ：
- >>46
そゆこと
出来ないというより
作りたくない@儲からないからってのが正しいね
- 48 ：
- 才能の無駄遣いｗ
- 49 ：
- ワクチンを開発した人はノーベル賞
- 50 ：
- >>1
コロナウイルス、コロコロ変異するから
さらに、GP140ポリペプチドにより、
CD4免疫系統の貧食マクロファージが
GP140ポリペプチドをパクパク食べて
えーとよく分かんないけど、
マクロファージが分解でサイトカイン
で肺胞ドロドロで、でもウイルスは、
バラバラになっても再集合するから
理由は、武漢P4研を分かってないぽぃ
- 51 ：
- ところで免疫力爆上げワクチン又は飲み薬ってあるん？
抗生物質とかがそれ？
- 52 ：
- 2，3ヶ月で市販されるワクチンとか怖くて打ちたくないだろ
- 53 ：
- 「地球から見たら人類がウイルスで、インフルやコロナなんかが抗ウイルス薬、ワクチンだ」
テレビかなんかで誰かが言ってたなｗ
- 54 ：
- >>51
アレルギーになりたければそういうの飲めばいいよ
- 55 ：
- >>12
漫画やアニメしか見てないからタイミング良くワクチンできると思ってるんじゃね
- 56 ：
- >>51
自家中毒になりそう
- 57 ：
- そうだ。ワクチン開発には新型コロナウイルス
が必要だろう
開発製造者が、漏洩した新型コロナに感染して
新ぢゃうから、恐らく武漢の研究員も謎の
肺病で死んでると思う。
- 58 ：
- インフルも平成13年くらいまで特効薬がなかったよ
- 59 ：
- >>54
既に花粉症だからアウトだわw
- 60 ：
- 細菌よりウイルスをR治療薬の方が難しいらしいぞ。
というのは、ウイルスは生命活動を行っていないから。
細菌の場合は、細菌の生命活動を阻害してRか、増殖させなくできるけれど
ウイルスの場合は生命活動を行っていないから阻害できない。
「初めから生きていないものは殺せない」論理。
ウイルスが生命かどうかというのはもはや「生命をどう定義するか」の問題らしい。
- 61 ：
- ワクチン作ると副反応による死者が増えそうな気がする
インフルエンザより
- 62 ：
- つか作っとけよ
日頃なにしてんの
- 63 ：
- Dr.キリコ「コロナの苦しみが無くなる薬なら用意できるぜ」
- 64 ：
- >>60
アビガン
- 65 ：
- コロナやマイコプラズマのような普遍性のある所謂風邪ウィルスは
毒性の弱さと無限と言われるほどの多様性のために今まで無視されてきたのが現状
風邪をなくしたら人類史に残る偉業と言われるほどに風邪ウィルス対策は困難を極めるのだ
- 66 ：
- >>51
基礎代謝を高めるような
身体づくりじゃないか
高齢者とは逆の身体
- 67 ：
- 風邪の特効薬が今まで作られなかったのに、突然出来る訳ない
このウイルスに特異的に効果がある既存薬探すのが手っ取り早いが、それ以外に
世界中のＰＣで分散して、分子モデルて計算するのも一つの方法だな
今なら、ほとんどの人間がPCの空き時間を提供するだろうし
- 68 ：
- >>59
だとすると、もし免疫力アップしたら、死んじゃうね
- 69 ：
- この殺人ウィルスを作成した張本人である武漢ウィルス研の石正麗研究員を引きずり出さない限りは
ムリでしょうね。彼女がまだ生きていたらの話ですが。彼女は今どこに居るのでしょうか？
- 70 ：
- >>11
なら任せればいいじゃん
競うことはない
日本は日本で違う治療法開発するよ
- 71 ：
- >>7
◯ARLと◯akaはもはや害悪でしかない。
- 72 ：
- 未開発地域を開発したり
グローバル化するたびに
人間は新たな感染症と
付き合うことになるんだろうな
- 73 ：
- 突然変異を繰り返しているので不可能
- 74 ：
- 残念なことにSARS-1やMERSの抗体とはクロスしないんだよな
- 75 ：
- >>51
死なないレベルでというなら、寄生虫（サナダムシ）を腸内に飼うとかかな
その代わりお葬式のとき、お棺の中でサナダムシが蠢くけどね
- 76 ：
- >>5
ウイルスが数ヶ月の間に進化しなければね
感染者が増えるほど進化の過程ははやくなる
- 77 ：
- >>25
バイエルってここには入れないぐらいなのか
- 78 ：
- >>69
本家、疫病アイドル
- 79 ：
- ウイルスバラバラにして体内に入れるだけじゃ駄目なの？
- 80 ：
- 若い奴でも感染してるし
無症状でも肺には影ができてるんだろ
これは防ぎようがないな
- 81 ：
- 小林製薬のコロナイン
胃でスッと溶けて咳を和らげてくれます
コロナイン
小林製薬のコロナイン
- 82 ：
- 特効薬なら感染した連中に飲ませれば 効くか効かないかは簡単に判るが
ワクチンは投与した奴をウイルスに晒す必要が有るが
事前に免疫を持っている奴とか
ワクチンに頼らず免疫を確保した奴とか
コロナウイルスと相性が悪くて感染しない奴とか、、が居るから大人数を二つに分けて長期のテストが要るんだよ
- 83 ：
- 仮に完成して認可されても今度は量産の問題もあるしな
- 84 ：
- ＴＶでも早くワクチンを作ってくれないと困るとか
オリンピックバカコメンテーターが言ってたが
なぜそんなに早くできると思うんだ
しかも出来る前提
未知のウィルスなんだぞ
そんなに早くほしいならお前らが研究者に土下座して頼んでこい
- 85 ：
- それよりも布と紐くっ付けるだけのマスクが未だに不足してるの何でなん
日本全国の工場で毎日億以上のマスク作られてる筈なのにまだ足んないって普通におかしいよね
- 86 ：
- 東大医学部100人の知恵でも解決できないのか？
東大も大した事ないな
- 87 ：
- 完成しても厚労省が日本での利用を妨害する。
それは国民の為ではない。
自らの体面の為だけに妨害するんだよ。
それが官僚という屑ども。
- 88 ：
- まあワクチンのコンセプトモデルはすぐ作れるが、実際に使用した効果判定というよりも
副反応の評価が大変なのね。打たれた人が死んだりするとそこで開発は止まっちゃうからさ。
- 89 ：
- つか開発できても量産の問題があるんだけどね
インフルのワクチンでさえ生産量は1000万本程度しかない
んだから
- 90 ：
- >>25
小林製薬は何位ですか？
- 91 ：
- 既存の薬で臨床研究してるから安心しろ。
アビガン、オルベスコ、ファモスタット、レムデシベル、カトレラなど
４月初めには結果が出る。
- 92 ：
- >>85
昨年は50億枚消費して（1人あたり四十枚）いるが そのうち40億枚は輸入らしい
現在は手持ちの機械をフル回転しているらしいが10億枚の機械をフル回転しても 止まった輸入分と増えた需要分には全く足りない
これ以上作るには
マスクを作る機械を作る必要があるから
マスクの素材を作る機械も作らないと画餅だし
その素材の原材料を確保する必要があるし、、、モノ作りは大変なんだよ
- 93 ：
- >>88
副作用での致死率が新コロ上回ってたらシャレにならんしな
- 94 ：
- >>7
この人ヤバイよね
- 95 ：
- コロナ騒動が本格化してまだ2、3ヶ月なのにワクチンがすぐできると考える奴はアホだろ
- 96 ：
- 働いたら負け = 儲からないなら働かない
- 97 ：
- コロナは自然治癒しますって安倍がいってただろ
自然治癒はできるけどワクチンはできないの？
- 98 ：
- そこ疑問に思うんか？
治らん病気だってたくさんあるだろうが。
- 99 ：
- SARSもMERSも20年くらい経っても結局ワクチンはもちろん治療薬すらできてないから
望み薄だよ
そら何かを始めたというニュースはいくらでも出るけどな
- 100 ：
- 逆にタミフルとかよう見つかったよね
量産成功は日本の功績だけど
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